족저근막염에 대한 외측 족저동맥 색전술
2026년 2월 5일 업데이트: Joint & Vascular Institute
측면 발바닥 동맥 색전술을 이용한 족저근막염으로 인한 만성 발뒤꿈치 통증 치료: 타당성 평가를 위한 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 리피오돌을 이용한 측면 발바닥 동맥 색전술이 25세에서 80세 성인의 족저근막염으로 인한 만성 발뒤꿈치 통증을 안전하고 효과적으로 치료할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험의 주요 질문은 다음과 같습니다:
이 시술이 12개월 동안 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 만성 발뒤꿈치 통증을 성공적으로 감소시키는가?
이 시술의 안전성은 어떠한가, 특히 심각한 의학적 문제나 장치와 관련된 부작용의 빈도에 관하여?
참가자는:
의사가 작은 튜브(카테터)를 사용하여 발의 특정 혈관에 일시적 차단제(리피오조인트)를 주입하는 최소 침습적 시술을 받게 됩니다.
초기 부작용을 확인하기 위해 시술 다음 날 전화 통화를 받게 됩니다.
1년 동안 총 4회의 추적 원격의료 방문(1, 3, 6, 12개월 시점)에 참여하게 됩니다.
이 방문 동안 통증 강도 설문조사(VAS)를 완료하고 다른 치료법이나 약물 사용의 변화를 보고하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Layth Alkhani
- 전화번호: 847-584-3959
- 이메일: lalkhani@jointvascular.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- 모병
- Joint and Vascular Institute
-
연락하다:
- Layth Alkhani
- 전화번호: 847-584-3959
- 이메일: lalkhani@jointvascular.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 25세
- 피험자가 서면 동의서를 제공함
- 보존적 치료 3개월에 반응하지 않는 족저근막염 환자
- 시각적 상사 척도(VAS)에서 자가 보고 통증이 최소 4/10
- 수술 대상이 아니거나 수술을 피하려는 경우
제외 기준:
- 급성 골절, 최근 외상, 염증성 질환, 근육/인대 손상, 골밀도와 관련된 원인으로 인한 발뒤꿈치 통증
- 색전술 시술 전 90일 이내 스테로이드 주사
- 리피오돌 및/또는 요오드화 조영제에 대한 중증 알레르기
- 하지에 영향을 미치는 말초동맥질환 진단
- 임신 또는 수유 중
- 항응고 치료 또는 비가역적 응고병증
- 사구체여과율 <45 또는 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
- 제1형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 측면 발바닥 동맥 색전술
|
참가자는 외측 족저동맥 가지에 대한 경동맥 색전술을 받게 됩니다.
이 중재 시술은 형광투시법 유도 하에 미세도뇨관을 사용하여 종골 가지를 선택적으로 도뇨관 삽입하는 것을 포함합니다.
일시적 액체 색전제인 리피오돌과 요오드화 조영제의 혼합물을 '거의 정체' 상태에 도달할 때까지 주입합니다.
시술당 최대 5 mL의 리피오돌이 사용됩니다.
이 중재 시술은 만성 족저근막염과 관련된 과혈관성(신생혈관형성)을 특별히 대상으로 하여 통증을 완화하고 염증을 감소시키기 위해 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 변화
기간: 기준선부터 12개월까지
|
통증 - VAS를 통해 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰 시점에 측정
|
기준선부터 12개월까지
|
|
안전성 (부작용 발생률)
기간: 기초 시점부터 12개월 추적 관찰까지
|
안전성 - 의료기기와 관련된 중대한 이상반응이 없는 피험자의 백분율
|
기초 시점부터 12개월 추적 관찰까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .