- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395700
Validierung der Behavioral Activation for Depression Scale bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen (BADS-SUD)
Psychometrische Validierung der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) in einer klinischen Stichprobe von Personen mit Substanzgebrauchsstörungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein querschnittliches Beobachtungsdesign, um die psychometrische Leistung der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen zu bewerten. Der Validierungsprozess bestand aus zwei komplementären analytischen Komponenten basierend auf der Datenverfügbarkeit.
Erstens wurden Analysen der internen Struktur, der Zuverlässigkeit und der Leistung auf Item-Ebene unter Verwendung von Daten von 289 Teilnehmern durchgeführt, die die BADS ausgefüllt haben. Diese Analysen umfassten fortschrittliche psychometrische Methoden, um die dimensionale Struktur und die Messungseigenschaften der Skala zu bewerten.
Zweitens wurden externe und inkrementelle Validitätsanalysen in einer Teilstichprobe von 127 Teilnehmern durchgeführt, für die vollständige Daten zu zusätzlichen validierten Selbstberichtsmessungen verfügbar waren, die klinisch relevante Konstrukte bewerten, einschließlich Symptom-Schweregrad, Angst, Impulsivität und Wutausdruck. Dieser Teilstichprobenansatz spiegelt den naturalistischen Datenerhebungsprozess in klinischen Umgebungen wider und ermöglichte die Untersuchung der Beziehungen der BADS zu externen Kriterien, ohne fehlende Daten zu imputieren.
Zusammen bieten diese Analysen eine umfassende Bewertung der BADS, indem sie Evidenz aus interner psychometrischer Validierung und externer kriteriumsbezogener Validität in einer klinischen Population mit Substanzgebrauchsstörungen integrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jalisco
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Ajijic, Jalisco, Mexiko, 45920
- Comunidad Terapéutica Under The Tree
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Derzeit in Behandlung oder klinischer Evaluation für Substanzgebrauchsstörungen in einem therapeutischen oder klinischen Setting.
- Fähigkeit, Spanisch zu lesen und zu verstehen.
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Abschluss der Behavioral Activation for Depression Scale und mindestens eines weiteren Studienfragebogens.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder akute psychiatrische Symptome, die eine genaue Selbstauskunft verhindern.
- Unvollständige oder fehlende Daten zu wichtigen Studienmaßnahmen.
- Aktuelle Intoxikation oder akute Entzugssymptome zum Zeitpunkt der Beurteilung, die das Ausfüllen von Fragebögen beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Substanzgebrauchsstörungen
Eine einzelne klinische Gruppe, bestehend aus Erwachsenen, die wegen Substanzgebrauchsstörungen behandelt werden und die Verhaltensaktivierungs-Depressionsskala (BADS) sowie zusätzliche Selbstberichtsmaße als Teil einer Querschnittsbeobachtungsstudie absolviert haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychometrische Validität der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Zeitfenster: Baseline, präinterventionell (einzelne querschnittliche Bewertung bei Studieneinschreibung)
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Psychometrische Eigenschaften der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), einschließlich der internen Struktur (konfirmatorische Faktorenanalyse), der internen Konsistenzreliabilität (Cronbachs Alpha / Omega) und der Konstruktvalidität (konvergente und diskriminante Validität), bewertet anhand von Selbstauskunftsdaten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen erhoben wurden.
Die Subskalenwerte werden ebenfalls untersucht, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung der jeweiligen Verhaltensdomänen widerspiegeln.
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Baseline, präinterventionell (einzelne querschnittliche Bewertung bei Studieneinschreibung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konvergente und diskriminante Validität der Behavioral Activation for Depression Scale mit der Borderline Symptom List-23
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention (einmalige Querschnittsbewertung, durchgeführt bei Studieneinschreibung)
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Die konvergente und diskriminante Validität der Behavioral Activation for Depression Scale wird durch ihre Assoziation mit den Scores der Borderline Symptom List-23, einem Selbstberichtsmaß für die Schwere der Borderline-Symptomatik und Verhaltensdysregulation, untersucht.
Die Borderline Symptom List-23 liefert einen mittleren Gesamtscore im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Scores eine stärkere Ausprägung der Borderline-Symptomatik anzeigen.
Assoziationen werden unter Verwendung kontinuierlicher Scores analysiert, um zu bewerten, inwieweit die durch die Behavioral Activation for Depression Scale gemessenen Verhaltensaktivierungs- und Vermeidungsmuster mit der klinischen Schwere und emotionalen Dysregulation bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen zusammenhängen.
Die Borderline Symptom List-23 ist eine 23-Item-Selbstberichtsskala, die im 5-Punkte-Likert-Format (0 bis 4) bewertet wird und einen mittleren Gesamtscore im Bereich von 0 bis 4 ergibt. Höhere Scores weisen auf eine stärkere Ausprägung der Borderline-Symptomatik und emotionalen Dysregulation hin.
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Baseline, vor Intervention (einmalige Querschnittsbewertung, durchgeführt bei Studieneinschreibung)
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Konvergente Validität der Behavioral Activation for Depression Scale mit der Environmental Reward Observation Scale
Zeitfenster: Baseline, präinterventionell (einmalige Querschnittsbewertung bei Studienaufnahme)
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Die konvergente Validität der Behavioral Activation for Depression Scale wird durch ihre Assoziation mit der Environmental Reward Observation Scale evaluiert, einer Selbstauskunftsmessung, die die wahrgenommene Verfügbarkeit und Häufigkeit von positiver Verstärkung aus der Umwelt bewertet.
Die Environmental Reward Observation Scale besteht aus 10 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Gesamtwerte eine größere wahrgenommene Verstärkung aus der Umwelt widerspiegeln.
Korrelationen zwischen den Werten der Behavioral Activation for Depression Scale und den Werten der Environmental Reward Observation Scale werden als kontinuierliche Variablen analysiert, um die theoretische Übereinstimmung zwischen verhaltensaktivierenden Prozessen und der wahrgenommenen Verstärkung aus der Umwelt in einem stationären Behandlungskontext für Substanzgebrauch zu untersuchen.
Die Environmental Reward Observation Scale besteht aus 10 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden, was zu Gesamtpunkten von 10 bis 40 führt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Verfügbarkeit von en
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Baseline, präinterventionell (einmalige Querschnittsbewertung bei Studienaufnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lauro Gutiérrez Castro, Under The Tree Therapeutic Community
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BADS-SUD-VALID-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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