Nasojejunale voeding versus orale voeding na endoscopische drainage van afgekapselde pancreasnecrose
31 januari 2026 bijgewerkt door: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Nasojejunale voeding versus orale voeding na endoscopische drainage van afgekapselde pancreasnecrose: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te beoordelen of nasojejunale voeding beter is dan orale voeding bij patiënten die endoscopische cystogastrostomie ondergaan voor afgekapselde necrose na acute pancreatitis. Het zal ook proberen de incidentie van infecties en voedingstolerantie te beantwoorden.
De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is
- of nasojejunale voeding beter is dan orale voeding bij patiënten die endoscopische cystogastrostomie ondergaan voor afgekapselde necrose na acute pancreatitis
- Hoeveel infecties ze ontwikkelen, of ze de voeding kunnen verdragen, gewichtstoename en re-interventiepercentages in elke groep
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saurabh Kumar Singh
- Telefoonnummer: +919560113930
- E-mail: drsaurabhkrsingh@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Werving
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
Contact:
- Surinder Singh Rana, DM
- Telefoonnummer: +919560113930
- E-mail: drsurindersrana@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Saurabh Kumar Singh, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Surinder Singh Rana, DM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute pancreatitis (AP) van 18-75 jaar oud
- Patiënten met symptomatische WON die EUS-geleide transluminale drainage vereisen
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een collectie die niet geschikt is voor EUS-geleide drainage (afstand van WON >1 cm van het gastro-intestinale lumen)
- Bekende maligniteit of immuungecompromitteerde toestand
- Eerdere bovenste gastro-intestinale (GI) chirurgie die de absorptie verstoort
- Actieve GI-bloeding
- GI-obstructie, ileus of aanhoudend braken
- Patiënten die te ernstig ziek zijn om een endoscopische procedure te ondergaan (Glasgow-comaschaal <8 of patiënten met beademingsondersteuning)
- Patiënten met onomkeerbare coagulopathie zoals trombocyten <50.000/mm3 en/of INR>1,5
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nasojejunale voedingsarm
|
Een nasojejunale sonde wordt geplaatst na EUS-CG of een oraal dieet wordt gestart na randomisatie
|
|
Actieve vergelijker: Orale voeding
|
Een nasojejunale sonde wordt geplaatst na EUS-CG of een oraal dieet wordt gestart na randomisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsfalen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om het percentage voedingsfalen op dag 14 te vergelijken tussen nasojejunale en orale voeding na endoscopische transmurale drainage van WON
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie en nieuw ontstaan orgaanfalen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om infectiepercentages, behoefte aan antibioticum-escalatie en nieuw ontstaan orgaanfalen te vergelijken
|
14 dagen
|
|
Herinterventiebehoeften
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om de noodzaak voor herinterventie en de duur van het ziekenhuisverblijf in een van de groepen te vergelijken
|
14 dagen
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om het patiëntgewicht te vergelijken
|
14 dagen
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om de verandering in ontstekingsmarkers (CRP, serumalbumine) te vergelijken
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEC-INT/2025/DM-3119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Na 1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Wie wil individuele data meta-analyse publiceren
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .