Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby levothyroxinem na srdeční funkci u dětí s subklinickou hypotyreózou

31. ledna 2026 aktualizováno: Zeinab Ebraheem Amin Elshareef, Tanta University

Vliv léčby levotyroxinem na srdeční funkci u dětí s subklinickou hypotyreózou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek léčby levothyroxinem na srdeční funkci u dětí se subklinickou hypotyreózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subklinická hypotyreóza (SH) je forma hypotyreózy charakterizovaná zvýšeným hormonem stimulujícím štítnou žlázu (TSH) a normálním tyroxinem (T4).

Nedostatečné hladiny hormonů štítné žlázy v séru narušují srdeční funkci a mohou vést k řadě kardiovaskulárních rizikových faktorů, jako je endoteliální dysfunkce, zvýšená tloušťka intima-media, zvýšená cévní rezistence a perikardiální výpotek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doaa M EL Amrousy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dina E Abd EL hai, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ola A Taha, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk od 4 do 15 let.
  • Oboje pohlaví.
  • Pacienti se stabilně zvýšeným tyreostimulačním hormonem (TSH) ≥ 4,5 mIU/l s normálním volným T4 a ft3 v různých měřeních 4–6 týdnů od sebe.

Kriteria pro vyloučení:

  • Nadváha a obezita
  • Hypertenze
  • Předchozí užívání levothyroxinu, antiepileptik nebo kardiálních léků v posledních 6 měsících.
  • Arytmie.
  • Vrozené nebo získané srdeční onemocnění
  • Jaterní nebo renální onemocnění
  • Hyperlipidemie
  • Diabetes
  • Infekční onemocnění
  • Respirační onemocnění
  • Malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Děti se subklinickou hypotyreózou, které budou dostávat léčbu L-thyroxinem v dávce 2 µg/kg/den (lze podat nejmenší dávku) a dávka bude titrována každé 4 týdny, dokud nebude udržována normální hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
Lék: L-thyroxin
Děti s subklinickou hypotyreózou, které budou dostávat léčbu L-thyroxinem v dávce 2 µg/kg/den (lze podat nejmenší dávku) a dávka bude titrována každé 4 týdny, dokud nebude udržována normální hladina tyreotropinu (TSH).
Žádný zásah: Žádná léčebná skupina
Děti se subklinickou hypotyreózou, které nebudou léčeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení systolické funkce levé komory
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Funkce systoly levé komory bude měřena pomocí ejekční frakce levé komory (LV EF%), kde: (LV EF%) = (LVEDD)³ - (LVESD) / (LVEDD)³×100% LVEDD=koncodiastolický rozměr levé komory. LVESD=koncosystolický rozměr levé komory. LVFS=frakční zkrácení levé komory.
3 měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření zkrácení levé komory
Časové okno: 3 měsíce po zákroku

Bude měřeno zkrácení levé komory (LV FS). kde: LV FS= (LVEDD-LVESD)/LVEDD × 100%.

LVEDD=koncodiastolický rozměr levé komory. LVESD=koncosystolický rozměr levé komory.
3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS959/5/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-thyroxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit