Mejora de la pérdida de peso en adultos sanos con sobrepeso y obesidad: un sistema de predicción y prevención dietética asistido por inteligencia artificial con monitorización continua de glucosa
31 de enero de 2026 actualizado por: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Mejora de la Pérdida de Peso en Adultos Sanos con Sobrepeso y Obesidad: Un Sistema de Predicción y Prevención Dietética Asistido por Inteligencia Artificial con Monitorización Continua de Glucosa
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de una nueva aplicación de autorregulación para la predicción y prevención de recaídas dietéticas llamada programa de inhibición de desencadenantes-respuesta del comportamiento alimentario (eTRIP), y la adición de monitorización continua de glucosa (MCG), en la alimentación saludable y la pérdida de peso en personas con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117597
- National University of Singapore
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 21 y 65 años
- tener un IMC ≥23 kg/m²
- comprender el idioma inglés
- utilizar un teléfono inteligente que pueda descargar aplicaciones
- estar dispuesto a realizar un control continuo de glucosa (CGM) utilizando el sistema Dexcom de control continuo de glucosa
- estar dispuesto a viajar a la Universidad Nacional de Singapur (NUS)
- ser capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- utilizar o tener la intención de utilizar otras aplicaciones para la pérdida de peso
- estar embarazada o en período de lactancia (ya que afectaría los cambios de peso y las necesidades calóricas)
- tener diagnosticados trastornos mentales graves (por ejemplo, trastorno depresivo mayor y esquizofrenia)
- estar bajo reemplazos de comidas prescritos o farmacoterapia
- tener afecciones médicas graves
- estar programado para cualquier tipo de cirugía en los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aplicación de smartphone eTRIP
El grupo de intervención 1 implica el uso de la aplicación de smartphone del programa de inhibición de respuesta a desencadenantes de conducta alimentaria (eTRIP) durante 10 semanas, donde los participantes deberán tomar fotografías de sus alimentos como parte de su registro alimentario y también podrán participar en actividades basadas en la aplicación para desarrollar habilidades de autorregulación para cumplir con sus planes de pérdida de peso.
Además, los participantes también aplicarán un sensor de monitorización continua de glucosa (CGM) en el brazo y se les enseñará cómo escanear el sensor CGM para que puedan monitorizar sus niveles de glucosa durante los primeros 10 días.
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El grupo de intervención 1 implica el uso de la aplicación de teléfono inteligente del programa de inhibición de respuesta a desencadenantes de conducta alimentaria (eTRIP) durante 10 semanas, donde los participantes deberán tomar fotografías de sus alimentos como parte del registro de su alimentación y también podrán participar en actividades basadas en la aplicación para desarrollar habilidades de autorregulación para cumplir con sus planes de pérdida de peso.
Además, los participantes también aplicarán un sensor de monitorización continua de glucosa (MCG) en su brazo y se les enseñará cómo escanear el sensor de MCG para que puedan controlar sus niveles de glucosa durante los primeros 10 días.
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Comparador falso: Aplicación para smartphone FatSecret
El grupo de intervención 2 implica el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes FatSecret para que los participantes controlen su ingesta calórica, sin ningún tipo de monitorización continua de glucosa.
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El grupo de intervención 2 implica utilizar la aplicación para smartphone FatSecret para que los participantes controlen su ingesta calórica, sin ningún tipo de monitorización continua de glucosa.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna aplicación de teléfono inteligente ni monitorización continua de glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: A las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado con una cinta métrica de pared.
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A las semanas 0, 10 y 24.
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Peso
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado usando InBody 120
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado con una cinta métrica.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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IMC
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado usando InBody 120
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Cuestionario de Autorregulación del Comportamiento Alimentario (SREBQ)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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El Cuestionario de Autorregulación del Comportamiento Alimentario (SREBQ) es un instrumento autoadministrado validado que se utiliza para evaluar la autorregulación de los individuos en relación con el comportamiento alimentario.
Evalúa el grado en que los individuos monitorizan, controlan y regulan sus comportamientos alimentarios en contextos cotidianos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autorregulación del comportamiento alimentario.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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El Cuestionario de Salud del Paciente - 2 ítems (PHQ-2) es un cuestionario de cribado autoadministrado validado que se utiliza para evaluar la frecuencia de los síntomas depresivos durante las dos últimas semanas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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El EuroQol 5 Dimensiones - 5 Niveles (EQ-5D-5L) es un instrumento estandarizado autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Mide cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, cada una con cinco niveles de respuesta.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Trastorno de ansiedad generalizada de 2 ítems (GAD-2)
Periodo de tiempo: A las semanas 0, 10 y 24.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada - 2 ítems (GAD-2) es un cuestionario de detección autoadministrado validado que se utiliza para evaluar la frecuencia de los síntomas principales de ansiedad durante las dos últimas semanas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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A las semanas 0, 10 y 24.
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Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado usando InBody 120.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Masa de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado utilizando InBody 120.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (TFEQ)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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El Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (TFEQ) es un instrumento autoadministrado validado que se utiliza para evaluar conductas relacionadas con la alimentación.
Mide tres dominios: restricción cognitiva de la alimentación, alimentación no controlada y alimentación emocional.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de la conducta alimentaria respectiva.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Abreviada (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF) es un cuestionario autoadministrado validado que se utiliza para evaluar los niveles de actividad física autoinformados.
Captura la frecuencia y duración de caminar, actividad de intensidad moderada y actividad de intensidad vigorosa realizada en los últimos 7 días.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Índice de Automaticidad Conductual Auto-reportado (SRBAI)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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El Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) es un cuestionario autoadministrado validado utilizado para evaluar la automaticidad del comportamiento.
Evalúa el grado en que un comportamiento se realiza de forma automática, con poca reflexión o deliberación consciente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor automaticidad conductual.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Escala de Consideración de Consecuencias Futuras (CFCS-6)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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La Escala de Consideración de Consecuencias Futuras - 6 ítems (CFCS-6) es un cuestionario autoadministrado validado utilizado para evaluar hasta qué punto las personas consideran los posibles resultados futuros de sus comportamientos actuales.
Evalúa el grado en que las personas sopesan las consecuencias inmediatas frente a las futuras al tomar decisiones.
Las puntuaciones más altas indican una mayor consideración de las consecuencias futuras.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Masa Muscular Esquelética
Periodo de tiempo: A las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado usando InBody 120.
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A las semanas 0, 10 y 24.
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Nivel de Grasa Visceral
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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Tomado utilizando InBody 120.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Inventario de los Cinco Grandes - 44 ítems (BFI-44)
Periodo de tiempo: En las semanas 0, 10 y 24.
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El Inventario de los Cinco Grandes - 44 ítems (BFI-44) es un cuestionario autoadministrado validado que se utiliza para evaluar los rasgos de personalidad en cinco dominios: apertura, responsabilidad, extraversión, amabilidad y neuroticismo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor expresión de los respectivos rasgos de personalidad.
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En las semanas 0, 10 y 24.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2023-597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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