- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07395700
Validation de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (BADS-SUD)
Validation psychométrique de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) dans un échantillon clinique de personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude utilise un design observationnel transversal pour évaluer la performance psychométrique de l'échelle d'Activation Comportementale pour la Dépression (BADS) chez des individus présentant des troubles liés à l'usage de substances.
Le processus de validation a consisté en deux composantes analytiques complémentaires, basées sur la disponibilité des données.
Premièrement, des analyses de la structure interne, de la fiabilité et de la performance au niveau des items ont été menées à partir des données de 289 participants ayant complété le BADS.
Ces analyses incluaient des méthodes psychométriques avancées pour évaluer la structure dimensionnelle et les propriétés de mesure de l'échelle.
Deuxièmement, des analyses de validité externe et incrémentielle ont été réalisées dans un sous-échantillon de 127 participants pour lesquels des données complètes étaient disponibles sur des mesures d'auto-évaluation validées supplémentaires évaluant des construits cliniquement pertinents, incluant la sévérité des symptômes, l'anxiété, l'impulsivité et l'expression de la colère.
Cette approche par sous-échantillon reflète le processus de collecte de données naturaliste en contexte clinique et a permis d'examiner les relations du BADS avec des critères externes sans imputer les données manquantes.
Ensemble, ces analyses fournissent une évaluation complète du BADS, intégrant des preuves issues de la validation psychométrique interne et de la validité liée aux critères externes dans une population clinique présentant des troubles liés à l'usage de substances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jalisco
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Ajijic, Jalisco, Mexique, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Actuellement sous traitement ou en évaluation clinique pour des troubles liés à l'usage de substances dans un cadre thérapeutique ou clinique.
- Capacité à lire et comprendre l'espagnol.
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
- Achèvement de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression et d'au moins un questionnaire d'étude supplémentaire.
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère ou symptômes psychiatriques aigus empêchant une auto-évaluation précise.
- Données incomplètes ou manquantes sur les mesures clés de l'étude.
- Intoxication actuelle ou symptômes de sevrage aigus au moment de l'évaluation interférant avec la complétion des questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes avec des troubles liés à l'utilisation de substances
Groupe clinique unique composé d'adultes recevant un traitement pour des troubles liés à l'usage de substances, qui ont complété l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS) et des mesures d'auto-évaluation supplémentaires dans le cadre d'une étude observationnelle transversale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité Psychométrique de l'Échelle d'Activation Comportementale pour la Dépression (BADS)
Délai: Ligne de base, pré-intervention (évaluation transversale unique à l'inclusion dans l'étude)
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Propriétés psychométriques de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS), incluant la structure interne (analyse factorielle confirmatoire), la fiabilité de la cohérence interne (alpha de Cronbach / oméga), et la validité de construit (validité convergente et discriminante), évaluées à l'aide de données d'auto-évaluation recueillies en un seul point temporel chez des individus présentant des troubles liés à l'utilisation de substances.
Les scores des sous-échelles seront également examinés, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande expression des domaines comportementaux respectifs.
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Ligne de base, pré-intervention (évaluation transversale unique à l'inclusion dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité convergente et discriminante de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression avec la liste des symptômes borderline-23
Délai: Ligne de base, pré-intervention (évaluation transversale unique réalisée lors de l'inscription à l'étude)
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La validité convergente et discriminante de l'échelle d'Activation Comportementale pour la Dépression sera examinée par son association avec les scores de la Liste des Symptômes Borderline-23, une mesure auto-rapportée de la sévérité des symptômes borderline et de la dysrégulation comportementale.
La Liste des Symptômes Borderline-23 fournit un score total moyen allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la symptomatologie borderline.
Les associations seront analysées en utilisant les scores continus pour évaluer dans quelle mesure les schémas d'activation comportementale et d'évitement mesurés par l'échelle d'Activation Comportementale pour la Dépression sont liés à la sévérité clinique et à la dysrégulation émotionnelle chez les individus avec des troubles liés à l'utilisation de substances.
La Liste des Symptômes Borderline-23 est une échelle auto-rapportée de 23 items notée sur un format de type Likert en 5 points (0 à 4), produisant un score total moyen allant de 0 à 4. Les scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la symptomatologie borderline et de la dysrégulation émotionnelle.
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Ligne de base, pré-intervention (évaluation transversale unique réalisée lors de l'inscription à l'étude)
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Validité convergente de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression avec l'échelle d'observation de la récompense environnementale
Délai: Évaluation de référence, pré-intervention (évaluation transversale unique à l'inclusion dans l'étude)
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La validité convergente de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression sera évaluée par son association avec l'échelle d'observation de la récompense environnementale, une mesure d'auto-évaluation évaluant la disponibilité perçue et la fréquence du renforcement positif environnemental.
L'échelle d'observation de la récompense environnementale comprend 10 items notés sur une échelle de type Likert, les scores totaux plus élevés reflétant un renforcement environnemental perçu plus important.
Les corrélations entre les scores de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression et les scores de l'échelle d'observation de la récompense environnementale seront analysées en tant que variables continues pour examiner la correspondance théorique entre les processus d'activation comportementale et le renforcement environnemental perçu dans un contexte de traitement résidentiel des troubles liés à l'usage de substances.
L'échelle d'observation de la récompense environnementale comprend 10 items notés sur une échelle de type Likert à 4 points, produisant des scores totaux allant de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant une disponibilité perçue plus grande de
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Évaluation de référence, pré-intervention (évaluation transversale unique à l'inclusion dans l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BADS-SUD-VALID-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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