Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Musculoskeletale uitkomsten bij gebruik van Tylenol/Ibuprofen versus orale steroïden bij nieuwe letsels (MOTION)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Rajiv Jain, State University of New York at Buffalo

In onze pilotstudie willen we twee kortdurende methoden voor pijnverlichting vergelijken die gedurende 6 dagen worden toegediend in de context van acute musculoskeletale (MSK) pijn:

  1. Methylprednisolon (Medrol) doseerpakket - standaard afbouwschema volgens de instructies van het doseerpakket
  2. Standaardzorg (SOC) die een combinatie van paracetamol (Tylenol) + ibuprofen (Motrin) omvat

We zijn geïnteresseerd in het bestuderen van pijnverlichtingsregimes voor acuut letsel van elk lichaamsdeel onder een volwassen orthopedische spoedzorgpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 18+
  • In staat om vragenlijsten in het Engels te beantwoorden
  • MSK-pijn > 3 op de VAS-schaal in elk lichaamsdeel
  • Uitgenodigd om deel te nemen door en ingeschreven door een clinicus

Exclusiecriteria:

  • > 2 weken sinds het begin van de pijn
  • Fracturen
  • Actieve infecties
  • Anafylactische reactie op een van de medicijnen (orale steroïden, ibuprofen en/of paracetamol)
  • Momenteel gebruik van plaatjesaggregatieremmers (aspirine ≤ 100 mg per dag, clopidogrel, etc.)
  • Chronische nierziekte stadium 3 of erger
  • Ongereguleerde diabetes (A1C boven 9)
  • Momenteel gebruik van orale antistollingsmiddelen
  • Geschiedenis van een bloedingzweer
  • Cirrose
  • Dagelijkse inname van prednison
  • Chronisch pijnsyndroom
  • Chronische pijnmedicatie (gabapentine, Lyrica, opiaten, etc.)
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met een arbeidsongeschiktheidsuitkering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Methylprednisolon

Doseringsschema arm 1:

Dag 1: 2 tabletten (8mg) voor het ontbijt, 1 tablet (4mg) bij lunch en diner, 2 tabletten (8mg) voor het slapengaan (6 tabletten totaal) Dag 2: 1 tablet (4mg) voor ontbijt, lunch en diner en 2 tabletten (8mg) voor het slapengaan (5 tabletten totaal) Dag 3: 1 tablet (4mg) voor ontbijt, lunch en diner en 1 tablet (4mg) voor het slapengaan (4 tabletten totaal) Dag 4: 1 tablet (4mg) voor ontbijt, lunch en diner (3 tabletten totaal) Dag 5: 1 tablet (4mg) voor ontbijt en voor het slapengaan (2 tabletten totaal) Dag 6: 1 tablet (4mg) voor ontbijt (1 tablet totaal)
Geneesmiddel: Methylprednisolon 4Mg Tab
Deelnemers volgen het standaard 6-daagse afbouwschema voor dosering.
Andere namen:
  • Medrol
Actieve vergelijker: Orale Acetaminofen en Ibuprofen

Arm 2 doseringsschema:

Dag 1: dag van toestemming: 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het ontbijt, 2 tabletten Tylenol Extra-Strength (ES) (1000 mg) bij de lunch, 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het avondeten en 2 tabletten Tylenol ES (1000 mg) voor het slapengaan Dag 2: 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het ontbijt, 2 tabletten Tylenol ES (1000 mg) bij de lunch, 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het avondeten en 2 tabletten Tylenol ES (1000 mg) voor het slapengaan Dag 3: 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het ontbijt, 2 tabletten Tylenol ES (1000 mg) bij de lunch, 3 tabletten ibuprofen bij het avondeten en 2 tabletten Tylenol ES (1000 mg) voor het slapengaan Dag 4: 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het ontbijt, 2 tabletten Tylenol ES (1000 mg) bij de lunch, 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het avondeten Dag 5: 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het ontbijt en 2 tabletten Tylenol ES (1000 mg) voor het slapengaan Dag 6: 3 tabletten ibuprofen (600 mg) bij het ontbijt
Geneesmiddel: Paracetamol 500Mg Tab
Deelnemers volgen een afbouwschema van 6 dagen voor de dosering.
Andere namen:
  • Tylenol
Geneesmiddel: Ibuprofen 200Mg Oraal Tablet
Deelnemers volgen een afbouw- doseringsschema van 6 dagen.
Andere namen:
  • Motrin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand
Pijn zoals gerapporteerd door de patiënt, na pijnmedicatiebehandeling voor een acuut musculoskeletaal (MSK) letsel, gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS) waarbij 0 helemaal geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Lagere scores duiden op minder pijn.
1 week, 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Functie
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand
Functie zoals door de patiënt zelf gerapporteerd na behandeling met pijnmedicatie voor een acuut musculoskeletaal (MSK) letsel, gemeten met de musculoskeletale gezondheidsvragenlijst (MSK-HQ) schaal die 14 gezondheidsdomeinen optelt op een 5-puntsschaal van 4 (helemaal niet) tot 0 (zeer ernstig). Hogere scores duiden op een betere algehele MSK-gezondheid.
1 week, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00009423

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren