- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395700
Validação da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão em Indivíduos com Perturbações por Uso de Substâncias (BADS-SUD)
Validação Psicométrica da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão (BADS) numa Amostra Clínica de Indivíduos com Perturbações por Uso de Substâncias
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo emprega um desenho observacional transversal para avaliar o desempenho psicométrico da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão (BADS) em indivíduos com perturbações por uso de substâncias. O processo de validação consistiu em dois componentes analíticos complementares com base na disponibilidade de dados.
Primeiro, foram realizadas análises da estrutura interna, fiabilidade e desempenho ao nível dos itens utilizando dados de 289 participantes que completaram a BADS. Estas análises incluíram métodos psicométricos avançados para avaliar a estrutura dimensional e as propriedades de medição da escala.
Segundo, as análises de validade externa e incremental foram realizadas numa subamostra de 127 participantes para os quais estavam disponíveis dados completos em medidas de autorrelato validadas adicionais avaliando construtos clinicamente relevantes, incluindo gravidade dos sintomas, ansiedade, impulsividade e expressão de raiva. Esta abordagem de subamostra reflete o processo naturalista de recolha de dados em contextos clínicos e permitiu o exame das relações da BADS com critérios externos sem imputar dados em falta.
Em conjunto, estas análises fornecem uma avaliação abrangente da BADS, integrando evidências da validação psicométrica interna e da validade relacionada com critérios externos numa população clínica com perturbações por uso de substâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jalisco
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Ajijic, Jalisco, México, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Atualmente a receber tratamento ou a ser submetido a avaliação clínica para perturbações relacionadas com o uso de substâncias num contexto terapêutico ou clínico.
- Capacidade de ler e compreender espanhol.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Conclusão da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão e de pelo menos um questionário de estudo adicional.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva grave ou sintomas psiquiátricos agudos que impeçam o autorrelato preciso.
- Dados incompletos ou em falta em medidas-chave do estudo.
- Intoxicação atual ou sintomas agudos de abstinência no momento da avaliação que interfiram com a conclusão dos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com Perturbações por Uso de Substâncias
Grupo clínico único composto por adultos em tratamento por perturbações relacionadas com o consumo de substâncias, que completaram a Escala de Ativação Comportamental para a Depressão (BADS) e outras medidas de autorrelato, no âmbito de um estudo observacional transversal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade Psicométrica da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão (BADS)
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (avaliação transversal única no momento da inscrição no estudo)
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Propriedades psicométricas da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão (BADS), incluindo estrutura interna (análise fatorial confirmatória), fiabilidade da consistência interna (alfa de Cronbach / ómega) e validade de construto (validade convergente e discriminante), avaliadas utilizando dados de autorrelato recolhidos num único momento em indivíduos com perturbações por uso de substâncias.
As pontuações das subescalas também serão examinadas, com pontuações mais elevadas a refletirem uma maior expressão dos respetivos domínios comportamentais.
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Linha de base, pré-intervenção (avaliação transversal única no momento da inscrição no estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade Convergente e Discriminante da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão com a Lista de Sintomas Borderline-23
Prazo: Baseline, pré-intervenção (avaliação transversal única realizada na inscrição no estudo)
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A validade convergente e discriminante da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão será examinada através da sua associação com os escores da Lista de Sintomas Borderline-23, uma medida de autorrelato da gravidade dos sintomas borderline e da desregulação comportamental.
A Lista de Sintomas Borderline-23 fornece uma pontuação média total que varia de 0 a 4, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da sintomatologia borderline.
As associações serão analisadas utilizando escores contínuos para avaliar até que ponto os padrões de ativação comportamental e evitação medidos pela Escala de Ativação Comportamental para a Depressão se relacionam com a gravidade clínica e a desregulação emocional em indivíduos com transtornos por uso de substâncias.
A Lista de Sintomas Borderline-23 é uma escala de autorrelato de 23 itens pontuada num formato tipo Likert de 5 pontos (0 a 4), produzindo uma pontuação média total que varia de 0 a 4. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da sintomatologia borderline e desregulação emocional.
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Baseline, pré-intervenção (avaliação transversal única realizada na inscrição no estudo)
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Validade Convergente da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão com a Escala de Observação da Recompensa Ambiental
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (avaliação transversal única no momento da inscrição no estudo)
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A validade convergente da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão será avaliada através da sua associação com a Escala de Observação de Recompensas Ambientais, uma medida de autorrelato que avalia a perceção de disponibilidade e frequência de reforço positivo ambiental.
A Escala de Observação de Recompensas Ambientais consiste em 10 itens pontuados numa escala tipo Likert, com pontuações totais mais elevadas a refletirem uma maior perceção de reforço ambiental.
As correlações entre as pontuações da Escala de Ativação Comportamental para a Depressão e as pontuações da Escala de Observação de Recompensas Ambientais serão analisadas como variáveis contínuas para examinar a correspondência teórica entre os processos de ativação comportamental e a perceção de reforço ambiental num contexto de tratamento residencial para consumo de substâncias.
A Escala de Observação de Recompensas Ambientais consiste em 10 itens pontuados numa escala tipo Likert de 4 pontos, produzindo pontuações totais que variam entre 10 e 40, com pontuações mais elevadas a indicarem uma maior perceção de disponibilidade de e
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Linha de base, pré-intervenção (avaliação transversal única no momento da inscrição no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BADS-SUD-VALID-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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