- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07395700
Käyttäytymisaktivointiskalan validointi masennuksen hoidossa päihdehäiriöitä sairastavilla henkilöillä (BADS-SUD)
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS):n psykometrinen validointi aineiden käyttöhäiriöiden klinisessa otoksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään poikkileikkaushavainnointisuunnittelua arvioimaan Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -mittarin psykometristä suorituskykyä aineiden käyttöhäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Validointiprosessi koostui kahdesta toisiaan täydentävästä analyyttisestä komponentista saatavilla olevien tietojen perusteella.
Ensimmäiseksi, sisäisen rakenteen, luotettavuuden ja kohtatason suorituskyvyn analyysit suoritettiin käyttämällä 289 osallistujan tietoja, jotka täyttivät BADS-mittarin. Nämä analyysit sisälsivät kehittyneitä psykometrisiä menetelmiä mittarin ulottuvuusrakenteen ja mittausominaisuuksien arvioimiseksi.
Toiseksi, ulkoiset ja inkrementaaliset validiteettianalyysit suoritettiin 127 osallistujan aliosassa, joilta oli saatavilla täydelliset tiedot lisävalidoituista itsearviointimenetelmistä, jotka arvioivat kliinisesti merkityksellisiä rakenteita, kuten oireiden vakavuutta, ahdistuneisuutta, impulsiivisuutta ja vihailmaisua. Tämä aliosan lähestymistapa heijastaa luonnollista tiedonkeruumenettelyä kliinisissä ympäristöissä ja mahdollisti BADS-mittarin suhteiden tarkastelun ulkoisiin kriteereihin ilman puuttuvien tietojen imputointia.
Yhdessä nämä analyysit tarjoavat kattavan arvion BADS-mittarista, yhdistäen näyttöä sisäisestä psykometrisestä validoinnista ja ulkoisesta kriteeripohjaisesta validiteetista kliinisessä aineiden käyttöhäiriöistä kärsivässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Ajijic, Jalisco, Meksiko, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Saavat tällä hetkellä hoitoa tai ovat käymässä kliinistä arviointia päihdehäiriöistä terapeuttisessa tai kliinisessä ympäristössä.
- Kyky lukea ja ymmärtää espanjaa.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
- Behavioral Activation for Depression Scale -mittarin ja vähintään yhden muun tutkimuskyselyn täyttäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentyminen tai akuutit psyykkiset oireet, jotka estävät tarkan itsearvioinnin.
- Keskeisten tutkimusmittareiden puutteelliset tai puuttuvat tiedot.
- Nykyinen päihtymystila tai akuutit vieroitusoireet arviointiaikana, jotka häiritsevät kyselyiden täyttämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päihteitä käyttävät henkilöt
Yksi kliininen ryhmä, joka koostui aikuisista, jotka saavat hoitoa päihdehäiriöihin ja jotka täyttivät käyttäytymisaktivointi-depressioskaalan (BADS) ja muita itsearviointimenetelmiä osana poikkileikkaustutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisaktivoinnin depressiolle -asteikon (BADS) psykometrinen validiteetti
Aikaikkuna: Perusarvot, ennen toimenpidettä (yksittäinen poikkileikkausarviointi tutkimukseen osallistuessa)
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS):n psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien sisäinen rakenne (vahvistava faktorianalyysi), sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus (Cronbachin alfa / omega) ja konstruktivaliditeetti (konvergentti ja diskriminantti validiteetti), arvioitiin käyttämällä yhtä aikaista itsearviointidataa aineistoaineistossa, joka kerättiin yksittäisessä ajankohdassa henkilöiltä, joilla on päihdehäiriöitä.
Alaskaalojen tuloksia tarkastellaan myös, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vastaavien käyttäytymisalueiden ilmaisua.
|
Perusarvot, ennen toimenpidettä (yksittäinen poikkileikkausarviointi tutkimukseen osallistuessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisaktivointiskalan depressiolle ja Borderline Symptom List-23 -listan konvergentti ja diskriminantti validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä (yksittäinen poikkileikkausarviointi suoritettu tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Behavioral Activation for Depression Scale -mittarin konvergentti ja diskriminantti validiteetti tutkitaan sen yhteyden kautta Borderline Symptom List-23 -mittarin pisteisiin, joka on itsearviointimenetelmä rajatilaoireiden vakavuuden ja käyttäytymisen säätelemättömyyden mittaamiseksi.
Borderline Symptom List-23 -mittari tuottaa keskiarvopisteen alueella 0-4, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajatilaoireiden vakavuutta.
Yhteyksiä analysoidaan käyttäen jatkuvia pisteitä arvioidakseen sitä, missä määrin Behavioral Activation for Depression Scale -mittarilla mitatut käyttäytymisaktivointi- ja välttelymallit liittyvät kliiniseen vakavuuteen ja emotionaaliseen säätelemättömyyteen aineiden väärinkäyttöhäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Borderline Symptom List-23 on 23-kohdainen itsearviointiasteikko, joka pisteytetään 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla (0-4) tuottaen keskiarvopisteen alueella 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rajatilaoireiden vakavuutta ja emotionaalista säätelemättömyyttä.
|
Perustaso, ennen toimenpidettä (yksittäinen poikkileikkausarviointi suoritettu tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
|
Käyttäytymisaktivointi masennusta varten -mittarin konvergentti validiteetti ympäristön palkkiohavaintomittarin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, ennen toimenpidettä (yksi poikkileikkausarviointi tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Behavioral Activation for Depression Scale -mittarin konvergenttia validiteettia arvioidaan sen yhteyden kautta Environmental Reward Observation Scale -mittariin, joka on itsearviointimenetelmä ympäristön positiivisen vahvistuksen koetun saatavuuden ja tiheyden arvioimiseksi.
Environmental Reward Observation Scale koostuu 10 Likert-tyyppisellä asteikolla arvioidusta kohdasta, ja korkeammat kokonaispisteet heijastavat suurempaa koettua ympäristön vahvistusta.
Behavioral Activation for Depression Scale - ja Environmental Reward Observation Scale -pisteiden välisiä korrelaatioita analysoidaan jatkuvina muuttujina teoreettisen vastaavuuden tarkastelemiseksi käyttäytymisaktivointiprosessien ja koetun ympäristön vahvistuksen välillä päihdekuntoutusympäristössä.
Environmental Reward Observation Scale koostuu 10 kohdasta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua ympäristön positiivisen vahvistuksen saatavuutta.
|
Perustaso, ennen toimenpidettä (yksi poikkileikkausarviointi tutkimukseen osallistumishetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BADS-SUD-VALID-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .