Melhorar a Perda de Peso em Adultos Saudáveis com Excesso de Peso e Obesidade: Um Sistema de Previsão e Prevenção Dietética Assistido por Inteligência Artificial com Monitorização Contínua da Glicose
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Melhoria da Perda de Peso em Adultos Saudáveis com Excesso de Peso e Obesidade: Um Sistema de Previsão e Prevenção Dietética Assistido por Inteligência Artificial com Monitorização Contínua da Glucose
Este estudo visa examinar a eficácia de uma nova aplicação de auto-regulação de previsão e prevenção de lapsos alimentares denominada programa de inibição de resposta a estímulos do comportamento alimentar (eTRIP), e a adição da monitorização contínua de glicose (CGM), na alimentação saudável e na perda de peso em pessoas com excesso de peso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117597
- National University of Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter entre 21 e 65 anos de idade
- ter IMC ≥23 kg/m²
- compreender a língua inglesa
- utilizar um smartphone que possa descarregar aplicações
- estar disposto(a) a realizar monitorização contínua de glicose (MCG) utilizando o sistema de monitorização contínua de glicose Dexcom
- estar disposto(a) a deslocar-se à Universidade Nacional de Singapura (NUS)
- ser capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- utilizar/pretender utilizar outras aplicações para perda de peso;
- estar grávida ou a amamentar (pois afetaria a alteração de peso e as necessidades calóricas)
- ter diagnóstico de perturbações mentais graves (por exemplo, perturbação depressiva maior e esquizofrenia)
- estar a fazer uso de substitutos de refeição prescritos ou farmacoterapia
- ter condições médicas graves
- estar agendado(a) para qualquer tipo de cirurgia nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aplicação de smartphone eTRIP
O grupo de intervenção 1 envolve a utilização da aplicação para smartphone do programa de inibição resposta-estímulo do comportamento alimentar (eTRIP) durante 10 semanas, onde os participantes terão de tirar fotografias dos seus alimentos como parte do registo alimentar e poderão também envolver-se em atividades baseadas na aplicação para desenvolver competências de autorregulação na adesão aos seus planos de perda de peso.
Além disso, os participantes também aplicarão um sensor de monitorização contínua da glicose (MCG) no braço e serão ensinados a digitalizar o sensor MCG para que possam monitorizar os seus níveis de glicose nos primeiros 10 dias.
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O grupo de intervenção 1 envolve a utilização da aplicação para smartphone do programa de inibição de resposta a estímulos de comportamento alimentar (eTRIP) durante 10 semanas, onde os participantes terão de tirar fotografias dos seus alimentos como parte do registo alimentar e também poderão participar em atividades baseadas na aplicação para desenvolver competências de autorregulação na adesão aos seus planos de perda de peso.
Além disso, os participantes também aplicarão um sensor de monitorização contínua da glucose (CGM) no braço e serão ensinados a digitalizar o sensor CGM para que possam monitorizar os seus níveis de glucose durante os primeiros 10 dias.
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Comparador Falso: Aplicação smartphone FatSecret
O grupo de intervenção 2 envolve a utilização da aplicação para smartphone FatSecret para os participantes monitorizarem a sua ingestão calórica, sem qualquer monitorização contínua da glucose.
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O grupo de intervenção 2 envolve a utilização da aplicação para smartphone FatSecret para os participantes monitorizarem a sua ingestão calórica, sem qualquer monitorização contínua da glicose.
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Sem intervenção: Controlo
O grupo de controlo não receberá qualquer aplicação de smartphone ou monitorização contínua da glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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Tomado usando uma fita métrica de parede.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Peso
Prazo: Às semanas 0, 10 e 24.
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Tomado utilizando InBody 120
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Às semanas 0, 10 e 24.
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Circunferência da Cintura
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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Medido com uma fita métrica.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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IMC
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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Tomado com InBody 120
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Questionário de Autorregulação do Comportamento Alimentar (SREBQ)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O Questionário de Autorregulação do Comportamento Alimentar (SREBQ) é um instrumento validado e autoadministrado utilizado para avaliar a autorregulação dos indivíduos em relação ao comportamento alimentar.
Avalia até que ponto os indivíduos monitorizam, controlam e regulam os seus comportamentos alimentares em contextos do dia a dia.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior autorregulação do comportamento alimentar.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O Questionário de Saúde do Paciente - 2 itens (PHQ-2) é um questionário de rastreio autoadministrado e validado utilizado para avaliar a frequência dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O EuroQol 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L) é um instrumento padronizado e auto-administrado utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Mede cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma com cinco níveis de resposta.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada de 2 itens (GAD-2)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O Questionário de Avaliação da Perturbação de Ansiedade Generalizada - 2 itens (GAD-2) é um questionário de rastreio auto-administrado e validado utilizado para avaliar a frequência dos principais sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade. |
Nas semanas 0, 10 e 24.
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Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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Realizado com InBody 120.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Massa de Gordura Corporal
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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Tomado com o InBody 120.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Questionário de Três Fatores de Alimentação (TFEQ)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O Questionário de Comportamento Alimentar de Três Fatores (TFEQ) é um instrumento auto-administrado validado utilizado para avaliar comportamentos relacionados com a alimentação.
Mede três domínios: restrição cognitiva da alimentação, alimentação descontrolada e alimentação emocional.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados do respetivo comportamento alimentar.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Questionário Internacional de Atividade Física Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF) é um questionário autoadministrado validado utilizado para avaliar os níveis de atividade física autorrelatados.
Captura a frequência e duração de caminhadas, atividade de intensidade moderada e atividade de intensidade vigorosa realizadas nos últimos 7 dias.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Índice de Automaticidade Comportamental Auto-Relatado (SRBAI)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) é um questionário autoaplicado validado utilizado para avaliar a automaticidade do comportamento.
Avalia até que ponto um comportamento é realizado automaticamente, com pouco pensamento consciente ou deliberação.
Pontuações mais elevadas indicam maior automaticidade comportamental.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Escala de Consideração das Consequências Futuras (CFCS-6)
Prazo: Às semanas 0, 10 e 24.
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A Escala de Consideração de Consequências Futuras - 6 itens (CFCS-6) é um questionário autoadministrado validado usado para avaliar até que ponto os indivíduos consideram os potenciais resultados futuros dos seus comportamentos atuais.
Avalia o grau em que os indivíduos ponderam as consequências imediatas versus as futuras ao tomar decisões.
Pontuações mais altas indicam maior consideração das consequências futuras.
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Às semanas 0, 10 e 24.
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Massa Muscular Esquelética
Prazo: Às semanas 0, 10 e 24.
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Tomado usando InBody 120.
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Às semanas 0, 10 e 24.
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Nível de Gordura Visceral
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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Realizado utilizando o InBody 120.
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Nas semanas 0, 10 e 24.
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Inventário dos Cinco Grandes Fatores - 44 itens (BFI-44)
Prazo: Nas semanas 0, 10 e 24.
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O Inventário dos Cinco Grandes Fatores - 44 itens (BFI-44) é um questionário validado e autoaplicado utilizado para avaliar traços de personalidade em cinco domínios: abertura à experiência, conscienciosidade, extroversão, amabilidade e neuroticismo.
Pontuações mais elevadas indicam uma expressão mais forte dos respetivos traços de personalidade. |
Nas semanas 0, 10 e 24.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2023-597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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