Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletale resultater ved brug af Tylenol/ibuprofen vs. orale steroider ved nye skader (MOTION)

13. februar 2026 opdateret af: Rajiv Jain, State University of New York at Buffalo

Muskuloskeletale resultater ved brug af Tylenol/Ibuprofen vs. orale steroider ved nye skader

I vores pilotstudie har vi til formål at sammenligne to kortvarige smertelindringsmetoder, der gives over en periode på 6 dage i forbindelse med akut muskuloskeletal (MSK) smerte:

  1. Methylprednisolon (Medrol-dosispakning - standard aftrapning efter dosispakningsvejledning
  2. Standard behandling (SOC), som inkluderer en kombination af Paracetamol (Panodil) + Ibuprofen (Ipren)

Vi er interesserede i at undersøge smertelindringsregimer for akut skade i enhver kropsdel blandt en voksen ortopædisk akutpopulation.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18+
  • Kan besvare spørgeskemaspørgsmål på engelsk
  • MSK-smerter > 3 på VAS-skalaen i enhver kropsdel
  • Inviteret til at deltage af og tilmeldt af en kliniker

Eksklusionskriterier:

  • > 2 uger fra smertebegyndelse
  • Knoglebrud
  • Aktive infektioner
  • Anafylaktisk reaktion til enten medicin (orale steroider, ibuprofen og/eller acetaminophen)
  • Tager i øjeblikket anti-plateletmidler (aspirin ≤ 100/mg om dagen, clopidogrel osv.)
  • Kronisk nyresygdom stadium 3 eller værre
  • Ukontrolleret diabetes (A1C over 9)
  • Tager i øjeblikket orale antikoagulantia
  • Tidligere blødende mavesår
  • Cirrose
  • Tager daglig prednison
  • Kronisk smerte syndrom
  • Kronisk smertemedicin (gabapentin, Lyrica, narkotika osv.)
  • Gravide patienter
  • Arbejdsskadepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Methylprednisolon

Arm 1 doseringsskema:

Dag 1: 2 tabletter (8 mg) før morgenmad, 1 tablet (4 mg) ved frokost og aftensmad, 2 tabletter (8 mg) ved sengetid (6 tabletter i alt) Dag 2: 1 tablet (4 mg) før morgenmad, frokost og aftensmad og 2 tabletter (8 mg) ved sengetid (5 tabletter i alt) Dag 3: 1 tablet (4 mg) før morgenmad, frokost og aftensmad og 1 tablet (4 mg) ved sengetid (4 tabletter i alt) Dag 4: 1 tablet (4 mg) før morgenmad, frokost og aftensmad (3 tabletter i alt) Dag 5: 1 tablet (4 mg) før morgenmad og ved sengetid (2 tabletter i alt) Dag 6: 1 tablet (4 mg) før morgenmad (1 tablet i alt)
Medicin: Methylprednisolon 4 mg tabletter
Deltagerne følger standard 6-dages trappesænkningsdosisplan.
Andre navne:
  • Medrol
Aktiv komparator: Oral Paracetamol og Ibuprofen

Arm 2 doseringsskema:

Dag 1: samtykkedag: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til morgenmad, 2 tabletter Tylenol Extra-Strength (ES) (1000 mg) til frokost, 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til aftensmad og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) inden sengetid Dag 2: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til morgenmad, 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) til frokost, 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til aftensmad og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) inden sengetid Dag 3: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til morgenmad, 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) til frokost, 3 tabletter ibuprofen til aftensmad og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) inden sengetid Dag 4: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til morgenmad, 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) til frokost, 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til aftensmad Dag 5: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til morgenmad og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) inden sengetid Dag 6: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til morgenmad
Medicin: Acetaminophen 500Mg Tab
Deltagerne følger en 6-dages udtrappende doseringsplan.
Andre navne:
  • Tylenol
Medicin: Ibuprofen 200Mg Oral Tablet
Deltagerne følger en 6-dages udtrappende doseringsplan.
Andre navne:
  • Motrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 1 uge, 1 måned
Smerte som rapporteret af patienten, efter smertebehandling for en akut muskuloskeletal (MSK) skade målt med Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 er slet ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte. Lavere score indikerer mindre smerte.
1 uge, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion
Tidsramme: 1 uge, 1 måned
Funktion som selvrapporteret af patienten efter smertebehandling for en akut muskuloskeletal (MSK) skade målt med muskuloskeletal sundhedsspørgeskemaet (MSK-HQ) skalaen, som opsummerer 14 sundhedsdomæner på en 5-punkts skala fra 4 slet ikke til 0 meget alvorlig. Højere score indikerer bedre samlet MSK-sundhed.
1 uge, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner