Verbetering van gewichtsverlies bij gezonde volwassenen met overgewicht en obesitas: een op kunstmatige intelligentie gebaseerd dieetvoorspellings- en preventiesysteem met continue glucosemonitoring
31 januari 2026 bijgewerkt door: Jocelyn Chew, National University Health System, Singapore
Verbetering van Gewichtsverlies bij Gezonde Volwassenen met Overgewicht en Obesitas: Een Kunstmatige Intelligentie-ondersteund Dieetvoorspellings- en Preventiesysteem met Continue Glucosemonitoring
Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit te onderzoeken van een nieuwe app voor het voorspellen en voorkomen van dieetfouten, genaamd het eetgedrag trigger-respons remmingsprogramma (eTRIP), en de toevoeging van continue glucosemonitoring (CGM), op gezond eten en gewichtsverlies bij mensen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn 21-65 jaar oud
- hebben een BMI ≥23 kg/m²
- kunnen de Engelse taal begrijpen
- gebruiken een smartphone die apps kan downloaden
- zijn bereid om continue glucosemonitoring (CGM) uit te voeren met het Dexcom continue glucosemonitoringsysteem
- zijn bereid om naar de Nationale Universiteit van Singapore (NUS) te reizen
- kunnen geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- gebruiken/van plan zijn andere apps voor gewichtsverlies te gebruiken;
- zijn zwanger of geven borstvoeding (aangezien dit gewichtsverandering en caloriebehoeften zou beïnvloeden)
- hebben ernstige psychische stoornissen gediagnosticeerd (bijv. ernstige depressieve stoornis en schizofrenie)
- gebruiken voorgeschreven maaltijdvervangers of farmacotherapie
- hebben ernstige medische aandoeningen
- staan gepland voor een operatie van welke aard dan ook binnen de komende 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eTRIP smartphone-applicatie
Interventiegroep 1 houdt in dat gedurende 10 weken de eetgedrag trigger-respons remmingsprogramma (eTRIP) smartphone-app wordt gebruikt, waarbij deelnemers foto's moeten nemen van hun voedselitems als onderdeel van hun voedselregistratie en mogelijk ook deelnemen aan app-gebaseerde activiteiten om zelfregulerende vaardigheden op te bouwen om vast te houden aan hun gewichtsverliesplannen.
Daarnaast zullen deelnemers ook een continue glucosemonitor (CGM)-sensor op hun arm aanbrengen en leren hoe ze de CGM-sensor moeten scannen, zodat ze hun glucosespiegels kunnen monitoren gedurende de eerste 10 dagen.
|
Interventiegroep 1 houdt in dat gedurende 10 weken de smartphone-applicatie voor het eten-gedrag trigger-respons remmingsprogramma (eTRIP) wordt gebruikt, waarbij deelnemers foto's van hun voedingsmiddelen moeten nemen als onderdeel van hun voedingslogboek en ook kunnen deelnemen aan app-gebaseerde activiteiten om zelfregulerende vaardigheden op te bouwen om zich aan hun afslankplannen te houden.
Daarnaast zullen deelnemers ook een continue glucosemonitor (CGM)-sensor op hun arm aanbrengen en leren hoe ze de CGM-sensor moeten scannen, zodat ze hun glucosewaarden kunnen monitoren gedurende de eerste 10 dagen.
|
|
Sham-vergelijker: FatSecret smartphone-applicatie
Interventiegroep 2 omvat het gebruik van de FatSecret smartphone-applicatie waarmee deelnemers hun calorie-inname kunnen monitoren, zonder enige continue glucosemonitoring.
|
Interventiegroep 2 houdt in dat de deelnemers de FatSecret smartphone-applicatie gebruiken om hun calorie-inname te monitoren, zonder continue glucosemonitoring.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal geen smartphone-applicatie of continue glucosemonitoring ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Genomen met een op de muur gemonteerd meetlint.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Genomen met de InBody 120
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Gemeten met een meetlint.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
BMI
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Genomen met InBody 120
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Vragenlijst voor Zelfregulatie van Eetgedrag (SREBQ)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De Self-Regulation of Eating Behaviour Questionnaire (SREBQ) is een gevalideerd zelfinvulinstrument dat wordt gebruikt om de zelfregulatie van individuen met betrekking tot eetgedrag te beoordelen.
Het evalueert in hoeverre individuen hun eetgedrag in alledaagse contexten monitoren, beheersen en reguleren.
Hogere scores duiden op een grotere zelfregulatie van eetgedrag.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De Patient Health Questionnaire - 2 item (PHQ-2) is een gevalideerde zelf ingevulde screeningsvragenlijst die wordt gebruikt om de frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressieve symptomen.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Euro Quality of life 5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De EuroQol 5 Dimensies - 5 Niveaus (EQ-5D-5L) is een gestandaardiseerd zelfin te vullen instrument dat wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen.
Het meet vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk met vijf antwoordniveaus.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis 2-item (GAD-2)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De Generalized Anxiety Disorder - 2 item (GAD-2) is een gevalideerde zelfrapportage screeningsvragenlijst die wordt gebruikt om de frequentie van kernangstsymptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst van angstsymptomen.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Genomen met InBody 120.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Genomen met de InBody 120.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Drie Factor Eetvragenlijst (TFEQ)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om eetgerelateerd gedrag te beoordelen.
Het meet drie domeinen: cognitieve beheersing van eten, ongecontroleerd eten en emotioneel eten.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van het respectieve eetgedrag.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Internationale Lichamelijke Activiteit Vragenlijst Korte Versie (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) is een gevalideerde, zelf-ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om zelf-gerapporteerde fysieke activiteitsniveaus te beoordelen.
Het registreert de frequentie en duur van wandelen, matig intensieve activiteit en intensieve activiteit die in de afgelopen 7 dagen is uitgevoerd.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Zelfrapportage Gedragsautomaticiteitsindex (SRBAI)
Tijdsspanne: Bij weken 0, 10 en 24.
|
De Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) is een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die wordt gebruikt om de automatisme van gedrag te beoordelen.
Het evalueert in welke mate een gedrag automatisch wordt uitgevoerd, met weinig bewuste gedachte of overweging.
Hogere scores duiden op een groter gedragsautomatisme.
|
Bij weken 0, 10 en 24.
|
|
Schaal voor Overweging van Toekomstige Gevolgen (CFCS-6)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De Consideration of Future Consequences Scale - 6 item (CFCS-6) is een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre individuen de mogelijke toekomstige gevolgen van hun huidige gedrag overwegen.
Het evalueert de mate waarin individuen directe versus toekomstige consequenties afwegen bij het nemen van beslissingen.
Hogere scores duiden op een grotere overweging van toekomstige consequenties.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Genomen met InBody 120.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Visceraal Vetniveau
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
Genomen met InBody 120.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
|
Big Five Inventory - 44 items (BFI-44)
Tijdsspanne: Op week 0, 10 en 24.
|
De Big Five Inventory - 44 items (BFI-44) is een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die wordt gebruikt om persoonlijkheidstrekken te beoordelen in vijf domeinen: openheid, zorgvuldigheid, extraversie, meegaandheid en neuroticisme.
Hogere scores duiden op een sterkere uitdrukking van de respectievelijke persoonlijkheidstrekken.
|
Op week 0, 10 en 24.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2023-597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .