Улучшение потери веса у здоровых взрослых с избыточным весом и ожирением: система прогнозирования и профилактики питания с искусственным интеллектом и непрерывным мониторингом глюкозы
31 января 2026 г. обновлено: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Улучшение снижения веса у здоровых взрослых с избыточной массой тела и ожирением: система прогнозирования и профилактики питания с искусственным интеллектом и непрерывным мониторингом глюкозы
Это исследование направлено на изучение эффективности нового приложения для самоконтроля, прогнозирования и предотвращения срывов в диете, называемого программой торможения триггеров пищевого поведения (eTRIP), а также добавления непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), на здоровое питание и снижение веса у людей с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117597
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 21-65 лет
- индекс массы тела (ИМТ) ≥23 кг/м²
- понимают английский язык
- используют смартфон с возможностью загрузки приложений
- готовы использовать непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ) с помощью системы Dexcom
- готовы приезжать в Национальный университет Сингапура (NUS)
- способны дать информированное согласие
Критерии исключения:
- используют/планируют использовать другие приложения для похудения;
- беременны или кормят грудью (это может повлиять на изменение веса и потребность в калориях)
- имеют диагностированные тяжелые психические расстройства (например, большое депрессивное расстройство и шизофрению)
- принимают назначенные заменители пищи или фармакотерапию
- имеют серьезные медицинские заболевания
- планируют проведение любой операции в течение следующих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобильное приложение eTRIP для смартфона
В группе вмешательства 1 используется смартфонное приложение программы подавления триггеров пищевого поведения (eTRIP) в течение 10 недель, где участникам необходимо будет фотографировать свои продукты в рамках ведения пищевого дневника и также могут взаимодействовать с активностями в приложении для развития навыков самоконтроля в соблюдении планов по снижению веса.
Кроме того, участники также будут устанавливать датчик непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) на руке и обучаться сканированию датчика CGM, чтобы они могли отслеживать уровень глюкозы в течение первых 10 дней.
|
Вмешательство группы 1 включает использование смартфонного приложения программы подавления реакции на триггеры пищевого поведения (eTRIP) в течение 10 недель, где участникам необходимо будет фотографировать свои продукты питания в рамках ведения дневника питания, а также они могут участвовать в активностях на основе приложения для развития навыков саморегуляции в соблюдении своих планов по снижению веса.
Кроме того, участники также будут устанавливать датчик непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) на руку и обучаться тому, как сканировать датчик CGM, чтобы они могли контролировать уровень глюкозы в течение первых 10 дней.
|
|
Фальшивый компаратор: Приложение FatSecret для смартфона
Группа вмешательства 2 включает использование приложения FatSecret для смартфонов, чтобы участники могли отслеживать потребление калорий, без какого-либо непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
|
Вторая группа вмешательства предполагает использование смартфонного приложения FatSecret для участников с целью мониторинга потребления калорий, без какого-либо непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет получать никакого смартфон-приложения или непрерывного мониторинга глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост
Временное ограничение: На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
Измерено с помощью настенной измерительной ленты.
|
На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
|
Вес
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Измерено с помощью InBody 120
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Измерено с помощью рулетки.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
ИМТ
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Проведено с использованием InBody 120
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Опросник саморегуляции пищевого поведения (SREBQ)
Временное ограничение: В 0, 10 и 24 недели.
|
Опросник саморегуляции пищевого поведения (SREBQ) представляет собой валидированный инструмент самооценки, используемый для оценки саморегуляции индивидуумов в отношении пищевого поведения.
Он оценивает, в какой степени индивидуумы отслеживают, контролируют и регулируют свое пищевое поведение в повседневных контекстах.
Более высокие баллы указывают на большую саморегуляцию пищевого поведения.
|
В 0, 10 и 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2)
Временное ограничение: На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
Опросник здоровья пациента - 2 пункта (PHQ-2) представляет собой проверенный самостоятельный скрининговый опросник, используемый для оценки частоты депрессивных симптомов за последние две недели.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
|
Европейское качество жизни 5 измерений-5 уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Опросник EuroQol 5 измерений - 5 уровней (EQ-5D-5L) является стандартизированным инструментом для самостоятельного заполнения, используемым для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он измеряет пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия, каждое из которых имеет пять уровней ответа.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Обобщённое тревожное расстройство 2 пункта (GAD-2)
Временное ограничение: На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
Обобщённое тревожное расстройство - 2 пункта (GAD-2) — это валидированный самоадминистрируемый скрининговый опросник, используемый для оценки частоты основных симптомов тревоги за последние две недели.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов тревоги.
|
На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Измерено с помощью InBody 120.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Масса жировой ткани
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Измерено с помощью InBody 120.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Трехфакторный опросник пищевого поведения (ТОПП)
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Трехфакторный опросник пищевого поведения (TFEQ) — это валидированный инструмент для самостоятельного заполнения, используемый для оценки пищевого поведения.
Он измеряет три области: когнитивное ограничение в еде, неконтролируемое питание и эмоциональное питание.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень соответствующего пищевого поведения.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Международный опросник по физической активности - краткая форма (IPAQ-SF) представляет собой валидированный самостоятельный опросник, используемый для оценки уровня самооценки физической активности.
Он фиксирует частоту и продолжительность ходьбы, умеренной физической активности и интенсивной физической активности, выполняемой за последние 7 дней.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Индекс поведенческой автоматичности по самоотчету (SRBAI)
Временное ограничение: На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
Индекс поведенческой автоматичности по самоотчету (SRBAI) представляет собой валидированный самоадминистрируемый опросник, используемый для оценки автоматичности поведения.
Он оценивает, в какой степени поведение выполняется автоматически, с минимальным сознательным обдумыванием или размышлением.
Более высокие баллы указывают на большую поведенческую автоматичность.
|
На 0-й, 10-й и 24-й неделях.
|
|
Шкала учета будущих последствий (CFCS-6)
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Шкала учета будущих последствий - 6 пунктов (CFCS-6) представляет собой валидированный самоадминистрируемый опросник, используемый для оценки степени, в которой индивиды учитывают потенциальные будущие результаты своих текущих действий.
Он оценивает степень, в которой индивиды взвешивают немедленные и будущие последствия при принятии решений.
Более высокие баллы указывают на большее внимание к будущим последствиям.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Измерено с помощью InBody 120.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Уровень висцерального жира
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
Проведено с использованием InBody 120.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
|
Опросник Большой пятерки – 44 пункта (BFI-44)
Временное ограничение: На 0, 10 и 24 неделях.
|
The Big Five Inventory - 44 item (BFI-44) — это валидированный самоадминистрируемый опросник, используемый для оценки личностных черт по пяти областям: открытость опыту, добросовестность, экстраверсия, доброжелательность и невротизм.
Более высокие баллы указывают на более выраженное проявление соответствующих личностных черт.
|
На 0, 10 и 24 неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2023-597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .