Nasojejunale Ernährung versus orale Ernährung nach endoskopischer Drainage von wandständiger Pankreasnekrose
31. Januar 2026 aktualisiert von: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Nasojejunale Ernährung versus orale Ernährung nach endoskopischer Drainage von abgekapselter Pankreasnekrose: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, zu bewerten, ob die nasojejunale Ernährung besser ist als die orale Ernährung bei Patienten, die sich einer endoskopischen Zystogastrostomie bei abgekapselter Nekrose nach akuter Pankreatitis unterziehen. Es wird auch versucht, die Häufigkeit von Infektionen und die Verträglichkeit der Ernährung zu beantworten.
Die Hauptfrage, die es zu beantworten versucht, ist
- ob die nasojejunale Ernährung besser ist als die orale Ernährung bei Patienten, die sich einer endoskopischen Zystogastrostomie bei abgekapselter Nekrose nach akuter Pankreatitis unterziehen
- Wie viele Infektionen sie entwickeln, ob sie die Ernährung vertragen können, Gewichtszunahme und Reinterventionsraten in jeder Gruppe
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saurabh Kumar Singh
- Telefonnummer: +919560113930
- E-Mail: drsaurabhkrsingh@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
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Kontakt:
- Surinder Singh Rana, DM
- Telefonnummer: +919560113930
- E-Mail: drsurindersrana@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Saurabh Kumar Singh, MD
-
Hauptermittler:
- Surinder Singh Rana, DM
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Pankreatitis (AP) im Alter von 18-75 Jahren
- Patienten mit symptomatischer WON, die eine EUS-gesteuerte transluminale Drainage benötigen
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Ansammlung, die für eine EUS-gesteuerte Drainage nicht geeignet ist (Abstand der WON >1 cm vom Magen-Darm-Lumen)
- Bekannte Malignität oder Immundefizienzzustand
- Vorherige obere Magen-Darm-Chirurgie, die die Absorption beeinträchtigt
- Aktive Magen-Darm-Blutung
- Magen-Darm-Obstruktion, Ileus oder anhaltendes Erbrechen
- Patienten, die zu moribund für ein endoskopisches Verfahren sind (Glasgow-Koma-Skala <8 oder Patienten mit Beatmungsunterstützung)
- Patienten mit irreversibler Koagulopathie wie Thrombozyten <50.000/mm3 und/oder INR>1,5
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nasojejunale Ernährung Gruppe
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Eine nasojejunale Sonde wird nach EUS-CG platziert oder eine orale Ernährung wird nach Randomisierung begonnen
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Aktiver Komparator: Orale Ernährung
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Eine nasojejunale Sonde wird nach EUS-CG platziert oder eine orale Ernährung wird nach Randomisierung begonnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsversagen
Zeitfenster: 14 Tage
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Um die Rate des Ernährungsversagens am Tag 14 zwischen nasojejunaler und oraler Ernährung nach endoskopischer transmuraler Drainage von WON zu vergleichen
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion und neu auftretendes Organversagen
Zeitfenster: 14 Tage
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Zur Vergleich der Infektionsraten, Notwendigkeit einer Antibiotika-Eskalation und neu auftretenden Organversagens
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14 Tage
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Wiederinterventionsbedarf
Zeitfenster: 14 Tage
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Um den Bedarf für eine erneute Intervention und die Dauer des Krankenhausaufenthalts in beiden Gruppen zu vergleichen
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14 Tage
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 14 Tage
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Um das Patientengewicht zu vergleichen
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14 Tage
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 14 Tage
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Um die Veränderung von Entzündungsmarkern (CRP, Serumalbumin) zu vergleichen
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEC-INT/2025/DM-3119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach 1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wer möchte individuelle Daten-Metaanalysen veröffentlichen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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