Verbesserung der Gewichtsabnahme bei gesunden Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas: Ein KI-gestütztes Ernährungserfassungs- und Präventionssystem mit kontinuierlichem Glukosemonitoring
31. Januar 2026 aktualisiert von: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Verbesserung der Gewichtsabnahme bei gesunden Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas: Ein KI-gestütztes Ernährungspredictions- und Präventionssystem mit kontinuierlichem Glukosemonitoring
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer neuartigen App zur Vorhersage und Verhinderung von Ernährungsrückfällen durch Selbstregulation namens Eating Behaviour Trigger-Response Inhibition Program (eTRIP) sowie den zusätzlichen Einsatz von kontinuierlichem Glukosemonitoring (CGM) auf gesunde Ernährung und Gewichtsabnahme bei Menschen mit Übergewicht und Adipositas zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- National University of Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 21-65 Jahre alt
- haben einen BMI ≥23 kg/m²
- können die englische Sprache verstehen
- verwenden ein Smartphone, das Apps herunterladen kann
- sind bereit, kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM) mit dem Dexcom-System durchzuführen
- sind bereit, zur National University of Singapore (NUS) zu reisen
- können eine informierte Einwilligung geben
Ausschlusskriterien:
- verwenden/beabsichtigen andere Apps zur Gewichtsabnahme zu nutzen
- sind schwanger oder stillen (da dies Gewichtsveränderungen und Kalorienbedarf beeinflussen würde)
- sind mit schweren psychischen Störungen diagnostiziert (z.B. Major Depression und Schizophrenie)
- nehmen verschriebene Mahlzeitenersatzprodukte oder Pharmakotherapie ein
- haben schwerwiegende medizinische Erkrankungen
- sind für eine Operation jeglicher Art in den nächsten 6 Monaten geplant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: eTRIP Smartphone-Anwendung
Interventionsgruppe 1 beinhaltet die Nutzung der Smartphone-Applikation des Essverhaltens-Trigger-Reaktions-Hemmungsprogramms (eTRIP) über 10 Wochen, bei der die Teilnehmer Fotos ihrer Lebensmittel im Rahmen der Nahrungsprotokollierung aufnehmen müssen und auch an app-basierten Aktivitäten teilnehmen können, um selbstregulatorische Fähigkeiten zur Einhaltung ihrer Gewichtsverlustpläne aufzubauen.
Zusätzlich werden die Teilnehmer einen kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM)-Sensor an ihrem Arm anbringen und lernen, wie man den CGM-Sensor scannt, damit sie ihre Glukosewerte in den ersten 10 Tagen überwachen können.
|
Die Interventionsgruppe 1 umfasst die Nutzung der Smartphone-Anwendung für das Essverhaltenstrigger-Reaktionsinhibitionsprogramm (eTRIP) über 10 Wochen, bei der die Teilnehmer Bilder ihrer Lebensmittel als Teil ihrer Nahrungsprotokollierung aufnehmen müssen und sich auch mit app-basierten Aktivitäten beschäftigen können, um selbstregulatorische Fähigkeiten zur Einhaltung ihrer Gewichtsabnahmepläne aufzubauen.
Zusätzlich werden die Teilnehmer auch einen kontinuierlichen Glukoseüberwachungs- (CGM-) Sensor an ihrem Arm anbringen und lernen, wie sie den CGM-Sensor scannen können, damit sie ihre Glukosewerte in den ersten 10 Tagen überwachen können.
|
|
Schein-Komparator: FatSecret Smartphone-Anwendung
Interventionsgruppe 2 beinhaltet die Nutzung der FatSecret-Smartphone-Anwendung, damit Teilnehmer ihre Kalorienzufuhr überwachen können, ohne kontinuierliche Glukoseüberwachung.
|
Interventionsgruppe 2 beinhaltet die Verwendung der FatSecret-Smartphone-App für Teilnehmer, um ihre Kalorienaufnahme zu überwachen, ohne kontinuierliche Glukoseüberwachung.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Smartphone-Applikation oder kontinuierliche Glukoseüberwachung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Größe
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Genommen mit einem an der Wand montierten Maßband.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Gewicht
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Aufgenommen mit InBody 120
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: In Wochen 0, 10 und 24.
|
Mithilfe eines Maßbands aufgenommen.
|
In Wochen 0, 10 und 24.
|
|
BMI
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Aufgenommen mit InBody 120
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Fragebogen zur Selbstregulation des Essverhaltens (SREBQ)
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Der Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) ist ein validiertes, selbstverwaltetes Instrument zur Bewertung der Selbstregulierung von Personen in Bezug auf ihr Ernährungsverhalten.
Er bewertet, inwieweit Personen ihr Ernährungsverhalten im Alltag überwachen, kontrollieren und regulieren.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Selbstregulierung des Ernährungsverhaltens hin.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Der Patient Health Questionnaire - 2 item (PHQ-2) ist ein validierter, selbstverwalteter Screening-Fragebogen, der verwendet wird, um die Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen zu bewerten.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Der EuroQol 5 Dimensionen - 5 Level (EQ-5D-5L) ist ein standardisiertes, selbstverwaltetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es misst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression, jeweils mit fünf Antwortstufen.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Generalisierte Angststörung 2-Item (GAD-2)
Zeitfenster: In den Wochen 0, 10 und 24.
|
Der Generalisierte Angststörung - 2 Items (GAD-2) ist ein validierter, selbstverwalteter Screening-Fragebogen, der verwendet wird, um die Häufigkeit von Kernangstsymptomen in den letzten zwei Wochen zu bewerten.
Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Angstsymptome hin.
|
In den Wochen 0, 10 und 24.
|
|
Prozentualer Körperfettanteil
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Aufgenommen mit InBody 120.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Gemessen mit InBody 120.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Drei-Faktoren-Essverhaltens-Fragebogen (TFEQ)
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Der Drei-Faktoren-Ess-Fragebogen (TFEQ) ist ein validiertes, selbstverwaltetes Instrument zur Bewertung von essensbezogenen Verhaltensweisen.
Er misst drei Bereiche: kognitive Kontrolle des Essens, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen.
Höhere Werte deuten auf stärkere Ausprägungen des jeweiligen Essverhaltens hin.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Internationaler Kurzfragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF)
Zeitfenster: In Wochen 0, 10 und 24.
|
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform (IPAQ-SF) ist ein validierter, selbstauszufüllender Fragebogen zur Bewertung selbstberichteter körperlicher Aktivitätsniveaus.
Er erfasst die Häufigkeit und Dauer von Gehen, Aktivitäten mittlerer Intensität und Aktivitäten hoher Intensität, die in den letzten 7 Tagen durchgeführt wurden.
|
In Wochen 0, 10 und 24.
|
|
Selbstberichts-Verhaltensautomatizitätsindex (SRBAI)
Zeitfenster: In den Wochen 0, 10 und 24.
|
Der Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) ist ein validierter, selbstadministrierter Fragebogen zur Bewertung der Automatizität von Verhalten.
Er bewertet das Ausmaß, in dem ein Verhalten automatisch, mit geringem bewusstem Denken oder Überlegung ausgeführt wird.
Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Verhaltensautomatizität an.
|
In den Wochen 0, 10 und 24.
|
|
Skala zur Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen (CFCS-6)
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Die Consideration of Future Consequences Scale - 6 item (CFCS-6) ist ein validierter, selbstauszufüllender Fragebogen, der verwendet wird, um das Ausmaß zu bewerten, in dem Personen die potenziellen zukünftigen Ergebnisse ihres aktuellen Verhaltens berücksichtigen.
Er bewertet, inwieweit Personen bei Entscheidungen unmittelbare versus zukünftige Konsequenzen abwägen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen hin.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Aufgenommen mit InBody 120.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
|
Viszerales Fettniveau
Zeitfenster: In den Wochen 0, 10 und 24.
|
Aufgenommen mit InBody 120.
|
In den Wochen 0, 10 und 24.
|
|
Big Five Inventory - 44 Items (BFI-44)
Zeitfenster: In Woche 0, 10 und 24.
|
Das Big Five Inventory - 44 Items (BFI-44) ist ein validierter, selbstverwalteter Fragebogen zur Bewertung von Persönlichkeitsmerkmalen in fünf Bereichen: Offenheit, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Verträglichkeit und Neurotizismus.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Ausprägung der jeweiligen Persönlichkeitsmerkmale hin.
|
In Woche 0, 10 und 24.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2023-597
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .