Amélioration de la perte de poids chez les adultes en bonne santé en surpoids ou obèses : un système de prédiction et de prévention alimentaire assisté par intelligence artificielle avec surveillance continue du glucose
31 janvier 2026 mis à jour par: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Amélioration de la perte de poids chez les adultes en bonne santé en surpoids et obèses : Système de prédiction et de prévention alimentaire assisté par intelligence artificielle avec surveillance continue du glucose
Cette étude vise à examiner l'efficacité d'une nouvelle application d'auto-régulation de prédiction et de prévention des écarts alimentaires appelée le programme d'inhibition des déclencheurs-réponses des comportements alimentaires (eTRIP), ainsi que l'ajout d'une surveillance continue du glucose (CGM), sur l'alimentation saine et la perte de poids chez les personnes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117597
- National University of Singapore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 21 à 65 ans
- Avoir un IMC ≥ 23 kg/m²
- Comprendre la langue anglaise
- Utiliser un smartphone capable de télécharger des applications
- Être disposé à effectuer une surveillance continue de la glycémie (CGM) avec le système Dexcom
- Être prêt à se rendre à l'Université nationale de Singapour (NUS)
- Être capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Utiliser ou prévoir d'utiliser d'autres applications pour la perte de poids
- Être enceinte ou allaiter (car cela affecterait la perte de poids et les besoins caloriques)
- Avoir des troubles mentaux graves diagnostiqués (par exemple, trouble dépressif majeur et schizophrénie)
- Suivre un régime de substituts de repas prescrit ou une pharmacothérapie
- Avoir des problèmes médicaux graves
- Être programmé pour une intervention chirurgicale quelconque dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application smartphone eTRIP
Le groupe d'intervention 1 implique l'utilisation de l'application smartphone de programme d'inhibition des déclencheurs-réponses du comportement alimentaire (eTRIP) pendant 10 semaines, où les participants devront prendre des photos de leurs aliments dans le cadre de leur journal alimentaire et pourront également participer à des activités basées sur l'application pour développer des compétences d'autorégulation afin de respecter leurs plans de perte de poids.
De plus, les participants appliqueront également un capteur de surveillance continue du glucose (MCG) sur leur bras et apprendront à scanner le capteur MCG afin de pouvoir surveiller leurs niveaux de glucose pendant les 10 premiers jours.
|
Le groupe d'intervention 1 implique l'utilisation de l'application smartphone eTRIP (eating behaviour trigger-response inhibition program) pendant 10 semaines, où les participants devront photographier leurs aliments dans le cadre de leur journal alimentaire et pourront également participer à des activités basées sur l'application pour développer des compétences d'autorégulation afin de respecter leurs plans de perte de poids.
De plus, les participants appliqueront également un capteur de surveillance continue du glucose (CGM) sur leur bras et apprendront à scanner le capteur CGM afin de pouvoir surveiller leurs niveaux de glucose pendant les 10 premiers jours.
|
|
Comparateur factice: Application smartphone FatSecret
Le groupe d'intervention 2 implique l'utilisation de l'application smartphone FatSecret pour que les participants surveillent leur apport calorique, sans aucune surveillance continue de la glycémie.
|
Le groupe d'intervention 2 implique l'utilisation de l'application smartphone FatSecret pour permettre aux participants de surveiller leur apport calorique, sans aucune surveillance continue de la glycémie.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune application pour smartphone ni surveillance continue de la glycémie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris à l'aide d'un mètre ruban mural.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Poids
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris(e) avec l'InBody 120
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Tour de Taille
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris à l'aide d'un mètre ruban.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
IMC
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris en utilisant InBody 120
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Questionnaire d'autorégulation du comportement alimentaire (SREBQ)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Le Questionnaire d'Autorégulation des Comportements Alimentaires (SREBQ) est un instrument auto-administré validé utilisé pour évaluer l'autorégulation des individus par rapport au comportement alimentaire.
Il évalue la mesure dans laquelle les individus surveillent, contrôlent et régulent leurs comportements alimentaires dans les contextes quotidiens.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande autorégulation du comportement alimentaire.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Le questionnaire de santé du patient à 2 items (PHQ-2) est un questionnaire de dépistage auto-administré validé utilisé pour évaluer la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
L'EuroQol 5 Dimensions - 5 Niveaux (EQ-5D-5L) est un instrument standardisé auto-administré utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il mesure cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression, chacune avec cinq niveaux de réponse.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Trouble d'anxiété généralisée en 2 items (GAD-2)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Le questionnaire de dépistage autoadministré à 2 items pour le trouble d'anxiété généralisée (GAD-2) est un outil validé utilisé pour évaluer la fréquence des principaux symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes d'anxiété.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris(e) à l'aide de l'InBody 120.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Masse de graisse corporelle
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris avec l'InBody 120.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Questionnaire des trois facteurs de l'alimentation (TFEQ)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Le Questionnaire des Trois Facteurs de l'Alimentation (TFEQ) est un instrument auto-administré validé utilisé pour évaluer les comportements liés à l'alimentation.
Il mesure trois domaines : la restriction cognitive de l'alimentation, l'alimentation incontrôlée et l'alimentation émotionnelle.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants du comportement alimentaire respectif.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Questionnaire International d'Activité Physique - Version Courte (IPAQ-SF)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Le Questionnaire International sur l'Activite Physique - Version Courte (IPAQ-SF) est un questionnaire auto-administre valide utilise pour evaluer les niveaux d'activite physique declares par les participants.
Il recueille la frequence et la duree de la marche, des activites d'intensite moderee et des activites d'intensite vigoureuse realisees au cours des 7 derniers jours.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Indice d’Automaticité Comportementale Auto-rapportée (SRBAI)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
L'Indice d'Automaticité Comportementale Auto-rapporté (SRBAI) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer l'automaticité du comportement.
Il évalue la mesure dans laquelle un comportement est effectué automatiquement, avec peu de pensée consciente ou de délibération.
Des scores plus élevés indiquent une automaticité comportementale plus grande.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Échelle de considération des conséquences futures (CFCS-6)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
L'Échelle de Considération des Conséquences Futures - 6 items (CFCS-6) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer dans quelle mesure les individus considèrent les résultats futurs potentiels de leurs comportements actuels.
Il évalue le degré auquel les individus pondèrent les conséquences immédiates par rapport aux conséquences futures lors de la prise de décisions.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande considération des conséquences futures.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Masse musculaire squelettique
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris avec l'InBody 120.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Niveau de graisse viscérale
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Pris en utilisant l'InBody 120.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
|
Inventaire des Cinq Grands Facteurs - 44 items (BFI-44)
Délai: Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Le Big Five Inventory - 44 items (BFI-44) est un questionnaire auto-administré validé utilisé pour évaluer les traits de personnalité selon cinq domaines : ouverture, conscience, extraversion, agréabilité et névrosisme.
Les scores plus élevés indiquent une expression plus importante des traits de personnalité respectifs.
|
Aux semaines 0, 10 et 24.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2023-597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .