Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av vekttap hos friske voksne med overvekt og fedme: Et kunstig intelligens-assistert kostholdsforutsigelses- og forebyggingssystem med kontinuerlig glukoseovervåking

31. januar 2026 oppdatert av: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore

Forbedring av vekttap hos friske voksne med overvekt og fedme: Et kunstig intelligens-assistert system for kostholdsforutsigelse og forebygging med kontinuerlig glukosemonitorering

Denne studien har som mål å undersøke effektiviteten av en ny selvreguleringsapp for prediksjon og forebygging av kostholdssvikt kalt eating behaviour trigger-response inhibition program (eTRIP), og tillegg av kontinuerlig glukosemonitorering (CGM), på sunn spising og vekttap hos personer med overvekt og fedme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117597
        • National University of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er 21–65 år gamle
  2. har BMI ≥ 23 kg/m²
  3. forstår engelsk språk
  4. bruker en smarttelefon som kan laste ned apper
  5. er villige til å gjennomføre kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) med Dexcom-systemet for kontinuerlig glukoseovervåking
  6. villige til å reise til National University of Singapore (NUS)
  7. i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. bruker/planlegger å bruke andre apper for vekttap
  2. er gravide eller ammende (ettersom det vil påvirke vektendring og kaloribehov)
  3. har diagnostiserte alvorlige psykiske lidelser (f.eks. major depresjonslidelse og schizofreni)
  4. er på foreskrevet måltidsersattning eller farmakoterapi
  5. har alvorlige medisinske tilstander
  6. er planlagt for en hvilken som helst type operasjon innen de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eTRIP smarttelefon-applikasjon
Intervensjonsgruppe 1 innebærer å bruke eTRIP (eating behaviour trigger-response inhibition program) smartphone-applikasjonen i 10 uker, hvor deltakerne må ta bilder av matvarene sine som en del av matloggingen og kan også delta i app-baserte aktiviteter for å bygge selvreguleringsferdigheter for å holde seg til vekttapsplanene sine. I tillegg vil deltakerne også bruke en kontinuerlig glukoseovervåkingssensor (CGM) på armen og bli lært opp til å skanne CGM-sensoren slik at de kan overvåke glukosenivåene sine de første 10 dagene.
Atferdsmessig: eTRIP
Intervensjonsgruppe 1 innebærer bruk av eTRIP (eating behaviour trigger-response inhibition program) smarttelefon-applikasjon i 10 uker, der deltakerne må ta bilder av matvarene sine som en del av matloggføringen og kan også delta i app-baserte aktiviteter for å bygge selvreguleringsferdigheter for å holde seg til vekttapsplanene sine. I tillegg vil deltakerne også bruke en kontinuerlig glukoseovervåkingssensor (CGM) på armen og bli lært opp til å skanne CGM-sensoren slik at de kan overvåke glukosenivåene sine de første 10 dagene.
Sham-komparator: FatSecret smarttelefon-applikasjon
Intervensjonsgruppe 2 innebærer at deltakerne bruker FatSecret-smarttelefonappen for å overvåke kaloriinntaket sitt, uten noen kontinuerlig glukoseovervåking.
Annen: FatSecret
Intervensjonsgruppe 2 innebærer at deltakerne bruker FatSecret-smarttelefonappen for å overvåke kaloriinntaket sitt, uten noen kontinuerlig glukosemonitorering.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta noen smarttelefonapplikasjon eller kontinuerlig glukoseovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: I uke 0, 10 og 24.
Tatt ved hjelp av en veggmontert målebånd.
I uke 0, 10 og 24.
Vekt
Tidsramme: I uke 0, 10 og 24.
Tatt med InBody 120
I uke 0, 10 og 24.
Midjeomkrets
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Tatt ved hjelp av et målebånd.
Ved uke 0, 10 og 24.
KMI
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Tatt med InBody 120
Ved uke 0, 10 og 24.
Spørreskjema for selvregulering av spiseatferd (SREBQ)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Spørreskjemaet for selvregulering av spiseatferd (SREBQ) er et valideret selvadministrert instrument som brukes til å vurdere enkeltpersoners selvregulering i forhold til spiseatferd. Det evaluerer i hvilken grad enkeltpersoner overvåker, kontrollerer og regulerer sin spiseatferd i hverdagen. Høyere poengsummer indikerer større selvregulering av spiseatferd.
Ved uke 0, 10 og 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelseundersøkelse-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Pasienthelseundersøkelsen - 2 spørsmål (PHQ-2) er et validert selvadministrert screeningsspørreskjema som brukes for å vurdere hyppigheten av depressive symptomer de siste to ukene. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Ved uke 0, 10 og 24.
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) er et standardisert selvadministrert instrument som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet. Det måler fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, hver med fem svaralternativer.
Ved uke 0, 10 og 24.
Generalisert Angstlidelse 2-ledds (GAD-2)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Generalisert angstlidelse - 2 punkters (GAD-2) er et validert selvadministrert screeningskjema som brukes til å vurdere hyppigheten av kjerneangstsymptomer de siste to ukene. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Ved uke 0, 10 og 24.
Prosent kroppsfett
Tidsramme: I uke 0, 10 og 24.
Tatt med InBody 120.
I uke 0, 10 og 24.
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Tatt med InBody 120.
Ved uke 0, 10 og 24.
Tre-faktor spisevaneundersøkelse (TFEQ)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Tre-faktor spisevaneundersøkelsen (TFEQ) er et valideret selvadministrert instrument som brukes til å vurdere spiserelaterte atferder. Den måler tre domener: kognitiv tilbakeholdenhet i spising, ukontrollert spising og emosjonell spising. Høyere skår indikerer større nivåer av den respektive spiseatferden.
Ved uke 0, 10 og 24.
Internasjonalt Spørreskjema om Fysisk Aktivitet – Kortversjon (IPAQ-SF)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Den internasjonale fysiske aktivitets-spørreskjemaet - Kort form (IPAQ-SF) er et validerte selvadministrerte spørreskjema som brukes til å vurdere selvrapporterte nivåer av fysisk aktivitet. Det registrerer frekvensen og varigheten av gange, moderat intensitetsaktivitet og høy intensitetsaktivitet utført i løpet av de siste 7 dagene.
Ved uke 0, 10 og 24.
Selvrapportert Atferdsautomatisitetsindeks (SRBAI)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) er et validert selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere automatiteten i atferd. Det evaluerer i hvilken grad en atferd utføres automatisk, med lite bevisst tenkning eller overveielse. Høyere poengsummer indikerer større atferdsautomatisering.
Ved uke 0, 10 og 24.
Skala for vurdering av fremtidige konsekvenser (CFCS-6)
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Consideration of Future Consequences Scale - 6 items (CFCS-6) er et valideret selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere i hvilken grad individer vurderer potensielle fremtidige konsekvenser av sine nåværende handlinger. Det evaluerer i hvilken grad individer veier umiddelbare mot fremtidige konsekvenser når de tar beslutninger. Høyere poengsummer indikerer større hensyntagen til fremtidige konsekvenser.
Ved uke 0, 10 og 24.
Skelettmuskelmasse
Tidsramme: I uke 0, 10 og 24.
Tatt med InBody 120.
I uke 0, 10 og 24.
Nivå på visceralt fett
Tidsramme: Ved uke 0, 10 og 24.
Tatt med InBody 120.
Ved uke 0, 10 og 24.
Big Five Inventory - 44 spørsmål (BFI-44)
Tidsramme: På uke 0, 10 og 24.
Big Five Inventory - 44 elementer (BFI-44) er et validert selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere personlighetstrekk over fem domener: åpenhet, samvittighetsfullhet, ekstroversjon, medgjørlighet og nevrotisisme.
Høyere poengsummer indikerer større uttrykk for de respektive personlighetstrekkene.
På uke 0, 10 og 24.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUS-IRB-2023-597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere