Zlepšení úbytku hmotnosti u zdravých dospělých s nadváhou a obezitou: Systém predikce a prevence výživy s umělou inteligencí a kontinuálním monitorováním glukózy
31. ledna 2026 aktualizováno: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Zlepšení úbytku hmotnosti u zdravých dospělých s nadváhou a obezitou: Systém predikce a prevence stravování s umělou inteligencí a kontinuálním monitorováním glukózy
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost nové aplikace pro seberegulaci zaměřené na predikci a prevenci dietních selhání nazvané program inhibice spouštěčů a reakcí stravovacího chování (eTRIP) a doplnění kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na zdravé stravování a úbytek hmotnosti u osob s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou ve věku 21–65 let
- mají BMI ≥23 kg/m²
- rozumí anglickému jazyku
- používají chytrý telefon, na který lze stahovat aplikace
- jsou ochotni používat kontinuální monitorování glukózy (CGM) pomocí systému Dexcom
- jsou ochotni cestovat na Národní univerzitu v Singapuru (NUS)
- jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- používají/plánují používat jiné aplikace na hubnutí;
- jsou těhotné nebo kojící (protože to ovlivňuje změny hmotnosti a kalorické potřeby)
- mají diagnostikované závažné duševní poruchy (např. těžká depresivní porucha a schizofrenie)
- užívají předepsané náhrady jídla nebo farmakoterapii
- mají závažná zdravotní onemocnění
- mají naplánovaný jakýkoli druh operace v příštích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: eTRIP chytrá telefonní aplikace
Intervenční skupina 1 zahrnuje používání aplikace pro chytré telefony programu inhibice spouštěče-reakce stravovacího chování (eTRIP) po dobu 10 týdnů, kde účastníci budou muset pořizovat fotografie svých potravin jako součást jejich zaznamenávání jídla a mohou se také zapojit do aktivit v aplikaci, aby si vybudovali seberegulační dovednosti při dodržování svých plánů hubnutí.
Kromě toho účastníci také umístí senzor kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na paži a budou naučeni, jak senzor CGM skenovat, aby mohli sledovat své hladiny glukózy po prvních 10 dní.
|
Intervenční skupina 1 zahrnuje používání chytré telefonní aplikace programu inhibice spouštěčů a reakcí stravovacího chování (eTRIP) po dobu 10 týdnů, kde účastníci budou muset pořizovat fotografie svých potravin jako součást zaznamenávání jídla a mohou se také zapojit do aktivit založených na aplikaci, aby si vybudovali seberegulační dovednosti pro dodržování svých plánů hubnutí.
Dále účastníci také umístí senzor kontinuálního monitorování glukózy (CGM) na paži a budou naučeni, jak senzor CGM skenovat, aby mohli sledovat své hladiny glukózy během prvních 10 dní.
|
|
Falešný srovnávač: Aplikace FatSecret pro chytré telefony
Intervenční skupina 2 zahrnuje použití chytré aplikace FatSecret pro účastníky ke sledování jejich kalorického příjmu, bez jakéhokoli kontinuálního monitorování glukózy.
|
Intervenční skupina 2 zahrnuje používání chytré aplikace FatSecret, aby účastníci mohli sledovat svůj příjem kalorií, bez jakéhokoli kontinuálního monitorování glukózy.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina nedostane žádnou aplikaci do chytrého telefonu ani nepřetržité monitorování glukózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Měřeno pomocí nástěnného metru.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Váha
Časové okno: V 0., 10. a 24. týdnu.
|
Použito přístrojem InBody 120
|
V 0., 10. a 24. týdnu.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Měření pomocí metru.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
BMI
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Použito přístrojem InBody 120
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Dotazník seberegulace stravovacího chování (SREBQ)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Dotazník seberegulace stravovacího chování (SREBQ) je ověřený nástroj pro samovyplňování, který slouží k posouzení seberegulace jednotlivců ve vztahu k jejich stravovacímu chování.
Posuzuje míru, do jaké jednotlivci sledují, kontrolují a regulují své stravovací chování v každodenním kontextu.
Vyšší skóre indikuje vyšší seberegulaci stravovacího chování.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Dotazník o duševním zdraví pacienta – 2 položky (PHQ-2) je ověřený dotazník pro samovyplňování, který se používá k hodnocení četnosti depresivních příznaků za poslední dva týdny.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) je standardizovaný nástroj pro samovyplňování používaný k hodnocení kvality života související se zdravím.
Měří pět dimenzí: mobilitu, péči o sebe, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi, přičemž každá dimenze má pět úrovní odpovědí.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položková (GAD-2)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 2 položky (GAD-2) je validovaný dotazník pro samovyplňování používaný ke zhodnocení frekvence základních příznaků úzkosti za poslední dva týdny.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Procentuální podíl tělesného tuku
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Přijato pomocí InBody 120.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Masa tělesného tuku
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Přijato pomocí InBody 120.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Dotazník stravovacích návyků TFEQ (Three Factor Eating Questionnaire)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Dotazník třífaktorového stravování (TFEQ) je validovaný nástroj pro sebehodnocení, který slouží k posouzení stravovacích návyků.
Měří tři oblasti: kognitivní kontrolu stravování, nekontrolované stravování a emoční stravování.
Vyšší skóre indikují vyšší úroveň příslušného stravovacího chování.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátká forma (IPAQ-SF)
Časové okno: V 0., 10. a 24. týdnu.
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF) je ověřený samovyplňovaný dotazník používaný k hodnocení hlášených úrovní fyzické aktivity.
Zachycuje frekvenci a trvání chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity vykonávané v posledních 7 dnech.
|
V 0., 10. a 24. týdnu.
|
|
Index automatizace chování podle vlastního hodnocení (SRBAI)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) je ověřený dotazník určený pro samovyplňování, který slouží k hodnocení automatizace chování.
Posuzuje míru, do jaké je chování prováděno automaticky, s minimálním vědomým přemýšlením nebo uvažováním.
Vyšší skóre indikuje větší automatizaci chování.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Škála zohlednění budoucích důsledků (CFCS-6)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Škála uvažování o budoucích důsledcích - 6 položek (CFCS-6) je ověřený dotazník určený k vyplnění samotným respondentem, který slouží k posouzení míry, do jaké jedinci zvažují potenciální budoucí důsledky svého současného chování.
Hodnotí míru, do jaké jedinci při rozhodování váží okamžité důsledky proti budoucím.
Vyšší skóre ukazuje na větší zvažování budoucích důsledků.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Svalová hmota kosterního svalstva
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Použito pomocí přístroje InBody 120.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Úroveň viscerálního tuku
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Použito pomocí InBody 120.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
|
Inventář Velké pětky - 44 položek (BFI-44)
Časové okno: V týdnech 0, 10 a 24.
|
Big Five Inventory - 44 položek (BFI-44) je ověřený dotazník pro samovyplňování, který slouží k hodnocení osobnostních rysů v pěti oblastech: otevřenost, svědomitost, extraverze, přívětivost a neuroticismus.
Vyšší skóre indikuje větší vyjádření příslušných osobnostních rysů.
|
V týdnech 0, 10 a 24.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2023-597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .