Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji u Osób z Zaburzeniami Używania Substancji (BADS-SUD)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lauro Gutiérrez Castro

Psychometryczna walidacja Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS) w klinicznej próbie osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

To badanie obserwacyjne ocenia właściwości psychometryczne Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS) u osób z zaburzeniami używania substancji. Badanie analizuje wewnętrzną strukturę, rzetelność i trafność skali, wykorzystując dane od 289 uczestników, którzy wypełnili BADS. Analizy trafności zewnętrznej i przyrostowej przeprowadzono w podgrupie 127 uczestników, dla których dostępne były dodatkowe pomiary kliniczne, w tym oceny nasilenia objawów, lęku, impulsywności i ekspresji gniewu. To podejście odzwierciedla dostępność kompletnych danych dla każdego komponentu analitycznego i umożliwia kompleksową ocenę BADS w populacji klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie wykorzystuje przekrojowy projekt obserwacyjny do oceny właściwości psychometrycznych Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS) u osób z zaburzeniami używania substancji. Proces walidacji składał się z dwóch uzupełniających się komponentów analitycznych w oparciu o dostępność danych.

Po pierwsze, analizy struktury wewnętrznej, rzetelności i funkcjonowania na poziomie pozycji przeprowadzono na podstawie danych od 289 uczestników, którzy wypełnili BADS. Analizy te obejmowały zaawansowane metody psychometryczne do oceny struktury wymiarowej i właściwości pomiarowych skali.

Po drugie, analizy trafności zewnętrznej i przyrostowej przeprowadzono w podpróbie 127 uczestników, dla których dostępne były kompletne dane z dodatkowych zwalidowanych miar samoopisowych oceniających klinicznie istotne konstrukty, w tym nasilenie objawów, lęk, impulsywność i ekspresję złości. To podejście z wykorzystaniem podpróby odzwierciedla naturalistyczny proces zbierania danych w warunkach klinicznych i umożliwiło badanie związków BADS z zewnętrznymi kryteriami bez imputacji brakujących danych.

Razem analizy te zapewniają kompleksową ocenę BADS, integrując dowody z wewnętrznej walidacji psychometrycznej i trafności kryterialnej w populacji klinicznej z zaburzeniami używania substancji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Ajijic, Jalisco, Meksyk, 45920
        • Comunidad Terapéutica Under The Tree

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z dorosłych osób otrzymujących leczenie stacjonarne z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji w środowisku terapeutycznej wspólnoty. Uczestnicy reprezentują klinicznie istotną populację charakteryzującą się trudnościami w regulacji nastroju, aktywacji behawioralnej, dysregulacji emocjonalnej oraz powiązanych objawów psychologicznych powszechnie związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.
  • Obecnie otrzymujące leczenie lub poddawane ocenie klinicznej z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji w warunkach terapeutycznych lub klinicznych.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka hiszpańskiego.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Wypełnienie Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji oraz co najmniej jednego dodatkowego kwestionariusza badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia funkcji poznawczych lub ostre objawy psychiatryczne uniemożliwiające dokładne samoopisanie.
  • Niekompletne lub brakujące dane dotyczące kluczowych miar badania.
  • Obecne zatrucie lub ostre objawy odstawienia w czasie oceny, które zakłócają wypełnianie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
Pojedyncza grupa kliniczna składająca się z dorosłych osób poddawanych leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji, które wypełniły Skalę Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS) oraz dodatkowe kwestionariusze samoopisowe w ramach przekrojowego badania obserwacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychometryczna Trafność Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją (jednorazowa ocena przekrojowa przy rejestracji do badania)
Psychometryczne właściwości Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS), w tym struktura wewnętrzna (konfirmacyjna analiza czynnikowa), rzetelność wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha / omega) oraz trafność konstruktu (trafność zbieżna i różnicująca), ocenione na podstawie danych z samoopisu zebranych w jednym punkcie czasowym u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Wyniki podskal również zostaną zbadane, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie odpowiednich domen behawioralnych.
Linia wyjściowa, przed interwencją (jednorazowa ocena przekrojowa przy rejestracji do badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieżna i dyskryminacyjna trafność Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji z Borderline Symptom List-23
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją (pojedyncza ocena przekrojowa przeprowadzona podczas rejestracji do badania)
Zbieżną i dyskryminacyjną trafność Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji zostanie zbadana poprzez jej związek z wynikami na Liście Objawów Borderline-23, będącej samoopisową miarą nasilenia objawów borderline i dysregulacji behawioralnej. Lista Objawów Borderline-23 dostarcza średni wynik całkowity w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów borderline. Związki zostaną przeanalizowane przy użyciu wyników ciągłych w celu oceny, w jakim stopniu wzorce aktywacji behawioralnej i unikania mierzone przez Skalę Aktywacji Behawioralnej w Depresji odnoszą się do nasilenia klinicznego i dysregulacji emocjonalnej u osób z zaburzeniami używania substancji. Lista Objawów Borderline-23 jest 23-pozycyjną skalą samoopisową ocenianą w formacie Likerta (0 do 4), dającą średni wynik całkowity w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów borderline i dysregulacji emocjonalnej.
Wartość wyjściowa, przed interwencją (pojedyncza ocena przekrojowa przeprowadzona podczas rejestracji do badania)
Zbieżna Trafność Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji ze Skalą Obserwacji Nagród Środowiskowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed interwencją (jednorazowa ocena przekrojowa przy rekrutacji do badania)
Trajektoria walidacji zbieżnej Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji zostanie oceniona poprzez jej związek ze Skalą Obserwacji Nagród Środowiskowych, kwestionariuszem samoopisowym oceniającym postrzeganą dostępność i częstotliwość pozytywnego wzmocnienia środowiskowego. Skala Obserwacji Nagród Środowiskowych składa się z 10 pozycji ocenianych na skali Likerta, przy czym wyższe sumaryczne wyniki odzwierciedlają większe postrzegane wzmocnienie środowiskowe. Korelacje między wynikami Skali Aktywacji Behawioralnej w Depresji a wynikami Skali Obserwacji Nagród Środowiskowych będą analizowane jako zmienne ciągłe w celu zbadania teoretycznej zgodności między procesami aktywacji behawioralnej a postrzeganym wzmocnieniem środowiskowym w kontekście stacjonarnego leczenia uzależnień. Skala Obserwacji Nagród Środowiskowych składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, dając sumaryczne wyniki w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą dostępność
Linia bazowa, przed interwencją (jednorazowa ocena przekrojowa przy rekrutacji do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj