新規損傷におけるタイレノール／イブプロフェン対経口ステロイドの筋骨格系転帰 (MOTION)
新規損傷におけるタイレノール／イブプロフェンと経口ステロイドの使用による筋骨格系転帰
我々のパイロット研究では、急性筋骨格系（MSK）痛の設定において、6日間にわたって投与される2つの短期疼痛緩和法を比較することを目的としています：
- メチルプレドニゾロン（メドロール）ドーゼパック - ドーゼパックの指示に従った標準的な漸減投与
- 標準治療（SOC） - アセトアミノフェン（タイレノール）＋イブプロフェン（モートリン）の組み合わせを含む
我々は、成人整形外科救急患者集団における、あらゆる身体部位の急性損傷に対する疼痛緩和レジメンについて研究することに関心があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14221
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 英語で調査質問に回答可能
- 身体のどの部位でもVASスケールで3以上のMSK疼痛
- 担当医師から参加招待を受け、登録している
除外基準:
- 疼痛発症から2週間以上経過
- 骨折
- 活動性感染症
- いずれかの薬剤（経口ステロイド、イブプロフェン、および/またはアセトアミノフェン）に対するアナフィラキシー反応
- 抗血小板剤を現在服用中（アスピリン≦100mg/日、クロピドグレルなど）
- 慢性腎臓病ステージ3以上
- 管理不良の糖尿病（A1C 9以上）
- 経口抗凝固薬を現在服用中
- 出血性潰瘍の既往歴
- 肝硬変
- プレドニゾンを毎日服用中
- 慢性疼痛症候群
- 慢性疼痛薬（ガバペンチン、リリカ、麻薬など）
- 妊娠中の患者
- 労働者災害補償保険の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メチルプレドニゾロン
アーム1の投与スキーム： 1日目：朝食前に2錠（8mg）、昼食と夕食時に1錠（4mg）、就寝時に2錠（8mg）（合計6錠） |
参加者は標準的な6日間の漸減投与スケジュールに従います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：経口アセトアミノフェンおよびイブプロフェン
アーム2投与スケジュール： 1日目：同意日：朝食時にイブプロフェン3錠（600mg）、昼食時にタイレノールES（1000mg）2錠、夕食時にイブプロフェン3錠（600mg）、就寝時にタイレノールES（1000mg）2錠 2日目：朝食時にイブプロフェン3錠（600mg）、昼食時にタイレノールES（1000mg）2錠、夕食時にイブプロフェン3錠（600mg）、就寝時にタイレノールES（1000mg）2錠 3日目：朝食時にイブプロフェン3錠（600mg）、昼食時にタイレノールES（1000mg）2錠、夕食時にイブプロフェン3錠、就寝時にタイレノールES（1000mg）2錠 4日目：朝食時にイブプロフェン3錠（600mg）、昼食時にタイレノールES（1000mg）2錠、夕食時にイブプロフェン3錠（600mg） 5日目：朝食時にイブプロフェン3錠（600mg）、就寝時にタイレノールES（1000mg）2錠 6日目：朝食時にイブプロフェン3錠（600mg） |
参加者は6日間の漸減投与スケジュールに従います。
他の名前：
参加者は6日間の漸減投与スケジュールに従います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：1週間、1か月
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急性筋骨格系（MSK）損傷に対する疼痛薬治療後に、患者自身が報告する疼痛。視覚的アナログ尺度（VAS）で測定され、0はまったく痛みがないことを、10は想像できる最悪の痛みを示します。
スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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1週間、1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能の変化
時間枠：1週間、1ヶ月
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急性筋骨格系（MSK）損傷に対する疼痛薬物治療後の患者による自己申告機能を、筋骨格系健康質問票（MSK-HQ）尺度で測定したもの。この尺度は、14の健康領域を5段階尺度（4が全く問題なし、0が非常に深刻）で合計する。
スコアが高いほど、筋骨格系の全体的な健康状態が良好であることを示す。
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1週間、1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00009423
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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