足底筋膜炎に対する外側足底動脈塞栓術
2026年2月5日 更新者：Joint & Vascular Institute
足底筋膜炎による慢性足踵痛の治療における外側足底動脈塞栓術 実現可能性を評価するためのパイロット研究
この臨床試験の目的は、リピオドールを用いた外側足底動脈塞栓術が、25歳から80歳の成人における足底筋膜炎による慢性踵痛を安全かつ効果的に治療できるかどうかを学ぶことです。 この試験が答えようとする主な質問は以下の通りです：
この手順は、12ヶ月間にわたる視覚的アナログスケール（VAS）で測定される慢性踵痛を成功裏に軽減するか？
特に、デバイスに関連する重篤な医学的問題や有害事象の頻度に関して、この手順はどれほど安全か？
参加者は以下のことを行います：
医師が小さな管（カテーテル）を使用して一時的な遮断剤（リピオジョイント）を足の特定の血管に注入する低侵襲手順を受ける。
早期の副作用を確認するため、手順の翌日に電話連絡を受ける。
1年間にわたって4回のフォローアップ遠隔医療訪問（1、3、6、12ヶ月時）に参加する。
痛みの強度調査（VAS）を完了し、これらの訪問中に他の療法や薬剤の使用における変化があれば報告する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Layth Alkhani
- 電話番号：847-584-3959
- メール：lalkhani@jointvascular.com
研究場所
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Illinois
-
Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- 募集
- Joint and Vascular Institute
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コンタクト：
- Layth Alkhani
- 電話番号：847-584-3959
- メール：lalkhani@jointvascular.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢 ≥ 25歳
- 被験者が書面によるインフォームド・コンセントを提供する
- 3か月間の保存的治療に反応しない足底筋膜炎の患者
- 視覚的アナログスケール（VAS）で少なくとも4/10の自己申告痛
- 非外科的候補者／手術を避けたい場合
除外基準：
- 急性骨折、最近の外傷、炎症性疾患、筋肉/靭帯損傷、骨密度に関連する病因による踵の痛み
- 塞栓術から過去90日以内のステロイド注射
- リピオドールおよび／またはヨウ化造影剤に対する既知の重度のアレルギー
- 下肢に影響を及ぼす末梢動脈疾患の診断
- 妊娠中または授乳中
- 抗凝固療法または不可逆性凝固障害
- GFR <45 または血清クレアチニン > 2.0 mg/dl
- 1型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外側足底動脈塞栓術
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参加者は、足底外側動脈枝の経カテーテル的動脈塞栓術を受けます。
この介入は、マイクロカテーテルを使用した透視下での踵骨枝の選択的カテーテル挿入を含みます。
リピオドール（一時的液体塞栓剤）とヨード造影剤の混合液を、「ほぼ停滞」のエンドポイントに達するまで注入します。
1回の処置で最大5 mLのリピオドールを使用します。
この介入は、慢性足底筋膜炎に関連する過血管性（新生血管）を特に標的とし、痛みを緩和し炎症を軽減することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛の変化
時間枠：ベースラインから12か月後
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痛み - ベースライン、1か月後、3か月後、6か月後、12か月後のフォローアップ時にVASで測定
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ベースラインから12か月後
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安全性（有害事象の発生率）
時間枠：ベースラインから12か月フォローアップまで
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安全性 - 医療機器に関連する重篤な有害事象のない被験者の割合
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ベースラインから12か月フォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月20日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。