Validering af Skalaen for Adfærdsaktivering ved Depression hos Personer med Stofmisbrugsforstyrrelser (BADS-SUD)
6. februar 2026 opdateret af: Lauro Gutiérrez Castro
Psykometrisk validering af Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) i en klinisk prøve af personer med stofbrugsforstyrrelser
Denne observationsundersøgelse evaluerer de psykometriske egenskaber af Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) hos personer med stofmisbrugsforstyrrelser.
Undersøgelsen undersøger skalaens interne struktur, pålidelighed og validitet ved hjælp af data fra 289 deltagere, der udfyldte BADS.
Ekstern og inkrementel validitetsanalyse blev udført i en undergruppe på 127 deltagere, for hvem der var tilgængelige yderligere kliniske målinger, herunder vurderinger af symptomernes sværhedsgrad, angst, impulsivitet og vredesudtryk.
Denne tilgang afspejler tilgængeligheden af komplette data for hver analytisk komponent og muliggør en omfattende evaluering af BADS i en klinisk population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender et tværsnitsobservationsdesign til at evaluere den psykometriske præstation af Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) hos personer med stofmisbrugsforstyrrelser. Valideringsprocessen bestod af to komplementære analytiske komponenter baseret på datatilgængelighed.
Først blev analyser af intern struktur, pålidelighed og præstation på item-niveau udført ved hjælp af data fra 289 deltagere, der gennemførte BADS. Disse analyser inkluderede avancerede psykometriske metoder til at evaluere skalaens dimensionale struktur og måleegenskaber.
For det andet blev ekstern og inkrementel validitetsanalyse udført i et undersæt på 127 deltagere, for hvem komplette data var tilgængelige på yderligere validerede selvrapporteringsmålinger, der vurderer klinisk relevante konstruktioner, herunder symptomstyrke, angst, impulsivitet og vredeudtryk. Denne undersætstilgang afspejler den naturalistiske dataindsamlingsproces i kliniske miljøer og muliggjorde undersøgelse af BADS' relationer med eksterne kriterier uden at imputere manglende data.
Sammen giver disse analyser en omfattende evaluering af BADS, der integrerer beviser fra intern psykometrisk validering og ekstern kriterierelateret validitet i en klinisk population med stofmisbrugsforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
289
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Ajijic, Jalisco, Mexico, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne, der modtager behandling for stofmisbrug i et terapeutisk fællesskab. Deltagerne repræsenterer en klinisk relevant population karakteriseret ved vanskeligheder med humørregulering, adfærdsaktivering, følelsesmæssig dysregulering og relaterede psykologiske symptomer, der almindeligvis er forbundet med stofmisbrug.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover.
- Modtager i øjeblikket behandling eller gennemgår klinisk evaluering for stofmisbrugsforstyrrelser i et terapeutisk eller klinisk miljø.
- Evne til at læse og forstå spansk.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Fuldførelse af Behavioral Activation for Depression Scale og mindst én yderligere undersøgelsesspørgeskema.
Eksklusionskriterier:
- Svært kognitivt handicap eller akutte psykiatriske symptomer, der forhindrer nøjagtig selvrapportering.
- Ufuldstændige eller manglende data om centrale undersøgelsesmål.
- Aktuel beruselse eller akutte abstinenssymptomer på tidspunktet for vurderingen, der forstyrrer udfyldelse af spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med stofmisbrugsforstyrrelser
En enkelt klinisk gruppe bestående af voksne, der modtager behandling for stofmisbrugsforstyrrelser, som gennemførte Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) og yderligere selvrapporteringsmålinger som en del af et tværsnitsobservationsstudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometrisk Validitet af Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: Baseline, før intervention (enkelt tværsnitsvurdering ved studietilmelding)
|
Psykometriske egenskaber ved Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), herunder intern struktur (bekræftende faktoranalyse), intern konsistens pålidelighed (Cronbach's alfa / omega) og konstruktvaliditet (konvergent og diskriminant validitet), vurderet ved hjælp af selvrapporteringsdata indsamlet på et enkelt tidspunkt hos personer med stofbrugsforstyrrelser.
Underskala-scores vil også blive undersøgt, hvor højere scores afspejler en større udtryk af de respektive adfærdsdomæner.
|
Baseline, før intervention (enkelt tværsnitsvurdering ved studietilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergent og diskriminant validitet af Behavioral Activation for Depression Scale sammenholdt med Borderline Symptom List-23
Tidsramme: Baseline, før intervention (enkelt tværsnitsvurdering udført ved studieindskrivning)
|
Konvergent og diskriminant validitet af Behavioral Activation for Depression Scale vil blive undersøgt gennem dens sammenhæng med scores på Borderline Symptom List-23, et selvrapporteringsmål for borderline-symptomernes sværhedsgrad og adfærdsmæssig dysregulering.
Borderline Symptom List-23 giver en gennemsnitlig totalscore, der spænder fra 0 til 4, hvor højere scores indikerer større sværhedsgrad af borderline-symptomatologi.
Sammenhænge vil blive analyseret ved brug af kontinuerte scores for at evaluere, i hvilket omfang adfærdsmæssig aktivering og undgåelsesmønstre målt ved Behavioral Activation for Depression Scale relaterer sig til klinisk sværhedsgrad og følelsesmæssig dysregulering hos personer med stofmisbrugsforstyrrelser.
Borderline Symptom List-23 er en 23-punkts selvrapporteringsskala scoret på et 5-punkts Likert-type format (0 til 4), som producerer en gennemsnitlig totalscore, der spænder fra 0 til 4. Højere scores indikerer større sværhedsgrad af borderline-symptomatologi og følelsesmæssig dysregulering.
|
Baseline, før intervention (enkelt tværsnitsvurdering udført ved studieindskrivning)
|
|
Konvergent validitet af Behavioral Activation for Depression Scale med Environmental Reward Observation Scale
Tidsramme: Baseline, pre-intervention (enkelt tværsnitsvurdering ved studiestart)
|
Den konvergente validitet af Behavioral Activation for Depression Scale vil blive evalueret gennem dens sammenhæng med Environmental Reward Observation Scale, et selvrapporteringsinstrument, der vurderer opfattet tilgængelighed og hyppighed af positiv miljømæssig forstærkning.
Environmental Reward Observation Scale består af 10 punkter, der scores på en Likert-skala, hvor højere totalscore afspejler større opfattet miljømæssig forstærkning.
Korrelationer mellem Behavioral Activation for Depression Scale-score og Environmental Reward Observation Scale-score vil blive analyseret som kontinuerte variable for at undersøge den teoretiske overensstemmelse mellem adfærdsaktiveringsprocesser og opfattet miljømæssig forstærkning i en kontekst med behandling af stofmisbrug i boligform.
Environmental Reward Observation Scale består af 10 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-skala, hvilket giver totalscore fra 10 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet tilgængelighed af
|
Baseline, pre-intervention (enkelt tværsnitsvurdering ved studiestart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BADS-SUD-VALID-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .