Валидация Шкалы Поведенческой Активации при Депрессии у Лиц с Расстройствами, Связанными с Употреблением Психоактивных Веществ (BADS-SUD)
6 февраля 2026 г. обновлено: Lauro Gutiérrez Castro
Психометрическая валидация Шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS) в клинической выборке лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Это наблюдательное исследование оценивает психометрические свойства Шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS) у лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Исследование изучает внутреннюю структуру, надежность и валидность шкалы, используя данные 289 участников, которые заполнили BADS.
Анализы внешней и инкрементной валидности были проведены в подвыборке из 127 участников, для которых были доступны дополнительные клинические показатели, включая оценку тяжести симптомов, тревожности, импульсивности и выражения гнева.
Такой подход отражает доступность полных данных для каждого аналитического компонента и позволяет провести всестороннюю оценку BADS в клинической популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В данном исследовании используется перекрестный обсервационный дизайн для оценки психометрических характеристик Шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS) у лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Процесс валидации состоял из двух взаимодополняющих аналитических компонентов на основе доступности данных.
Во-первых, анализ внутренней структуры, надежности и характеристик на уровне пунктов был проведен с использованием данных 289 участников, заполнивших BADS. Эти анализы включали продвинутые психометрические методы для оценки размерной структуры и измерительных свойств шкалы.
Во-вторых, анализ внешней и инкрементной валидности был проведен в подвыборке из 127 участников, для которых были доступны полные данные по дополнительным валидированным самоотчетным мерам, оценивающим клинически релевантные конструкты, включая тяжесть симптомов, тревожность, импульсивность и выражение гнева. Такой подход с подвыборкой отражает естественный процесс сбора данных в клинических условиях и позволил исследовать взаимосвязи BADS с внешними критериями без импутации пропущенных данных.
В совокупности эти анализы обеспечивают комплексную оценку BADS, интегрируя доказательства из внутренней психометрической валидации и внешней критериальной валидности в клинической популяции с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
289
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Ajijic, Jalisco, Мексика, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых, получающих стационарное лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в условиях терапевтического сообщества.
Участники представляют клинически релевантную популяцию, характеризующуюся трудностями в регуляции настроения, поведенческой активации, эмоциональной дисрегуляции и связанными с ними психологическими симптомами, обычно ассоциируемыми с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- В настоящее время получают лечение или проходят клиническое обследование по поводу расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в терапевтических или клинических условиях.
- Способность читать и понимать испанский язык.
- Способность дать информированное согласие.
- Заполнение Шкалы поведенческой активации при депрессии и как минимум одного дополнительного опросника исследования.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или острые психиатрические симптомы, препятствующие точному самоотчету.
- Неполные или отсутствующие данные по ключевым показателям исследования.
- Текущая интоксикация или симптомы острой абстиненции на момент оценки, мешающие заполнению опросников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Единая клиническая группа, состоящая из взрослых, получающих лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, которые заполнили Шкалу поведенческой активации при депрессии (Behavioral Activation for Depression Scale, BADS) и дополнительные опросники самоотчета в рамках перекрестного наблюдательного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психометрическая валидность Шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства (одно перекрестное оценивание при включении в исследование)
|
Психометрические свойства Шкалы поведенческой активации при депрессии (BADS), включая внутреннюю структуру (подтверждающий факторный анализ), надежность внутренней согласованности (альфа Кронбаха / омега) и конструктную валидность (конвергентную и дискриминантную валидность), оцененные с использованием данных самоотчета, собранных в одной временной точке у лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Будут также исследованы субшкальные оценки, причем более высокие баллы отражают более выраженное проявление соответствующих поведенческих областей.
|
Базовый уровень, до вмешательства (одно перекрестное оценивание при включении в исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная и дискриминантная валидность Шкалы поведенческой активации при депрессии с Перечнем пограничных симптомов-23
Временное ограничение: Базовый уровень, до вмешательства (одно поперечное исследование, проведенное при включении в исследование)
|
Конвергентная и дискриминантная валидность Шкалы поведенческой активации при депрессии будет исследована посредством её связи с баллами по Опроснику пограничных симптомов-23, самоотчетной мерой оценки тяжести пограничных симптомов и поведенческой дисрегуляции.
Опросник пограничных симптомов-23 дает средний общий балл в диапазоне от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть пограничной симптоматики.
Связи будут анализироваться с использованием непрерывных баллов для оценки степени, в которой паттерны поведенческой активации и избегания, измеряемые Шкалой поведенческой активации при депрессии, связаны с клинической тяжестью и эмоциональной дисрегуляцией у лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Опросник пограничных симптомов-23 представляет собой 23-пунктовую самоотчетную шкалу, оцениваемую по 5-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 до 4), что дает средний общий балл в диапазоне от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть пограничной симптоматики и эмоциональной дисрегуляции.
|
Базовый уровень, до вмешательства (одно поперечное исследование, проведенное при включении в исследование)
|
|
Конвергентная валидность Шкалы поведенческой активации при депрессии со Шкалой наблюдения за вознаграждением из окружающей среды
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства (однократное кросс-секционное исследование при включении в исследование)
|
Конвергентная валидность Шкалы поведенческой активации при депрессии будет оцениваться через ее связь со Шкалой наблюдения за вознаграждением окружающей среды — инструментом самоотчета, оценивающим воспринимаемую доступность и частоту позитивного подкрепления из окружающей среды.
Шкала наблюдения за вознаграждением окружающей среды состоит из 10 пунктов, оцениваемых по шкале типа Лайкерта, причем более высокие общие баллы отражают большее воспринимаемое подкрепление из окружающей среды.
Корреляции между баллами по Шкале поведенческой активации при депрессии и баллами по Шкале наблюдения за вознаграждением окружающей среды будут анализироваться как непрерывные переменные для изучения теоретического соответствия между процессами поведенческой активации и воспринимаемым подкреплением из окружающей среды в условиях стационарного лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Шкала наблюдения за вознаграждением окружающей среды состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта, что дает общие баллы в диапазоне от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую доступность
|
Исходный уровень, до вмешательства (однократное кросс-секционное исследование при включении в исследование)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BADS-SUD-VALID-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .