ウォールドオフ型膵壊死に対する内視鏡的ドレナージ後の経鼻空腸栄養法と経口栄養法の比較
2026年1月31日 更新者：Saurabh Kumar Singh、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
ウォールドオフ壊死性膵炎の内視鏡的ドレナージ後の経鼻空腸栄養法と経口栄養法の比較：無作為化比較パイロット試験
この無作為化比較試験の目的は、急性膵炎後の壁壊死に対する内視鏡的嚢胞胃吻合術を受ける患者において、経鼻空腸栄養が経口栄養よりも優れているかどうかを評価することです。 また、感染症の発症率や栄養剤の耐容性についても検討します。
主な研究課題は以下の通りです：
- 急性膵炎後の壁壊死に対する内視鏡的嚢胞胃吻合術を受ける患者において、経鼻空腸栄養が経口栄養よりも優れているかどうか
- 各群における感染症の発症程度、栄養剤の耐容性、体重増加、および再介入率
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saurabh Kumar Singh
- 電話番号：+919560113930
- メール：drsaurabhkrsingh@gmail.com
研究場所
-
-
-
Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
コンタクト：
- Surinder Singh Rana, DM
- 電話番号：+919560113930
- メール：drsurindersrana@gmail.com
-
主任研究者：
- Saurabh Kumar Singh, MD
-
主任研究者：
- Surinder Singh Rana, DM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳から75歳までの急性膵炎（AP）患者
- EUSガイド下経管腔ドレナージを必要とする症候性WONを有する患者
- 文書によるインフォームドコンセントの提供
除外基準：
- EUSガイド下ドレナージが適応とならない膿瘍（WONと消化管腔内壁との距離が1cm以上）を有する患者
- 既知の悪性腫瘍または免疫不全状態
- 吸収を妨げる既往の上部消化管（GI）手術
- 活動性の消化管出血
- 消化管閉塞、イレウスまたは持続性嘔吐
- 内視鏡処置に耐えられない重篤な状態の患者（グラスゴー・コーマ・スケール＜8または人工呼吸器サポート中の患者）
- 血小板＜50,000/mm3および/またはINR＞1.5などの不可逆的凝固障害を有する患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鼻空腸栄養投与群
|
EUS-CG後に経鼻空腸チューブを挿入するか、無作為化後に経口摂取を開始します
|
|
アクティブコンパレータ：経口摂取
|
EUS-CG後に経鼻空腸チューブを挿入するか、無作為化後に経口摂取を開始します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
栄養不良
時間枠：14日間
|
WONの内視鏡的経壁的ドレナージ後の経鼻空腸栄養と経口栄養における、第14日目の栄養失調発生率を比較する
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染症と新規発症臓器不全
時間枠：14日間
|
感染率、抗菌薬の増量必要性、新規発症臓器不全を比較するため
|
14日間
|
|
再介入の必要性
時間枠：14日間
|
各グループにおける再介入の必要性と入院期間を比較する
|
14日間
|
|
体重の変化
時間枠：14日
|
患者の体重を比較する
|
14日
|
|
炎症マーカー
時間枠：14日間
|
炎症マーカー（CRP、血清アルブミン）の変化を比較する
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Surender Singh Rana, Professor、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月18日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
1年後
IPD 共有アクセス基準
個別データのメタアナリシスを公表したいのは誰か
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。