Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pohybového aparátu při použití Tylenolu/ibuprofenu vs. perorálních steroidů u nových zranění (MOTION)

13. února 2026 aktualizováno: Rajiv Jain, State University of New York at Buffalo

Výsledky muskuloskeletálního systému při použití Tylenolu/Ibuprofenu vs. perorálních steroidů u nových poranění

V naší pilotní studii se snažíme porovnat dvě metody krátkodobé úlevy od bolesti podávané během 6 dnů v případě akutní muskuloskeletální (MSK) bolesti:

  1. Methylprednisolon (Medrol) dávkovací balení - standardní postupné snižování dávky podle pokynů k dávkovacímu balení
  2. Standardní péče (SOC), která zahrnuje kombinaci acetaminofenu (Tylenol) + ibuprofenu (Motrin)

Zajímá nás studium režimů úlevy od bolesti pro akutní zranění jakékoli části těla u dospělé ortopedické urgentní populace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
        • UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18+
  • Schopni odpovídat na dotazníkové otázky v angličtině
  • MSK bolest > 3 na VAS škále v jakékoli části těla
  • Pozváni k účasti a zapisující klinik

Kritéria pro vyloučení:

  • > 2 týdny od nástupu bolesti
  • Zlomeniny
  • Aktivní infekce
  • Anafylaktická reakce na kterékoli z léků (perorální steroidy, ibuprofen a/nebo acetaminofen)
  • Aktuálně užívající antiagregační látky (aspirin ≤ 100 mg denně, klopidogrel atd.)
  • Chronické onemocnění ledvin 3. stupně nebo horší
  • Nekontrolovaný diabetes (A1C nad 9)
  • Aktuálně užívající perorální antikoagulancia
  • Historie krvácejícího vředu
  • Cirhóza
  • Užívání denního prednisonu
  • Chronický bolestivý syndrom
  • Léky na chronickou bolest (gabapentin, Lyrica, narkotika atd.)
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s pracovním úrazem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Methylprednisolon

Dávkovací schéma ramene 1:

Den 1: 2 tablety (8 mg) před snídaní, 1 tableta (4 mg) při obědě a večeři, 2 tablety (8 mg) před spaním (celkem 6 tablet) Den 2: 1 tableta (4 mg) před snídaní, obědem a večeří a 2 tablety (8 mg) před spaním (celkem 5 tablet) Den 3: 1 tableta (4 mg) před snídaní, obědem a večeří a 1 tableta (4 mg) před spaním (celkem 4 tablety) Den 4: 1 tableta (4 mg) před snídaní, obědem a večeří (celkem 3 tablety) Den 5: 1 tableta (4 mg) před snídaní a před spaním (celkem 2 tablety) Den 6: 1 tableta (4 mg) před snídaní (celkem 1 tableta)
Lék: Methylprednisolon 4Mg Tab
Účastníci dodržují standardní 6denní harmonogram postupné redukce dávkování.
Ostatní jména:
  • Medrol
Aktivní komparátor: Perorální acetaminofen a ibuprofen

Dávkovací schéma ramene 2:

Den 1: den souhlasu: 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k snídani, 2 tablety Tylenolu Extra- Strength (ES) (1000 mg) k obědu, 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k večeři a 2 tablety Tylenolu ES (1000 mg) před spaním Den 2: 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k snídani, 2 tablety Tylenolu ES (1000 mg) k obědu, 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k večeři a 2 tablety Tylenolu ES (1000 mg) před spaním Den 3: 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k snídani, 2 tablety Tylenolu ES (1000 mg) k obědu, 3 tablety ibuprofenu k večeři a 2 tablety Tylenolu ES (1000 mg) před spaním Den 4: 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k snídani, 2 tablety Tylenolu ES (1000 mg) k obědu, 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k večeři Den 5: 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k snídani a 2 tablety Tylenolu ES (1000 mg) před spaním Den 6: 3 tablety ibuprofenu (600 mg) k snídani
Lék: Paracetamol 500Mg Tab
Účastníci dodržují 6denní harmonogram snižování dávkování.
Ostatní jména:
  • Tylenol
Lék: Ibuprofen 200Mg Orální Tableta
Účastníci dodržují 6denní harmonogram snižování dávkování.
Ostatní jména:
  • Motrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc
Bolest hlášená pacientem po léčbě bolesti analgetiky pro akutní muskuloskeletální (MSK) poranění měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Nižší skóre znamená menší bolest.
1 týden, 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc
Funkce podle vlastního vyjádření pacienta po léčbě bolesti léky proti bolesti při akutním muskuloskeletálním (MSK) poranění měřená pomocí dotazníku muskuloskeletálního zdraví (MSK-HQ), který sčítá 14 zdravotních oblastí na 5bodové škále, kde 4 znamená vůbec ne a 0 až velmi závažné. Vyšší skóre ukazuje lepší celkové MSK zdraví.
1 týden, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009423

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Methylprednisolon 4Mg Tab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit