Poprawa utraty wagi u zdrowych dorosłych z nadwagą i otyłością: System predykcji i prewencji dietetycznej wspomagany sztuczną inteligencją z ciągłym monitorowaniem glikemii
31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Poprawa utraty masy ciała u zdrowych dorosłych z nadwagą i otyłością: System predykcji i zapobiegania dietetycznego wspomagany sztuczną inteligencją z ciągłym monitorowaniem glikemii
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności nowatorskiej aplikacji do samoregulacji, służącej do przewidywania i zapobiegania odstępstwom od diety, zwanej programem hamowania wyzwalaczy i reakcji w zachowaniach żywieniowych (eTRIP), oraz dodatkowego zastosowania ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w zakresie zdrowego odżywiania i utraty masy ciała u osób z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 21-65 lat
- BMI ≥23 kg/m2
- rozumieją język angielski
- korzystają ze smartfona umożliwiającego pobieranie aplikacji
- są gotowi do stosowania ciągłego monitorowania glikemii (CGM) przy użyciu systemu Dexcom
- są gotowi do podróży na Narodowy Uniwersytet Singapuru (NUS)
- są w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- używają/planują używać innych aplikacji do odchudzania
- są w ciąży lub karmią piersią (co wpłynęłoby na zmiany masy ciała i zapotrzebowanie kaloryczne)
- zdiagnozowano u nich ciężkie zaburzenia psychiczne (np. dużą depresję i schizofrenię)
- stosują przepisane zamienniki posiłków lub farmakoterapię
- mają poważne schorzenia medyczne
- planują jakikolwiek zabieg chirurgiczny w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfony eTRIP
Grupa interwencyjna 1 obejmuje korzystanie z aplikacji na smartfona do hamowania reakcji na bodźce związane z zachowaniami żywieniowymi (eTRIP) przez 10 tygodni, gdzie uczestnicy będą musieli fotografować swoje posiłki jako część rejestrowania żywności i mogą również angażować się w działania oparte na aplikacji, aby budować umiejętności samoregulacji w trzymaniu się planów utraty wagi.
Dodatkowo uczestnicy będą również stosować czujnik ciągłego monitorowania glikemii (CGM) na ramieniu i nauczą się, jak skanować czujnik CGM, aby mogli monitorować poziom glukozy przez pierwsze 10 dni.
|
Grupa interwencyjna 1 polega na korzystaniu z aplikacji na smartfona programu inhibicji reakcji na wyzwalacze zachowań żywieniowych (eTRIP) przez 10 tygodni, gdzie uczestnicy będą musieli robić zdjęcia swoich produktów spożywczych jako część logowania żywności i mogą również angażować się w aktywności oparte na aplikacji, aby budować umiejętności samoregulacji w trzymaniu się swoich planów odchudzania.
Dodatkowo uczestnicy założą również czujnik ciągłego monitorowania glukozy (CGM) na ramieniu i zostaną nauczeni, jak skanować czujnik CGM, aby mogli monitorować swoje poziomy glukozy przez pierwsze 10 dni.
|
|
Pozorny komparator: Aplikacja FatSecret na smartfony
Grupa interwencyjna 2 polega na korzystaniu z aplikacji FatSecret na smartfony, aby uczestnicy mogli monitorować swoje spożycie kalorii, bez ciągłego monitorowania glikemii.
|
Grupa interwencyjna 2 polega na korzystaniu z aplikacji FatSecret na smartfony, aby uczestnicy mogli monitorować swoje spożycie kalorii, bez ciągłego monitorowania glikemii.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej aplikacji na smartfona ani ciągłego monitorowania glikemii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Wykonane za pomocą miarki ściennej.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Waga
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Wykonano za pomocą InBody 120
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Obwód w talii
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Pobrane za pomocą taśmy mierniczej.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
BMI
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Pobrane za pomocą InBody 120
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Kwestionariusz Samoregulacji Zachowań Żywieniowych (SREBQ)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Kwestionariusz Samoregulacji Zachowań Żywieniowych (SREBQ) to zwalidowany, samodzielnie wypełniany instrument stosowany do oceny samoregulacji jednostek w odniesieniu do zachowań żywieniowych.
Ocenia on, w jakim stopniu jednostki monitorują, kontrolują i regulują swoje zachowania żywieniowe w codziennych kontekstach.
Wyższe wyniki wskazują na większą samoregulację zachowań żywieniowych.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2-punktowy (PHQ-2) to zwalidowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz przesiewowy stosowany do oceny częstotliwości objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych. |
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) to standardizowany, samodzielnie wypełniany instrument służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Mierzy pięć wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję, każdy z pięcioma poziomami odpowiedzi.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 2-punktowe (GAD-2)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Uogólniony kwestionariusz zaburzeń lękowych – 2-punktowy (GAD-2) to zwalidowany samodzielnie wypełniany kwestionariusz przesiewowy stosowany do oceny częstości występowania podstawowych objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Pobrano za pomocą InBody 120.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Wykonane przy użyciu InBody 120.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Kwestionariusz Trójczynnikowego Jedzenia (TFEQ)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Trójczynnikowy Kwestionariusz Jedzenia (TFEQ) jest zwalidowanym, samodzielnie wypełnianym narzędziem stosowanym do oceny zachowań związanych z jedzeniem.
Mierzy trzy domeny: poznawczą kontrolę jedzenia, niekontrolowane jedzenie oraz emocjonalne jedzenie.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom odpowiedniego zachowania żywieniowego.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótka Forma (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótka Wersja (IPAQ-SF) to zwalidowany kwestionariusz wypełniany samodzielnie, służący do oceny zgłaszanych przez respondentów poziomów aktywności fizycznej.
Ujmuje częstotliwość i czas trwania chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności oraz aktywności o dużej intensywności wykonywanych w ciągu ostatnich 7 dni.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Indeks Automatyzmu Zachowań w Samoopisie (SRBAI)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Indeks Automatyzmu Zachowań w Samoocenie (SRBAI) to zwalidowany kwestionariusz samodzielnie wypełniany, służący do oceny automatyzmu zachowania.
Ocenia on stopień, w jakim zachowanie jest wykonywane automatycznie, z niewielkim udziałem świadomego myślenia lub namysłu.
Wyższe wyniki wskazują na większy automatyzm zachowania.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Skala Rozważania Konsekwencji Przyszłości (CFCS-6)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Skala Rozważania Konsekwencji Przyszłych - 6 pozycji (CFCS-6) to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny stopnia, w jakim jednostki uwzględniają potencjalne przyszłe skutki swoich obecnych zachowań.
Ocenia on stopień, w jakim jednostki ważą natychmiastowe versus przyszłe konsekwencje przy podejmowaniu decyzji.
Wyższe wyniki wskazują na większe rozważanie przyszłych konsekwencji.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Masa Mięśniowa Szkieletowa
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Pobrane przy użyciu InBody 120.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Poziom tkanki tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Wykonano przy użyciu InBody 120.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
|
Big Five Inventory - 44 elementy (BFI-44)
Ramy czasowe: W tygodniach 0, 10 i 24.
|
The Big Five Inventory - 44 item (BFI-44) to zwalidowany kwestionariusz samoopisowy służący do oceny cech osobowości w pięciu obszarach: otwartość na doświadczenia, sumienność, ekstrawersja, ugodowość i neurotyczność.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie odpowiednich cech osobowości.
|
W tygodniach 0, 10 i 24.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2023-597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .