Liikuntaelimistön tulokset Tylenolin/ibuprofeenin vs. suun kautta annettavien steroidien käytössä uusissa vammoissa (MOTION)
Luustolihasjärjestelmän tulokset Tylenolin/ibuprofenin vs. suun kautta annettavien steroidien käytössä uusissa vammoissa
Pilot-tutkimuksessamme pyrimme vertailemaan kahta lyhytaikaista kivunlievitysmenetelmää, joita annetaan 6 päivän ajan akuutin luusto-lihaskivun yhteydessä:
- Metyyliprednisoloni (Medrol-annospakkaus) - vakioannostelu annospakkauksen ohjeiden mukaisesti
- Vakiintunut hoitokäytäntö (SOC), joka sisältää yhdistelmän asetaminofenia (Tylenol) + ibuprofeenia (Motrin)
Olemme kiinnostuneita tutkimaan kivunlievityshoitokäytäntöjä minkä tahansa ruumiinosan akuutin vamman yhteydessä aikuisten ortopedisten päivystyspotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18+
- Kykenevät vastaamaan kyselykysymyksiin englanniksi
- MSK-kipu > 3 VAS-asteikolla missä tahansa kehon osassa
- Kutsuttu osallistumaan ja rekisteröityvä kliinikko
Poissulkemiskriteerit:
- > 2 viikkoa kivun alkamisesta
- Murtumat
- Aktiiviset infektiot
- Anafylaktinen reaktio jompaankumpaan lääkkeeseen (orjaaliset steroidit, ibuprofeeni ja/tai asetaminofeeni)
- Käyttää tällä hetkellä verihiutaleita estäviä lääkkeitä (aspiriini <= 100 mg päivässä, klopidogreeli jne.)
- Krooninen munuaissairaus vaihe 3 tai pahempi
- Hallitsematon diabetes (A1C yli 9)
- Käyttää tällä hetkellä suun kautta otettavia antikoagulantteja
- Aiempi verenvuotohaava
- Kirroosi
- Käyttää päivittäin prednisolonia
- Krooninen kipuoireyhtymä
- Kroonisen kivun lääkitys (gabapentiini, Lyrica, narkoottiset aineet jne.)
- Raskaana olevat potilaat
- Työntekijän korvauspotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metyyliprednisoloni
Ryhmän 1 annostelumalli: Päivä 1: 2 tablettia (8 mg) ennen aamiaista, 1 tabletti (4 mg) lounaalla ja illallisella, 2 tablettia (8 mg) nukkumaanmennessä (yhteensä 6 tablettia) Päivä 2: 1 tabletti (4 mg) ennen aamiaista, lounasta ja illallista sekä 2 tablettia (8 mg) nukkumaanmennessä (yhteensä 5 tablettia) Päivä 3: 1 tabletti (4 mg) ennen aamiaista, lounasta ja illallista sekä 1 tabletti (4 mg) nukkumaanmennessä (yhteensä 4 tablettia) Päivä 4: 1 tabletti (4 mg) ennen aamiaista, lounasta ja illallista (yhteensä 3 tablettia) Päivä 5: 1 tabletti (4 mg) ennen aamiaista ja nukkumaanmennessä (yhteensä 2 tablettia) Päivä 6: 1 tabletti (4 mg) ennen aamiaista (yhteensä 1 tabletti) |
Osallistujat noudattavat standardia 6 päivän vaimennusannosteluaikataulua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suun kautta annosteltava asetaminofeni ja ibuprofeeni
Ryhmä 2 annostelukäytäntö: Päivä 1: suostumuksen antamisen päivä: 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) aamiaisella, 2 tablettia Tylenol Extra-Strength (ES) (1000 mg) lounaalla, 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) illallisella ja 2 tablettia Tylenol ES (1000 mg) nukkumaanmenoaikaan. Päivä 2: 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) aamiaisella, 2 tablettia Tylenol ES (1000 mg) lounaalla, 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) illallisella ja 2 tablettia Tylenol ES (1000 mg) nukkumaanmenoaikaan. Päivä 3: 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) aamiaisella, 2 tablettia Tylenol ES (1000 mg) lounaalla, 3 tablettia ibuprofeenia illallisella ja 2 tablettia Tylenol ES (1000 mg) nukkumaanmenoaikaan. Päivä 4: 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) aamiaisella, 2 tablettia Tylenol ES (1000 mg) lounaalla, 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) illallisella. Päivä 5: 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) aamiaisella ja 2 tablettia Tylenol ES (1000 mg) nukkumaanmenoaikaan. Päivä 6: 3 tablettia ibuprofeenia (600 mg) aamiaisella |
Osallistujat noudattavat 6 päivän vaimennusannosteluaikataulua.
Muut nimet:
Osallistujat noudattavat 6 päivän vaimennusannosteluaikataulua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi
|
Potilaan itsensä raportoima kipu akuutin luusto-lihasvamman jälkeen tapahtuneen kipulääkehoidon jälkeen, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan kipua ja 10 on kuviteltavissa olevin kipu.
Alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua. |
1 viikko, 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi
|
Potilaan itsensä raportoima toimintakyky akuutin muskuloskeletaalisesta (MSK) vammasta toipumisen jälkeen kipulääkitystä käytettäessä, mitattuna muskuloskeletaalisia terveysalueita arvioivalla kyselylomakkeella (MSK-HQ). Mittari summaa 14 terveysaluetta viisiportaisella asteikolla, jossa 4 tarkoittaa 'ei lainkaan' ja 0 'erittäin vakavaa'. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisvaltaista MSK-terveyttä.
|
1 viikko, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Orgaaniset kemikaalit
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Karboksyylihapot
- Polisykliset yhdisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Hapot, karbosyklinen
- Prednisoloni
- Fenyylipropionaatit
- Asetaminofeeni
- Metyyliprednisoloni
- Ibuprofeeni
- Tablettit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009423
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .