- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07395700
Validering av Skala for Atferdsaktivering ved Depresjon hos Personer med Rusmiddelavhengighet (BADS-SUD)
Psykometrisk validering av Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) i et klinisk utvalg av personer med substansbrukslidelser
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter et tverrsnitts-observasjonsdesign for å evaluere den psykometriske ytelsen til Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) hos individer med substansbrukslidelser. Valideringsprosessen besto av to komplementære analytiske komponenter basert på datatilgjengelighet.
For det første ble analyser av intern struktur, reliabilitet og item-nivå ytelse utført ved bruk av data fra 289 deltakere som fullførte BADS. Disse analysene inkluderte avanserte psykometriske metoder for å evaluere skalaens dimensjonale struktur og måleegenskaper.
For det andre ble ekstern og inkrementell validitetsanalyse utført i et underutvalg på 127 deltakere hvor fullstendige data var tilgjengelige på ytterligere validerte selvrapporteringsmål som vurderer klinisk relevante konstrukter, inkludert symptomalvorlighet, angst, impulsivitet og sinneuttrykk. Denne underutvalgsmetoden reflekterer den naturalistiske datainnsamlingsprosessen i kliniske settinger og muliggjorde undersøkelse av BADS' forhold til eksterne kriterier uten å imputere manglende data.
Sammen gir disse analysene en omfattende evaluering av BADS, og integrerer bevis fra intern psykometrisk validering og ekstern kriterierelatert validitet i en klinisk populasjon med substansbrukslidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Ajijic, Jalisco, Mexico, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre.
- For tiden under behandling eller klinisk utredning for ruslidelser i et terapeutisk eller klinisk miljø.
- Evne til å lese og forstå spansk.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Fullføring av Behavioral Activation for Depression Scale og minst ett ekstra studie-spørreskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt eller akutte psykiske symptomer som forhindrer nøyaktig selvrapportering.
- Ufullstendige eller manglende data på sentrale studiemål.
- Påvirket tilstand eller akutte abstinenssymptomer ved tiden for vurdering som forstyrrer fullføring av spørreskjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med ruslidelser
En enkelt klinisk gruppe bestående av voksne som mottar behandling for substansbrukslidelser, som fullførte Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) og ytterligere selvrapporteringsmålinger som del av et tverrsnittsbasert observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometrisk validitet av Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon (enkelt tverrsnittsvurdering ved studieinnmelding)
|
Psykometriske egenskaper av Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), inkludert intern struktur (bekreftende faktoranalyse), intern konsistens reliabilitet (Cronbachs alfa / omega) og konstruktvaliditet (konvergent og diskriminant validitet), vurdert ved bruk av selvrapporteringsdata samlet inn på ett tidspunkt hos individer med substansbrukslidelser.
Subskårer vil også bli undersøkt, der høyere skår reflekterer større uttrykk av de respektive atferdsdomenene.
|
Utgangspunkt, før intervensjon (enkelt tverrsnittsvurdering ved studieinnmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergent og diskriminant validitet av Behavioral Activation for Depression Scale sammenlignet med Borderline Symptom List-23
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon (enkelt tverrsnittsvurdering utført ved studietilmelding)
|
Konvergent og diskriminant validitet av Skalaen for Atferdsaktivering ved Depresjon vil bli undersøkt gjennom dens sammenheng med skårer på Borderline Symptom List-23, et selvrapporteringsmål for grensesymptom-alvorlighet og atferdsmessig dysregulering.
Borderline Symptom List-23 gir en gjennomsnittlig totalskår fra 0 til 4, hvor høyere skårer indikerer større alvorlighet av grensesymptomatologi.
Sammenhenger vil bli analysert ved bruk av kontinuerlige skårer for å evaluere i hvilken grad atferdsaktiverings- og unngåelsesmønstre målt av Skalaen for Atferdsaktivering ved Depresjon relaterer seg til klinisk alvorlighetsgrad og emosjonell dysregulering hos individer med stoffbrukslidelser.
Borderline Symptom List-23 er en 23-punkts selvrapporteringsskåret med et 5-punkts Likert-type format (0 til 4), som produserer en gjennomsnittlig totalskår fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer større alvorlighet av grensesymptomatologi og emosjonell dysregulering.
|
Utgangspunkt, før intervensjon (enkelt tverrsnittsvurdering utført ved studietilmelding)
|
|
Konvergent validitet av Skala for Atferdsaktivering ved Depresjon sammenlignet med Skala for Observasjon av Miljøbelønning
Tidsramme: Utgangspunkt, før intervensjon (enkelt tverrsnittsvurdering ved studieinnmelding)
|
Konvergent validitet av Skalaen for Atferdsaktivering for Depresjon vil bli evaluert gjennom dens sammenheng med Skalaen for Observasjon av Miljøbelønning, et selvrapporteringsmål som vurderer opplevd tilgjengelighet og hyppighet av positiv miljøforsterkning.
Skalaen for Observasjon av Miljøbelønning består av 10 spørsmål scoret på en Likert-type skala, der høyere totalskårer reflekterer større opplevd miljøforsterkning.
Korrelasjoner mellom skårer på Skalaen for Atferdsaktivering for Depresjon og skårer på Skalaen for Observasjon av Miljøbelønning vil bli analysert som kontinuerlige variabler for å undersøke den teoretiske korrespondansen mellom atferdsaktiveringsprosesser og opplevd miljøforsterkning i en boligbehandlingskontekst for substansbruk.
Skalaen for Observasjon av Miljøbelønning består av 10 spørsmål scoret på en 4-punkts Likert-type skala, som gir totalskårer fra 10 til 40, der høyere skårer indikerer større opplevd tilgjengelighet av
|
Utgangspunkt, før intervensjon (enkelt tverrsnittsvurdering ved studieinnmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BADS-SUD-VALID-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .