Painonpudotuksen parantaminen terveillä ylipaino- ja lihavilla aikuisilla: keinotekoisen älyn avustama ruokavalion ennustus- ja ehkäisujärjestelmä jatkuvalla glukoosin seurannalla
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Painonpudotuksen parantaminen terveillä ylipaino- ja lihavuuslääkityksillä: keinotekoisen älyn avustama ruokavalion ennustus- ja ehkäisujärjestelmä jatkuvalla glukoosimonitoroinnilla
Tämä tutkimus pyrkii tarkastelemaan uudenlaista ruokailukäyttäytymisen laiminlyönnin ennustamiseen ja ehkäisyyn keskittyvän itsesäätelysovelluksen, nimeltään syömiskäyttäytymisen laukaiseva-vastaus-estoprogrammi (eTRIP), sekä jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) lisäyksen tehokkuutta terveellisen syömisen ja painonpudotuksen osalta ylipaino- ja lihaville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ovat 21–65-vuotiaita
- painoindeksi (BMI) ≥23 kg/m²
- ymmärtävät englantia
- käyttävät älypuhelinta, johon voi ladata sovelluksia
- ovat halukkaita suorittamaan jatkuvaa verensokeriseurantaa (CGM) Dexcomin jatkuvan verensokeriseurantajärjestelmän avulla
- ovat halukkaita matkustamaan Singaporeen kansallisen yliopiston (NUS) tiloihin
- kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- käyttävät tai aikovat käyttää muita painonpudotussovelluksia
- ovat raskaana tai imettävät (sillä se vaikuttaisi painonmuutoksiin ja energiantarpeisiin)
- on diagnosoitu vakavia mielenterveyden häiriöitä (esim. masennus ja skitsofrenia)
- käyttävät lääkärin määräämiä ateriankorvikkeita tai lääkehoitoa
- kärsivät vakavista sairauksista
- on suunniteltu minkä tahansa leikkauksen alle kuuden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eTRIP älypuhelinsovellus
Interventioryhmä 1 käyttää 10 viikon ajan syömiskäyttäytymisen laukaaja-vastaus-estosovellusta (eTRIP), jossa osallistujien tulee ottaa kuvia ruoistaan osana ruokapäiväkirjan pitämistä ja he voivat myös osallistua sovelluspohjaisiin aktiviteetteihin itsesäätelytaitojen kehittämiseksi painonpudotussuunnitelmiensa noudattamiseksi.
Lisäksi osallistujat kiinnittävät jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) antimen käsivarteensa ja heille opetetaan, kuinka antinta skannataan, jotta he voivat seurata glukoositasojaan ensimmäisten 10 päivän ajan.
|
Interventioryhmä 1 käyttää 10 viikon ajan syömiskäyttäytymisen laukaisija-vastauksen estäminen -ohjelman (eTRIP) älypuhelinsovellusta, jossa osallistujien tulee ottaa kuvia ruoka-aineistaan osana ruokailutietojen kirjaamista. He voivat myös osallistua sovellukseen perustuviin aktiviteetteihin kehittääkseen itsesäätelytaitojaan pysyäkseen painonpudotusohjelmissaan.
Lisäksi osallistujat kiinnittävät jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) antimen käsivarteensa ja heille opetetaan antimen lukeminen, jotta he voivat seurata glukoositasojaan ensimmäisten 10 päivän ajan.
|
|
Huijausvertailija: FatSecret älypuhelinsovellus
Interventioryhmä 2 sisältää FatSecret-älypuhelinsovelluksen käytön osallistujien kalorien saannin seuraamiseen ilman jatkuvaa glukoosiseurantaa.
|
Interventioryhmä 2 käyttää FatSecret-älysovellusta osallistujien kalorisaannin seurantaan ilman jatkuvaa glukoosin seurantaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmä ei saa älypuhelinsovellusta eikä jatkuvaa verensokeriseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Otettu seinään kiinnitettävällä mittanauhalla.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Otettu InBody 120-laitteella
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Otettu mittanauhalla.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
BMI
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Otettu InBody 120 -laitteella
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Syömiskäyttäytymisen itseohjautuvuuskysely (SREBQ)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
The Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) on validoitu itse täytettävä mittari, jota käytetään arvioimaan yksilöiden itsesäätelyä ruokailukäyttäytymisessä.
Se arvioi, missä määrin yksilöt seuraavat, hallitsevat ja säätelevät ruokailukäyttäytymistään arjessa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokailukäyttäytymisen itsesäätelyä.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Potilaan terveyskysely - 2 kohdetta (PHQ-2) on validoitu itse täytettävä seulontakysely, jota käytetään masennusoireiden esiintymistiheyden arvioimiseen viimeisten kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta. |
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Viikkoina 0, 10 ja 24.
|
EuroQol 5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L) on standardoitu itse täytettävä mittari, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Se mittaa viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus, joista jokaisella on viisi vastausvaihtoehtoa.
|
Viikkoina 0, 10 ja 24.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 2-kohdainen (GAD-2)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Generalized Anxiety Disorder - 2 item (GAD-2) on validoitu itse täytettävä seulontakysely, jota käytetään ydinkoireiden esiintymistiheyden arvioimiseen kahden viimeisen viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen oireiden vakavuutta.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Prosentuaalinen kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Otettu InBody 120 -laitteella.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Rasvamassa
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Otettu InBody 120 -laitteella.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ) on validioitu itse täytettävä mittari, jota käytetään syömiseen liittyvien käyttäytymismallien arviointiin.
Se mittaa kolmea aluetta: kognitiivista syömisen hillitsemistä, hillitöntä syömistä ja emotionaalista syömistä. Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan syömiskäyttäytymisen suurempia tasoja. |
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short-Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) on validioitu itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään itseraportoitujen fyysisten aktiviteettitasojen arviointiin.
Se kattaa kävelyn, kohtalaisen intensiteetin ja korkean intensiteetin toimintojen taajuuden ja keston viimeisen 7 päivän aikana.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Itsearviointikäyttäytymisen automatiaindeksi (SRBAI)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) on validioitu itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään käyttäytymisen automaattisuuden arvioimiseen.
Se arvioi sitä, missä määrin tiettyä käyttäytymistä toteutetaan automaattisesti, ilman suurta tietoista ajattelua tai harkintaa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen automaattisuutta.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Tulevaisuuden seurausten huomioimisen asteikko (CFCS-6)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Consideration of Future Consequences Scale - 6 item (CFCS-6) on validoitu itsearviointikysely, jolla arvioidaan sitä, missä määrin yksilöt ottavat huomioon nykyisten käyttäytymistensä mahdollisia tulevaisuuden seurauksia.
Se arvioi sitä, missä määrin yksilöt punnitsevat välittömiä versus tulevaisuuden seurauksia päätöksiä tehdessään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tulevaisuuden seurauksien huomioimista.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Luurankolihasmassa
Aikaikkuna: Viikoilla 0,10 ja 24.
|
Otettu InBody 120 -laitteella.
|
Viikoilla 0,10 ja 24.
|
|
Viseraalisen rasvan taso
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Otettu käyttäen InBody 120:ta.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
|
Big Five Inventory - 44 kohdetta (BFI-44)
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Big Five Inventory - 44 kysymystä (BFI-44) on validoitu itse täytettävä kysely, jota käytetään persoonallisuuden piirteiden arvioimiseen viidellä alueella: avoimuus, tunnollisuus, ulospäinsuuntautuneisuus, sovinnollisuus ja neuroottisuus.
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavien persoonallisuuden piirteiden suurempaa ilmaisua.
|
Viikoilla 0, 10 ja 24.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2023-597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .