Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats musculosquelettiques avec Tylenol/ibuprofène vs. stéroïdes oraux dans les nouvelles blessures (MOTION)

13 février 2026 mis à jour par: Rajiv Jain, State University of New York at Buffalo

Résultats musculosquelettiques avec Tylenol/Ibuprofène vs. stéroïdes oraux dans les nouvelles lésions

Dans notre étude pilote, nous visons à comparer deux méthodes de soulagement de la douleur à court terme administrées sur une période de 6 jours dans le cadre de douleurs musculosquelettiques (MSK) aiguës :

  1. Méthylprednisolone (Medrol) en boîte-dose - diminution standard selon les instructions de la boîte-dose
  2. Soins standard (SOC) qui incluent une combinaison d'acétaminophène (Tylenol) + ibuprofène (Motrin)

Nous souhaitons étudier les régimes de soulagement de la douleur pour les blessures aiguës de n'importe quelle partie du corps au sein d'une population adulte de soins orthopédiques urgents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Capable de répondre aux questions du sondage en anglais
  • Douleur musculo-squelettique > 3 sur l'échelle VAS dans n'importe quelle partie du corps
  • Invitation à participer par un clinicien et inscription par ce clinicien

Critères d'exclusion :

  • Plus de 2 semaines depuis le début de la douleur
  • Fractures
  • Infections actives
  • Réaction anaphylactique à l'un des médicaments (stéroïdes oraux, ibuprofène et/ou acétaminophène)
  • Prise actuelle d'agents antiplaquettaires (aspirine ≤ 100 mg/jour, clopidogrel, etc.)
  • Maladie rénale chronique de stade 3 ou plus
  • Diabète non contrôlé (HbA1c supérieure à 9)
  • Prise actuelle d'anticoagulants oraux
  • Antécédents d'ulcère hémorragique
  • Cirrhose
  • Prise quotidienne de prednisone
  • Syndrome de douleur chronique
  • Traitement médicamenteux contre la douleur chronique (gabapentine, Lyrica, narcotiques, etc.)
  • Patientes enceintes
  • Patients relevant de la réparation des accidents du travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Méthylprednisolone

Schéma de dosage du bras 1 :

Jour 1 : 2 comprimés (8 mg) avant le petit-déjeuner, 1 comprimé (4 mg) au déjeuner et au dîner, 2 comprimés (8 mg) au coucher (6 comprimés au total) Jour 2 : 1 comprimé (4 mg) avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et 2 comprimés (8 mg) au coucher (5 comprimés au total) Jour 3 : 1 comprimé (4 mg) avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et 1 comprimé (4 mg) au coucher (4 comprimés au total) Jour 4 : 1 comprimé (4 mg) avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner (3 comprimés au total) Jour 5 : 1 comprimé (4 mg) avant le petit-déjeuner et au coucher (2 comprimés au total) Jour 6 : 1 comprimé (4 mg) avant le petit-déjeuner (1 comprimé au total)
Médicament: Methylprednisolone 4Mg Comprimé
Les participants suivent un programme d’administration standard de 6 jours avec réduction progressive.
Autres noms:
  • Médrol
Comparateur actif: Acétaminophène et ibuprofène par voie orale

Schéma de dosage du bras 2 :

Jour 1 : jour du consentement : 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au petit-déjeuner, 2 comprimés de Tylenol Extra-Strength (ES) (1000 mg) au déjeuner, 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au dîner, et 2 comprimés de Tylenol ES (1000 mg) au coucher Jour 2 : 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au petit-déjeuner, 2 comprimés de Tylenol ES (1000 mg) au déjeuner, 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au dîner, et 2 comprimés de Tylenol ES (1000 mg) au coucher Jour 3 : 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au petit-déjeuner, 2 comprimés de Tylenol ES (1000 mg) au déjeuner, 3 comprimés d'ibuprofène au dîner, et 2 comprimés de Tylenol ES (1000 mg) au coucher Jour 4 : 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au petit-déjeuner, 2 comprimés de Tylenol ES (1000 mg) au déjeuner, 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au dîner Jour 5 : 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au petit-déjeuner et 2 comprimés de Tylenol ES (1000 mg) au coucher Jour 6 : 3 comprimés d'ibuprofène (600 mg) au petit-déjeuner
Médicament: Acétaminophène 500Mg Comprimé
Les participants suivent un programme de posologie décroissante de 6 jours.
Autres noms:
  • Tylénol
Médicament: Ibuprofène 200Mg Comprimé Oral
Les participants suivent un schéma posologique de sevrage sur 6 jours.
Autres noms:
  • Motrin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur
Délai: 1 semaine, 1 mois
Douleur auto-déclarée par le patient, suite à un traitement par analgésiques pour une lésion musculosquelettique (MSK) aiguë, mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la douleur la plus intense imaginable. Des scores plus bas indiquent moins de douleur.
1 semaine, 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Fonction
Délai: 1 semaine, 1 mois
Fonction rapportée par le patient suite à un traitement antalgique pour une lésion musculo-squelettique (MSK) aiguë, mesurée avec l'échelle du questionnaire de santé musculo-squelettique (MSK-HQ) qui additionne 14 domaines de santé sur une échelle de 5 points allant de 4 (pas du tout) à 0 (très sévère). Les scores plus élevés indiquent une meilleure santé musculo-squelettique globale.
1 semaine, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009423

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner