Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nazojenunální výživa versus perorální výživa po endoskopické drenáži ohraničené pankreatické nekrózy

31. ledna 2026 aktualizováno: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Nasojejunální výživa versus perorální výživa po endoskopické drenáži ohraničené nekrózy pankreatu: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit, zda je nazojejunální výživa lepší než perorální výživa u pacientů podstupujících endoskopickou cystogastrostomii ohraničené nekrózy po akutní pankreatitidě. Dále se bude snažit odpovědět na výskyt infekcí a snášenlivost výživy.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

  1. zda je nazojejunální výživa lepší než perorální výživa u pacientů podstupujících endoskopickou cystogastrostomii ohraničené nekrózy po akutní pankreatitidě
  2. Jaké množství infekcí se u nich rozvine, zda jsou schopni tolerovat výživu, přibývání na váze a míra reintervencí v každé skupině

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saurabh Kumar Singh, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Surinder Singh Rana, DM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutní pankreatitidou (AP) ve věku 18–75 let
  2. Pacienti se symptomatickou WON vyžadující EUS-řízenou transluminální drenáž
  3. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s kolekcí nevhodnou pro EUS-řízenou drenáž (vzdálenost WON >1 cm od gastrointestinálního lumenu)
  2. Známá malignita nebo imunokompromitovaný stav
  3. Předchozí chirurgický zákrok na horním gastrointestinálním (GI) traktu narušující absorpci
  4. Aktivní GI krvácení
  5. GI obstrukce, ileus nebo přetrvávající zvracení
  6. Pacienti v terminálním stavu pro endoskopický výkon (Glasgow coma scale <8 nebo pacienti na ventilační podpoře)
  7. Pacienti s ireverzibilní koagulopatií, jako jsou trombocyty <50 000/mm3 a/nebo INR>1,5
  8. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nasojejunální výživová rameno
Postup: endoskopická ultrasonografie řízená cystogastrostomie
Nazojednální sonda bude zavedena po EUS-CG nebo po randomizaci bude zahájena perorální dieta
Aktivní komparátor: Orální krmení
Postup: endoskopická ultrasonografie řízená cystogastrostomie
Nazojednální sonda bude zavedena po EUS-CG nebo po randomizaci bude zahájena perorální dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční selhání
Časové okno: 14 dní
Porovnat výskyt nutričního selhání 14. den po endoskopické transmurální drenáži WON mezi nasojejunální a orální výživou
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce a nově vzniklé selhání orgánů
Časové okno: 14 dní
Pro srovnání míry infekcí, potřeby eskalace antibiotické léčby a nově vzniklého selhání orgánů
14 dní
Potřeba reintervence
Časové okno: 14 dní
Pro porovnání potřeby reintervence a délky hospitalizace v obou skupinách
14 dní
Změna hmotnosti
Časové okno: 14 dnů
Pro porovnání hmotnosti pacienta
14 dnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 14 dní
Pro porovnání změn zánětlivých markerů (CRP, sérový albumin)
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC-INT/2025/DM-3119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Po 1 roce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kdo chce publikovat meta-analýzu individuálních dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zazděná pankreatická nekróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit