신규 손상에서 타이레놀/이부프로펜 대 경구 스테로이드 사용에 따른 근골격계 결과 (MOTION)
신규 손상 환자에서 타이레놀/이부프로펜 대 경구 스테로이드 사용에 따른 근골격계 결과
파일럿 연구에서는 급성 근골격계 통증 상황에서 6일 동안 시행되는 두 가지 단기 통증 완화 방법을 비교하고자 합니다:
- 메틸프레드니솔론(Medrol) 도즈 팩 - 도즈 팩 지침에 따른 표준 감량법
- 아세트아미노펜(Tylenol) + 이부프로펜(Motrin)의 조합을 포함하는 표준 치료(SOC)
성인 정형외과 응급진료 환자군에서 신체 부위와 무관한 급성 손상에 대한 통증 완화 요법을 연구하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14221
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine (716 Health)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 영어로 설문 조사 질문에 답할 수 있음
- 신체 어느 부위든 VAS 척도에서 3점 이상의 근골격계 통증
- 참여 의사로부터 초대받고 등록함
제외 기준:
- 통증 발병 후 2주 이상 경과
- 골절
- 활성 감염
- 약물(경구 스테로이드, 이부프로펜 및/또는 아세트아미노펜)에 대한 아나필락시스 반응
- 현재 항혈소판제 복용 중(아스피린 ≤ 100mg/일, 클로피도그렐 등)
- 만성 신장병 3기 이상
- 조절되지 않은 당뇨병(A1C 9 이상)
- 현재 경구 항응고제 복용 중
- 출혈성 궤양 병력
- 간경변
- 프레드니손 매일 복용 중
- 만성 통증 증후군
- 만성 통증 약물(가바펜틴, 리리카, 마약성 진통제 등)
- 임신 환자
- 산재 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론
군 1 투약 계획: 1일차: 아침 식사 전 2정(8mg), 점심 및 저녁 식사 시 1정(4mg), 취침 시 2정(8mg) (총 6정) 2일차: 아침, 점심, 저녁 식사 전 1정(4mg) 및 취침 시 2정(8mg) (총 5정) 3일차: 아침, 점심, 저녁 식사 전 1정(4mg) 및 취침 시 1정(4mg) (총 4정) 4일차: 아침, 점심, 저녁 식사 전 1정(4mg) (총 3정) 5일차: 아침 식사 전 및 취침 시 1정(4mg) (총 2정) 6일차: 아침 식사 전 1정(4mg) (총 1정) |
참가자는 표준 6일간 점진적 감량 투약 일정을 따릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경구 아세트아미노펜 및 이부프로펜
Arm 2 투약 계획: Day 1: 동의 날: 아침 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg), 점심에 타이레놀 엑스트라 스트렝스(ES) 2정(1000mg), 저녁 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg), 취침 시 타이레놀 ES 2정(1000mg) Day 2: 아침 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg), 점심에 타이레놀 ES 2정(1000mg), 저녁 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg), 취침 시 타이레놀 ES 2정(1000mg) Day 3: 아침 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg), 점심에 타이레놀 ES 2정(1000mg), 저녁 식사와 함께 이부프로펜 3정, 취침 시 타이레놀 ES 2정(1000mg) Day 4: 아침 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg), 점심에 타이레놀 ES 2정(1000mg), 저녁 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg) Day 5: 아침 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg), 취침 시 타이레놀 ES 2정(1000mg) Day 6: 아침 식사와 함께 이부프로펜 3정(600mg) |
참가자는 6일간의 점진적 용량 감소 투약 일정을 따릅니다.
다른 이름들:
참가자들은 6일 동안의 약물 용량 감소 일정을 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화
기간: 1주, 1개월
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환자가 급성 근골격계(MSK) 손상에 대한 진통제 치료 후 자가 보고한 통증으로, 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됨. 여기서 0은 통증이 전혀 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함.
점수가 낮을수록 통증이 적음을 나타냄. |
1주, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 변화
기간: 1주, 1개월
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급성 근골격계(MSK) 손상에 대한 통증 약물 치료 후 환자가 자가 보고한 기능으로, 근골격계 건강 설문지(MSK-HQ) 척도로 측정됩니다. 이 척도는 14개 건강 영역을 5점 척도(4점은 전혀 아님, 0점은 매우 심각함)로 합산합니다.
높은 점수는 전반적인 MSK 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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1주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009423
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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