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Validazione della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione in Individui con Disturbi da Uso di Sostanze (BADS-SUD)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Lauro Gutiérrez Castro

Validazione Psicometrica della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione (BADS) in un Campione Clinico di Individui con Disturbi da Uso di Sostanze

Questo studio osservazionale valuta le proprietà psicometriche della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione (BADS) in individui con disturbi da uso di sostanze. Lo studio esamina la struttura interna, l'affidabilità e la validità della scala utilizzando i dati di 289 partecipanti che hanno completato il BADS. Le analisi di validità esterna e incrementale sono state condotte in un sottocampione di 127 partecipanti per i quali erano disponibili ulteriori misure cliniche, inclusi valutazioni della gravità dei sintomi, ansia, impulsività ed espressione della rabbia. Questo approccio riflette la disponibilità di dati completi per ogni componente analitico e consente una valutazione completa del BADS in una popolazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno osservazionale trasversale per valutare le prestazioni psicometriche della Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in individui con disturbi da uso di sostanze. Il processo di validazione consisteva in due componenti analitiche complementari basate sulla disponibilità dei dati.

In primo luogo, le analisi della struttura interna, dell'affidabilità e delle prestazioni a livello di item sono state condotte utilizzando i dati di 289 partecipanti che hanno completato la BADS. Queste analisi includevano metodi psicometrici avanzati per valutare la struttura dimensionale e le proprietà di misurazione della scala.

In secondo luogo, le analisi di validità esterna e incrementale sono state condotte in un sottocampione di 127 partecipanti per i quali erano disponibili dati completi su ulteriori misure di autovalutazione validate che valutano costrutti clinicamente rilevanti, inclusa la gravità dei sintomi, l'ansia, l'impulsività e l'espressione della rabbia. Questo approccio di sottocampione riflette il processo di raccolta dati naturalistico in contesti clinici e ha permesso di esaminare le relazioni della BADS con criteri esterni senza imputare dati mancanti.

Insieme, queste analisi forniscono una valutazione completa della BADS, integrando evidenze dalla validazione psicometrica interna e dalla validità correlata al criterio esterno in una popolazione clinica con disturbi da uso di sostanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Ajijic, Jalisco, Messico, 45920
        • Comunidad Terapéutica Under The Tree

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da adulti che ricevono un trattamento residenziale per disturbi da uso di sostanze in un contesto di comunità terapeutica. I partecipanti rappresentano una popolazione clinicamente rilevante caratterizzata da difficoltà nella regolazione dell'umore, nell'attivazione comportamentale, nella disregolazione emotiva e nei relativi sintomi psicologici comunemente associati ai disturbi da uso di sostanze.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Attualmente in trattamento o in valutazione clinica per disturbi da uso di sostanze in un contesto terapeutico o clinico.
  • Capacità di leggere e comprendere lo spagnolo.
  • Capacità di fornire il consenso informato.
  • Completamento della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione e almeno un ulteriore questionario dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva o sintomi psichiatrici acuti che impediscono un'autovalutazione accurata.
  • Dati incompleti o mancanti sulle misure chiave dello studio.
  • Intossicazione attuale o sintomi acuti di astinenza al momento della valutazione che interferiscono con il completamento dei questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui con Disturbi da Uso di Sostanze
Gruppo clinico unico composto da adulti in trattamento per disturbi da uso di sostanze che hanno completato la Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) e ulteriori misure di autovalutazione come parte di uno studio osservazionale trasversale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità Psicometrica della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione (BADS)
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento (valutazione trasversale singola al momento dell'arruolamento nello studio)
Proprietà psicometriche della Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), incluse la struttura interna (analisi fattoriale confermativa), l'affidabilità della coerenza interna (alfa di Cronbach / omega) e la validità di costrutto (validità convergente e discriminante), valutate utilizzando dati auto-riferiti raccolti in un singolo momento temporale in individui con disturbi da uso di sostanze. Verranno esaminati anche i punteggi delle sottoscale, con punteggi più alti che riflettono una maggiore espressione dei rispettivi domini comportamentali.
Baseline, pre-intervento (valutazione trasversale singola al momento dell'arruolamento nello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità Convergente e Discriminante della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione con il Borderline Symptom List-23
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento (valutazione trasversale singola condotta all'arruolamento nello studio)
La validità convergente e discriminante della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione sarà esaminata attraverso la sua associazione con i punteggi della Borderline Symptom List-23, una misura di autovalutazione della gravità dei sintomi borderline e della disregolazione comportamentale. La Borderline Symptom List-23 fornisce un punteggio totale medio compreso tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della sintomatologia borderline. Le associazioni saranno analizzate utilizzando punteggi continui per valutare la misura in cui i modelli di attivazione comportamentale e di evitamento misurati dalla Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione si relazionano alla gravità clinica e alla disregolazione emotiva negli individui con disturbi da uso di sostanze. La Borderline Symptom List-23 è una scala di autovalutazione a 23 item valutata in un formato Likert a 5 punti (da 0 a 4), che produce un punteggio totale medio compreso tra 0 e 4. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della sintomatologia borderline e della disregolazione emotiva.
Baseline, pre-intervento (valutazione trasversale singola condotta all'arruolamento nello studio)
Validità Convergente della Scala di Attivazione Comportamentale per la Depressione con la Scala di Osservazione della Ricompensa Ambientale
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento (valutazione trasversale singola al momento dell'arruolamento nello studio)
La validità convergente della Behavioral Activation for Depression Scale sarà valutata attraverso la sua associazione con l'Environmental Reward Observation Scale, una misura di auto-report che valuta la disponibilità percepita e la frequenza del rinforzo positivo ambientale. L'Environmental Reward Observation Scale consiste di 10 item valutati su una scala di tipo Likert, con punteggi totali più alti che riflettono un maggiore rinforzo ambientale percepito. Le correlazioni tra i punteggi della Behavioral Activation for Depression Scale e i punteggi dell'Environmental Reward Observation Scale saranno analizzate come variabili continue per esaminare la corrispondenza teorica tra i processi di attivazione comportamentale e il rinforzo ambientale percepito in un contesto residenziale di trattamento per l'uso di sostanze. L'Environmental Reward Observation Scale consiste di 10 item valutati su una scala di tipo Likert a 4 punti, producendo punteggi totali che vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità percepita di
Baseline, pre-intervento (valutazione trasversale singola al momento dell'arruolamento nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lauro Gutiérrez Castro

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BADS-SUD-VALID-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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