物質使用障害を有する個人におけるうつ病行動活性化尺度の検証 (BADS-SUD)
2026年2月6日 更新者:Lauro Gutiérrez Castro
物質使用障害を有する臨床サンプルにおける抑うつ行動活性化尺度(BADS)の心理測定的妥当性検証
この観察研究は、物質使用障害を有する個人における抑うつ行動活性化尺度(BADS)の心理測定学的特性を評価します。
本研究では、BADSを完了した289名の参加者からのデータを用いて、尺度の内的構造、信頼性、および妥当性を検討します。
外部妥当性および増分妥当性の分析は、症状の重症度、不安、衝動性、および怒りの表現を含む追加の臨床評価が利用可能であった127名の参加者のサブサンプルにおいて実施されました。
このアプローチは、各分析コンポーネントにおける完全なデータの可用性を反映し、臨床集団におけるBADSの包括的評価を可能にします。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
本研究は、物質使用障害を有する個人における行動活性化うつ病尺度(BADS)の心理測定学的性能を評価するために、横断的観察デザインを採用しています。 検証プロセスは、データの可用性に基づく2つの補完的分析コンポーネントで構成されました。
まず、BADSを完了した289名の参加者のデータを用いて、内的構造、信頼性、および項目レベルの性能に関する分析が実施されました。 これらの分析には、尺度の次元構造と測定特性を評価するための高度な心理測定学的手法が含まれていました。
次に、追加の臨床的に関連する構成概念(症状の重症度、不安、衝動性、怒りの表現など)を評価する検証済み自己報告尺度に関する完全なデータが入手可能であった127名の参加者のサブサンプルにおいて、外的および増分的妥当性分析が実施されました。 このサブサンプルアプローチは、臨床現場における自然主義的データ収集プロセスを反映しており、欠損データを補完することなく、BADSと外部基準との関係性を検討することを可能にしました。
これらの分析を総合することで、物質使用障害を有する臨床集団において、内的心理測定学的検証と外的基準関連妥当性の両方からのエビデンスを統合した、BADSの包括的評価が提供されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
289
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jalisco
-
Ajijic、Jalisco、メキシコ、45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、治療共同体環境において物質使用障害に対する居住治療を受けている成人で構成されています。
参加者は、気分調整の困難さ、行動活性化、感情調整不全、および物質使用障害に一般的に関連する関連心理症状によって特徴付けられる、臨床的に適切な集団を代表しています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 現在、物質使用障害の治療を受けているか、治療または臨床環境で臨床評価を受けていること。
- スペイン語の読み書きと理解ができること。
- インフォームドコンセントを提供できること。
- うつ病のための行動活性化尺度および少なくとも1つの追加の研究アンケートを完了していること。
除外基準:
- 正確な自己報告を妨げる重度の認知障害または急性の精神症状があること。
- 主要な研究指標に関するデータが不完全または欠落していること。
- 評価時にアンケートの完了を妨げる現在の中毒または急性の離脱症状があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
物質使用障害を持つ個人
横断的観察研究の一環として、行動活性化抑うつ尺度(BADS)および追加の自己報告尺度を完了した物質使用障害の治療を受けている成人から構成される単一臨床群。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動活性化うつ病尺度(BADS)の心理測定学的妥当性
時間枠:ベースライン、介入前(研究登録時における単一の横断的評価)
|
物質使用障害を有する個人から単一時点で収集した自己報告データを用いて評価した、行動活性化抑うつ尺度(BADS)の心理測定特性。これには、内部構造(確認的因子分析)、内的整合性信頼性(クロンバックのα係数/オメガ係数)、および構成概念妥当性(収束的妥当性と弁別的妥当性)が含まれる。
サブスケール得点も検討され、高い得点はそれぞれの行動領域のより大きな表出を反映する。
|
ベースライン、介入前(研究登録時における単一の横断的評価)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動活性化抑うつ尺度と境界性パーソナリティ障害症状リスト-23の収束的および弁別的妥当性
時間枠:ベースライン、介入前(研究登録時に実施される単一の横断的評価)
|
行動活性化うつ尺度の収束的および弁別的妥当性は、境界性症状リスト-23のスコアとの関連性を通じて検証されます。境界性症状リスト-23は、境界性症状の重症度と行動調節障害の自己報告尺度です。
境界性症状リスト-23は0から4までの平均総得点を提供し、より高いスコアは境界性症状の重症度が高いことを示します。
関連性は連続スコアを使用して分析され、行動活性化うつ尺度によって測定された行動活性化および回避パターンが、物質使用障害を持つ個人の臨床的重症度および情動調節障害とどの程度関連しているかを評価します。
境界性症状リスト-23は、5段階リッカート形式(0から4)で採点される23項目の自己報告尺度であり、0から4までの平均総得点を算出します。より高いスコアは、境界性症状および情動調節障害の重症度が高いことを示します。
|
ベースライン、介入前(研究登録時に実施される単一の横断的評価)
|
|
行動活性化抑うつ尺度と環境報酬観察尺度の収束的妥当性
時間枠:ベースライン、介入前(研究登録時の単一横断的評価)
|
行動活性化抑うつ尺度の収束的妥当性は、環境的報酬観察尺度との関連性を通じて評価される。環境的報酬観察尺度は、環境的陽性強化の知覚的利用可能性と頻度を評価する自己報告尺度である。
環境的報酬観察尺度は、リッカート式尺度で採点される10項目から構成され、総合スコアが高いほど、より大きな知覚的環境的強化を反映する。
行動活性化抑うつ尺度のスコアと環境的報酬観察尺度のスコアの相関は、連続変数として分析され、居住型薬物使用治療コンテキストにおける行動活性化プロセスと知覚的環境的強化との理論的対応関係を検討する。
環境的報酬観察尺度は、4段階リッカート式尺度で採点される10項目から構成され、総合スコアは10から40の範囲となり、スコアが高いほど、より大きな知覚的利用可能性を示す。
|
ベースライン、介入前(研究登録時の単一横断的評価)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lauro Gutiérrez Castro、Under The Tree Therapeutic Community
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月22日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。