Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskuloskeletale resultater med bruk av Tylenol/Ibuprofen vs. orale steroider ved nye skader (MOTION)

13. februar 2026 oppdatert av: Rajiv Jain, State University of New York at Buffalo

Muskuloskeletale resultater ved bruk av Tylenol/Ibuprofen kontra orale steroider ved nye skader

I vår pilotstudie har vi som mål å sammenligne to korttids smertelindringsmetoder som administreres over en periode på 6 dager ved akutt muskelskjelettsmerter (MSK):

  1. Metylprednisolon (Medrol-dose pack - standard nedtrapping i henhold til dose pack-instruksjonene)
  2. Standardbehandling (SOC) som inkluderer en kombinasjon av Paracetamol (Tylenol) + Ibuprofen (Motrin)

Vi er interessert i å studere smertelindringsregimer for akutte skader i alle kroppsdeler blant en voksen ortopedisk akuttmottakspopulasjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18+
  • I stand til å svare på spørreskjema-spørsmål på engelsk
  • MSK-smerte > 3 på VAS-skalaen i hvilken som helst kroppsdel
  • Invitert til å delta av og registrert av kliniker

Eksklusjonskriterier:

  • > 2 uker fra smerteoppstart
  • Brudd
  • Aktive infeksjoner
  • Anafylaktisk reaksjon på enten medikament (orale steroider, ibuprofen og/eller paracetamol)
  • Tar for tiden antiplateletmidler (aspirin <= 100 mg/dag, klopidogrel, etc.)
  • Kronisk nyresykdom stadium 3 eller verre
  • Ukontrollert diabetes (A1C over 9)
  • Tar for tiden orale antikoagulantia
  • Historie med blødende magesår
  • Cirrhose
  • Tar daglig prednisolon
  • Kronisk smertesyndrom
  • Kronisk smertemedisin (gabapentin, Lyrica, narkotika, etc.)
  • Gravide pasienter
  • Arbeidsskadepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metylprednisolon

Arm 1 doseringsskjema:

Dag 1: 2 tabletter (8 mg) før frokost, 1 tablett (4 mg) ved lunsj og middag, 2 tabletter (8 mg) ved leggetid (6 tabletter totalt) Dag 2: 1 tablett (4 mg) før frokost, lunsj og middag og 2 tabletter (8 mg) ved leggetid (5 tabletter totalt) Dag 3: 1 tablett (4 mg) før frokost, lunsj og middag og 1 tablett (4 mg) ved leggetid (4 tabletter totalt) Dag 4: 1 tablett (4 mg) før frokost, lunsj og middag (3 tabletter totalt) Dag 5: 1 tablett (4 mg) før frokost og ved leggetid (2 tabletter totalt) Dag 6: 1 tablett (4 mg) før frokost (1 tablett totalt)
Legemiddel: Methylprednisolon 4 mg tablett
Deltakerne følger standard 6-dagers avtrappingsdosisskjema.
Andre navn:
  • Medrol
Aktiv komparator: Oral Paracetamol og Ibuprofen

Arm 2 doseringsskjema:

Dag 1: samtykkedag: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til frokost, 2 tabletter Tylenol Extra-Strength (ES) (1000 mg) til lunsj, 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til middag, og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) ved leggetid Dag 2: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til frokost, 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) til lunsj, 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til middag, og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) ved leggetid Dag 3: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til frokost, 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) til lunsj, 3 tabletter ibuprofen til middag, og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) ved leggetid Dag 4: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til frokost, 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) til lunsj, 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til middag Dag 5: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til frokost og 2 tabletter Tylenol ES (1000 mg) ved leggetid Dag 6: 3 tabletter ibuprofen (600 mg) til frokost
Legemiddel: Paracetamol 500Mg Tab
Deltakerne følger en 6-dagers nedtrappingsdoseplan.
Andre navn:
  • Tylenol
Legemiddel: Ibuprofen 200 mg oral tablett
Deltakerne følger en 6-dagers uttrappingsdosisskjema.
Andre navn:
  • Motrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: 1 uke, 1 måned
Smerte som rapportert av pasienten, etter smertebehandling for en akutt muskelskjelettskade (MSK) målt med Visuell Analog Skala (VAS) hvor 0 er ingen smerte i det hele tatt og 10 er den verste tenkelige smerten. Lavere skår indikerer mindre smerte.
1 uke, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjon
Tidsramme: 1 uke, 1 måned
Funksjon som selvrapportert av pasienten etter smertemedisinbehandling for en akutt muskelskjelettskade (MSK), målt med muskelskjeletthelsespørreskjemaet (MSK-HQ) som summerer 14 helsedomener på en 5-punkts skala fra 4 som ikke i det hele tatt til 0 som svært alvorlig. Høyere poengsummer indikerer bedre generell MSK-helse.
1 uke, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009423

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere