Forbedring af vægttab hos raske voksne med overvægt og fedme: Et kunstig intelligens-assisteret system til kostforudsigelse og forebyggelse med kontinuerlig glukosemåling
31. januar 2026 opdateret af: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Forbedring af vægttab hos raske voksne med overvægt og fedme: Et kunstig intelligens-assisteret diætprædiktions- og forebyggelsessystem med kontinuerlig glukosemåling
Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af en ny selvreguleringsapp til forudsigelse og forebyggelse af kostrelaterede tilbageslag, kaldet eating behaviour trigger-response inhibition program (eTRIP), samt tilføjelsen af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM), på sund kost og vægttab hos personer med overvægt og fedme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 21-65 år gamle
- har BMI ≥23 kg/m²
- kan forstå det engelske sprog
- bruger en smartphone, der kan downloade apps
- er villig til at udføre kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) med Dexcoms kontinuerlige glukoseovervågningssystem
- er villig til at rejse til National University of Singapore (NUS)
- kan give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- bruger/planlægger at bruge andre apps til vægttab
- er gravide eller ammende (da det ville påvirke vægtændring og kaloriebehov)
- er diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. major depressiv lidelse og skizofreni)
- er på ordinerede måltidserstatninger eller farmakoterapi
- har alvorlige medicinske tilstande
- er planlagt til enhver form for operation inden for de næste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eTRIP smartphone-applikationen
Interventionsgruppe 1 indebærer brug af smartphone-applikationen for spiseadfærdsudløser-responshæmningsprogrammet (eTRIP) i 10 uger, hvor deltagerne skal tage billeder af deres madvarer som en del af deres madlogning og kan også deltage i app-baserede aktiviteter for at opbygge selvreguleringsfærdigheder i at holde sig til deres vægttabsplaner.
Derudover vil deltagerne også anvende en kontinuerlig glukoseovervågningssensor (CGM) på deres arm og blive undervist i at scanne CGM-sensoren, så de kan overvåge deres glukoseniveauer i de første 10 dage.
|
Interventionsgruppe 1 involverer brug af smartphone-applikationen eating behaviour trigger-response inhibition program (eTRIP) i 10 uger, hvor deltagerne skal tage billeder af deres madvarer som en del af deres madlogning og kan også deltage i app-baserede aktiviteter for at opbygge selvreguleringsfærdigheder i at overholde deres vægttabsplaner.
Desuden vil deltagerne også anvende en kontinuerlig glukosemålingssensor (CGM) på deres arm og blive undervist i at skanne CGM-sensoren, så de kan overvåge deres glukoseniveauer i de første 10 dage.
|
|
Sham-komparator: FatSecret smartphone-applikation
Interventionsgruppe 2 indebærer brugen af FatSecret-smartphone-applikationen, så deltagerne kan overvåge deres kalorieindtag uden nogen form for kontinuerlig glukoseovervågning.
|
Interventionsgruppe 2 involverer brugen af FatSecret-smartphone-applikationen, så deltagerne kan overvåge deres kalorieindtag uden nogen form for kontinuerlig glukoseovervågning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen smartphone-applikation eller kontinuerlig glukoseovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
|
Taget med et vægmonteret målebånd.
|
I ugerne 0, 10 og 24.
|
|
Vægt
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
Taget med InBody 120
|
Ved uge 0, 10 og 24.
|
|
Taljemål
Tidsramme: I uge 0, 10 og 24.
|
Taget med et målebånd.
|
I uge 0, 10 og 24.
|
|
BMI
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
|
Taget med InBody 120
|
I ugerne 0, 10 og 24.
|
|
Spørgeskema om selvregulering af spiseadfærd (SREBQ)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
Spørgeskemaet til selvregulering af spiseadfærd (SREBQ) er et valideret selvadministreret instrument, der bruges til at vurdere individers selvregulering i forhold til spiseadfærd.
Det evaluerer i hvilket omfang individer overvåger, kontrollerer og regulerer deres spiseadfærd i hverdagslige sammenhænge.
Højere score indikerer større selvregulering af spiseadfærd.
|
Ved uge 0, 10 og 24.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: I uge 0, 10 og 24.
|
Patient Health Questionnaire - 2 spørgsmål (PHQ-2) er et valideret selvadministreret screeningsspørgeskema, der bruges til at vurdere hyppigheden af depressive symptomer over de sidste to uger.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
I uge 0, 10 og 24.
|
|
Europæisk Livskvalitet 5 Dimensioner-5 Niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) er et standardiseret selvadministreret instrument, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
Det måler fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hver med fem svarniveauer.
|
Ved uge 0, 10 og 24.
|
|
Generaliseret Angstlidelse 2-punkts (GAD-2)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
Generaliseret Angsttilstand - 2 spørgsmål (GAD-2) er et valideret selvadministreret screeningsspørgeskema, der bruges til at vurdere hyppigheden af kerneangstsymptomer i de sidste to uger.
Højere score indikerer større alvorlighed af angstsymptomer. |
Ved uge 0, 10 og 24.
|
|
Procentdel kropsfedt
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
|
Taget med InBody 120.
|
I ugerne 0, 10 og 24.
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
Taget med InBody 120.
|
Ved uge 0, 10 og 24.
|
|
Tre Faktor Spise Spørgeskema (TFEQ)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
Tre-Faktor Spise-Spørgeskemaet (TFEQ) er et valideret selvadministreret instrument, der bruges til at vurdere spiserelaterede adfærdsmønstre.
Det måler tre domæner: kognitiv spisehæmning, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning.
Højere score indikerer højere niveauer af den respektive spiseadfærd.
|
Ved uge 0, 10 og 24.
|
|
Internationalt Fysisk Aktivitetsspørgeskema - Kort Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: I uge 0, 10 og 24.
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer.
Det registrerer hyppigheden og varigheden af gang, moderat intensitetsaktivitet og høj intensitetsaktivitet udført i løbet af de sidste 7 dage.
|
I uge 0, 10 og 24.
|
|
Selvrapporteret Adfærdsautomatisitetsindeks (SRBAI)
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
Selvrapporteringsindekset for adfærdsautomaticitet (SRBAI) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der anvendes til at vurdere adfærdsautomaticitet.
Det evaluerer i hvilken grad en adfærd udføres automatisk, med ringe bevidst tanke eller overvejelse.
Højere scorer indikerer større adfærdsautomaticitet.
|
Ved uge 0, 10 og 24.
|
|
Consideration of Future Consequences Scale (CFCS-6)
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
|
Consideration of Future Consequences Scale - 6 item (CFCS-6) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere i hvilket omfang enkeltpersoner overvejer de potentielle fremtidige konsekvenser af deres nuværende adfærd.
Det evaluerer i hvilket omfang enkeltpersoner afvejer umiddelbare versus fremtidige konsekvenser, når de træffer beslutninger.
Højere score indikerer større overvejelse af fremtidige konsekvenser.
|
I ugerne 0, 10 og 24.
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Ved uge 0, 10 og 24.
|
Taget med InBody 120.
|
Ved uge 0, 10 og 24.
|
|
Niveau af indre organfedt
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
|
Taget med InBody 120.
|
I ugerne 0, 10 og 24.
|
|
Big Five Inventory - 44 elementer (BFI-44)
Tidsramme: I ugerne 0, 10 og 24.
|
The Big Five Inventory - 44 elementer (BFI-44) er et valideret selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere personlighedstræk på fem områder: åbenhed, samvittighedsfuldhed, ekstraversion, medmenneskelighed og neuroticisme.
Højere scoringer indikerer en større udtryk af de respektive personlighedstræk. |
I ugerne 0, 10 og 24.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2023-597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .