過体重および肥満の健康成人における減量改善：持続血糖モニタリングを備えた人工知能支援型食事予測・予防システム
2026年1月31日 更新者：Jocelyn Chew、National University Health System, Singapore
過体重および肥満の健康な成人における体重減少の改善：持続血糖モニタリングを備えた人工知能支援型食事予測・予防システム
本研究は、過体重および肥満の人々における健康的な食事と減量に対して、eTRIP（食行動トリガー反応抑制プログラム）と呼ばれる新しい食事摂取の予測と予防の自己調整アプリ、および持続血糖モニタリング（CGM）の追加の有効性を検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117597
- National University of Singapore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 21歳から65歳であること
- BMIが23 kg/m2以上であること
- 英語を理解できること
- アプリをダウンロードできるスマートフォンを使用していること
- Dexcom連続血糖モニタリングシステムを使用した連続血糖モニタリング（CGM）を実施することに同意できること
- シンガポール国立大学（NUS）へ通えること
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 他の減量アプリを使用中または使用予定であること
- 妊娠中または授乳中であること（体重変化とカロリー必要量に影響するため）
- 重度の精神疾患（例：大うつ病性障害、統合失調症）と診断されていること
- 処方された食事代替品または薬物療法を受けていること
- 重篤な医学的状態があること
- 今後6か月以内に何らかの手術を予定していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eTRIPスマートフォンアプリケーション
介入群1では、10週間にわたって摂食行動トリガー-反応抑制プログラム(eTRIP)スマートフォンアプリケーションを使用します。参加者は食事記録の一部として食品の写真を撮る必要があり、減量計画を継続するための自己調整スキルを構築するためにアプリベースの活動にも参加する可能性があります。
さらに、参加者は腕に持続血糖モニタリング(CGM)センサーを装着し、最初の10日間で血糖値をモニターできるようにCGMセンサーのスキャン方法を指導されます。
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介入群1では、10週間にわたって食行動トリガー反応抑制プログラム（eTRIP）スマートフォンアプリケーションを使用し、参加者は食事記録の一部として食品の写真を撮る必要があり、体重減少計画を継続するための自己調整スキルを構築するためにアプリベースの活動に従事することもあります。
さらに、参加者は腕に持続血糖モニタリング（CGM）センサーを装着し、最初の10日間血糖値をモニターできるようにCGMセンサーのスキャン方法を指導されます。
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偽コンパレータ：FatSecret スマートフォンアプリケーション
介入グループ2では、参加者がカロリー摂取量をモニターするためにFatSecretスマートフォンアプリケーションを使用し、継続的な血糖モニタリングは行いません。
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介入群2では、参加者がカロリー摂取量をモニターするためにFatSecretスマートフォンアプリケーションを使用し、持続的な血糖モニタリングは行いません。
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介入なし：コントロール
対照群は、スマートフォンアプリケーションや持続血糖モニタリングを一切受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長
時間枠：週0、週10、週24に。
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壁掛け式の巻尺を使用して測定しました。
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週0、週10、週24に。
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体重
時間枠：0週目、10週目、24週目に。
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InBody 120を使用して測定
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0週目、10週目、24週目に。
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ウエスト周囲長
時間枠：週0、10、24にて。
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巻尺を使用して測定します。
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週0、10、24にて。
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BMI
時間枠：週0、10、24にて。
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InBody 120を使用して測定
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週0、10、24にて。
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食行動自己調整質問票 (SREBQ)
時間枠：週0、10、24にて。
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食事行動自己調整質問票（SREBQ）は、個人の食事行動に関する自己調整を評価するために使用される、検証済みの自己記入式ツールです。
この質問票は、個人が日常生活において食事行動をどの程度モニターし、コントロールし、調整しているかを評価します。
より高いスコアは、食事行動の自己調整がより高いことを示します。
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週0、10、24にて。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康調査票-2 (PHQ-2)
時間枠：週0、10、24にて。
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患者健康質問票2項目（PHQ-2）は、過去2週間の抑うつ症状の頻度を評価するために使用される、検証済みの自己記入式スクリーニング質問票です。
スコアが高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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週0、10、24にて。
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Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
時間枠：0週目、10週目、24週目に。
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EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) は、健康関連の生活の質を評価するために使用される標準化された自己記入式の測定ツールです。
5つの次元を測定します：移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつであり、それぞれ5段階の回答レベルがあります。
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0週目、10週目、24週目に。
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全般性不安障害2項目（GAD-2）
時間枠：0週目、10週目、24週目に。
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Generalized Anxiety Disorder - 2 item（GAD-2）は、過去2週間における主要な不安症状の頻度を評価するために使用される、検証済みの自己記入式スクリーニング質問票です。
スコアが高いほど、不安症状の重症度が高いことを示します。
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0週目、10週目、24週目に。
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体脂肪率
時間枠：週 0、10、および 24 にて。
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InBody 120を使用して測定。
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週 0、10、および 24 にて。
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体脂肪量
時間枠：週0、10、24に。
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InBody 120を使用して測定。
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週0、10、24に。
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三因子食行動質問票 (TFEQ)
時間枠：0週目、10週目、24週目に。
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スリー・ファクター・イーティング・アンケート（TFEQ）は、食行動に関連する行動を評価するために使用される、検証済みの自己記入式ツールです。
このアンケートは、認知的な食事制限、無制限な食事、感情的な食事という3つの領域を測定します。 スコアが高いほど、それぞれの食行動のレベルが高いことを示します。 |
0週目、10週目、24週目に。
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国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-SF）
時間枠：0週、10週、24週目に。
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国際身体活動質問票 - 短縮版 (IPAQ-SF) は、自己申告による身体活動レベルを評価するために使用される、検証済みの自己記入式質問票です。
過去7日間に行われた歩行、中強度の活動、高強度の活動の頻度と持続時間を記録します。
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0週、10週、24週目に。
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自己報告行動自動性指標 (SRBAI)
時間枠：週0、10、24にて。
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Self-Report Behavioural Automaticity Index（SRBAI）は、行動の自動性を評価するために使用される検証済みの自己記入式質問票です。
これは、意識的な思考や熟慮をほとんどせずに行動が自動的に実行される程度を評価します。
スコアが高いほど、行動の自動性が高いことを示します。
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週0、10、24にて。
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将来の結果考慮尺度 (CFCS-6)
時間枠：週0、10、24にて。
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「将来の結果考慮尺度 - 6項目版 (CFCS-6)」は、個人が現在の行動の潜在的な将来的結果をどの程度考慮するかを評価するために使用される、検証済みの自己記入式質問票です。
これは、意思決定を行う際に個人が即時的な結果と将来的な結果をどの程度考慮するかを評価します。
高いスコアは、将来の結果に対するより大きな考慮を示します。
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週0、10、24にて。
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骨格筋量
時間枠：0週目、10週目、および24週目に。
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InBody 120を使用して測定されました。
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0週目、10週目、および24週目に。
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内臓脂肪レベル
時間枠：0週、10週、24週目に。
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InBody 120を使用して測定しました。
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0週、10週、24週目に。
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Big Five Inventory - 44項目 (BFI-44)
時間枠：0週目、10週目、24週目。
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Big Five Inventory - 44項目（BFI-44）は、開放性、誠実性、外向性、協調性、神経症傾向の5つの領域にわたる性格特性を評価するために使用される、検証済みの自己記入式質問票です。
より高いスコアは、それぞれの性格特性のより強い表出を示します。
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0週目、10週目、24週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月22日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。