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- 임상시험 NCT07395466
건강한 과체중 및 비만 성인의 체중 감량 개선: 연속 혈당 모니터링을 통한 인공지능 기반 식이 예측 및 예방 시스템
2026년 1월 31일 업데이트: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
이 연구는 과체중 및 비만인 사람들의 건강한 식습관과 체중 감량에 대한 새로운 식이 습관 유발-반응 억제 프로그램(eTRIP)이라는 식이 습관 유발 및 예방 자가 조절 앱과 연속 혈당 모니터링(CGM)의 추가 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117597
- National University of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 21~65세
- 체질량지수(BMI) ≥23 kg/m²
- 영어 이해 가능
- 앱 다운로드 가능한 스마트폰 사용
- 덱스컴 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템 사용 의사 있음
- 싱가포르 국립대학교(NUS) 방문 가능
- 사전 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 체중 감량용 다른 앱 사용/사용 예정
- 임신 또는 수유 중(체중 변화 및 열량 요구량에 영향)
- 중증 정신 장애 진단(예: 주요 우울 장애, 정신분열증)
- 처방 식사대체제 또는 약물 치료 중
- 중증 질환 보유
- 향후 6개월 내 수술 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eTRIP 스마트폰 애플리케이션
중재 그룹 1은 10주 동안 섭식 행동 유발-반응 억제 프로그램(eTRIP) 스마트폰 애플리케이션을 사용하며, 참가자는 식품 기록의 일환으로 음식 사진을 찍어야 하고, 체중 감량 계획을 지키기 위한 자기 조절 기술을 구축하기 위해 앱 기반 활동에 참여할 수도 있습니다.
또한, 참가자는 팔에 지속적인 혈당 모니터링(CGM) 센서를 부착하고 CGM 센서를 스캔하는 방법을 배워 처음 10일 동안 혈당 수치를 모니터링할 수 있습니다.
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개입 그룹 1은 10주 동안 식사 행동 트리거-반응 억제 프로그램(eTRIP) 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 것으로, 참가자는 음식 기록의 일환으로 자신의 음식 항목 사진을 찍어야 하며, 체중 감량 계획을 고수하는 자기 조절 기술을 구축하기 위해 앱 기반 활동에도 참여할 수 있습니다.
또한, 참가자는 팔에 지속적인 혈당 모니터링(CGM) 센서를 부착하고 CGM 센서를 스캔하는 방법을 배워 처음 10일 동안 혈당 수치를 모니터링할 수 있게 됩니다.
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가짜 비교기: FatSecret 스마트폰 애플리케이션
중재 그룹 2는 참가자가 연속 혈당 모니터링 없이 칼로리 섭취를 모니터링할 수 있도록 FatSecret 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 것을 포함합니다.
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개입 그룹 2는 참가자가 지속적인 혈당 모니터링 없이 칼로리 섭취량을 모니터링할 수 있도록 FatSecret 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 것을 포함합니다.
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간섭 없음: 대조
대조군은 스마트폰 애플리케이션이나 연속 혈당 모니터링을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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벽에 부착된 줄자를 사용하여 측정함.
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0주, 10주 및 24주에.
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체중
기간: 0주, 10주, 24주에.
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InBody 120을 사용하여 측정
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0주, 10주, 24주에.
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허리 둘레
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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측정용 줄자를 사용하여 측정했습니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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체질량지수
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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InBody 120로 측정
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0주, 10주 및 24주에.
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식이 행동 자기 조절 설문지 (SREBQ)
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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자기조절식행동설문지(SREBQ)는 개인의 식행동과 관련된 자기조절 능력을 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 도구입니다.
일상적인 상황에서 개인이 자신의 식행동을 얼마나 모니터링하고, 통제하며, 조절하는지를 평가합니다.
높은 점수는 식행동에 대한 더 큰 자기조절 능력을 나타냅니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-2 (PHQ-2)
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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환자 건강 설문지 - 2항목(PHQ-2)은 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고형 선별 설문지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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유럽 삶의 질 5차원-5단계 (EQ-5D-5L)
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 표준화된 자가 보고 도구입니다.
이 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 다섯 가지 차원을 측정하며, 각 차원은 다섯 가지 응답 수준을 가지고 있습니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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일반화된 불안 장애 2항목 (GAD-2)
기간: 0주차, 10주차 및 24주차에.
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일반화된 불안 장애 - 2 항목 (GAD-2)은 지난 2주 동안의 주요 불안 증상 빈도를 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 관리형 선별 설문지입니다.
높은 점수는 더 심한 불안 증상의 심각성을 나타냅니다.
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0주차, 10주차 및 24주차에.
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체지방률
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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InBody 120을 사용하여 측정되었습니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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체지방량
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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인바디 120으로 측정.
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0주, 10주 및 24주에.
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삼요인식사설문지 (TFEQ)
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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세 가지 요인 섭식 설문지(TFEQ)는 섭식 관련 행동을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 도구입니다.
이는 세 가지 영역을 측정합니다: 인지적 섭식 억제, 통제되지 않은 섭식 및 정서적 섭식.
더 높은 점수는 각각의 섭식 행동 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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국제 신체활동 설문지 단축형 (IPAQ-SF)
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF)은 자가 보고된 신체 활동 수준을 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 관리 설문지입니다.
이 설문지는 지난 7일 동안 수행한 걷기, 중간 강도 활동, 고강도 활동의 빈도와 지속 시간을 파악합니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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자가 보고 행동 자동성 지수 (SRBAI)
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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자가 보고 행동 자동성 지수(SRBAI)는 행동의 자동성을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 관리 설문지입니다.
이는 행동이 얼마나 자동적으로 수행되며, 의식적인 사고나 숙고 없이 이루어지는지를 평가합니다.
높은 점수는 더 큰 행동 자동성을 나타냅니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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미래 결과 고려 척도 (CFCS-6)
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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Consideration of Future Consequences Scale - 6 항목(CFCS-6)은 개인이 현재 행동의 잠재적 미래 결과를 어느 정도 고려하는지 평가하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
이 설문지는 개인이 의사 결정 시 현재 결과와 미래 결과를 어느 정도로 저울질하는지 평가합니다.
점수가 높을수록 미래 결과에 대한 고려가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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골격근량
기간: 0주, 10주, 24주에.
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InBody 120로 측정.
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0주, 10주, 24주에.
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내장지방 수준
기간: 0주, 10주 및 24주에.
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InBody 120를 사용하여 측정하였습니다.
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0주, 10주 및 24주에.
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빅파이브 인벤토리 - 44 항목 (BFI-44)
기간: 0주, 10주, 24주에.
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The Big Five Inventory - 44 항목(BFI-44)은 개방성, 성실성, 외향성, 친화성, 신경증의 다섯 가지 영역에 걸쳐 성격 특성을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
높은 점수는 각각의 성격 특성이 더 강하게 표현됨을 나타냅니다.
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0주, 10주, 24주에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUS-IRB-2023-597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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