벽으로 둘러싸인 췌장 괴사의 내시경적 배액 후 비장관 영양 대 경구 영양
2026년 1월 31일 업데이트: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
벽화성 췌장 괴사의 내시경적 배액 후 비장관 영양과 경구 영양의 비교: 무작위 대조 예비 연구
이 무작위 대조 시험의 목적은 급성 췌장염 이후 벽으로 둘러싸인 괴사의 내시경적 낭포위문합술을 받는 환자에서 비공장관 영양이 경구 영양보다 더 나은지 평가하는 것입니다. 또한 감염 발생률과 영양 공급 내성에 대한 답을 찾으려 합니다.
주요 질문은 다음과 같습니다
- 급성 췌장염 이후 벽으로 둘러싸인 괴사의 내시경적 낭포위문합술을 받는 환자에서 비공장관 영양이 경구 영양보다 더 나은지 여부
- 각 그룹에서 감염 발생 정도, 영양 공급 내성 가능 여부, 체중 증가 및 재시술 비율
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saurabh Kumar Singh
- 전화번호: +919560113930
- 이메일: drsaurabhkrsingh@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
연락하다:
- Surinder Singh Rana, DM
- 전화번호: +919560113930
- 이메일: drsurindersrana@gmail.com
-
수석 연구원:
- Saurabh Kumar Singh, MD
-
수석 연구원:
- Surinder Singh Rana, DM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세의 급성 췌장염(AP) 환자
- EUS 유도 경루 배액술이 필요한 증상이 있는 WON 환자
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- EUS 유도 배액술에 적합하지 않은 농양(위장관 내강으로부터 WON의 거리 >1cm)
- 알려진 악성 종양 또는 면역 저하 상태
- 흡수에 방해가 되는 기존의 상부 위장관(GI) 수술
- 활성 위장관 출혈
- 위장관 폐쇄, 장폐색 또는 지속적인 구토
- 내시경 시술을 받기에는 상태가 위중한 환자(글래스고 혼수 척도 <8 또는 인공호흡기 지원 중인 환자)
- 혈소판 <50,000/mm3 및/또는 INR>1.5와 같은 비가역적 응고 장애 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비장관 영양 공급군
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EUS-CG 후 비장관 튜브가 삽입되거나 무작위 배정 후 경구 식이가 시작됩니다
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활성 비교기: 경구 섭취
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EUS-CG 후 비장관 튜브가 삽입되거나 무작위 배정 후 경구 식이가 시작됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 부족
기간: 14일
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내시경 벽간 배액술 후 14일째 영양 실패율을 비강공장관 영양법과 경구 영양법 사이에서 비교
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 및 신규 장기 부전 발생
기간: 14일
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감염률, 항생제 증량 필요성 및 신기능 장애 발생률 비교
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14일
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재개입 필요성
기간: 14일
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각 그룹에서 재시술 필요성 및 입원 기간을 비교하기 위함
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14일
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체중 변화
기간: 14일
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환자 체중 비교
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14일
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염증 표지자
기간: 14일
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염증 표지자(CRP, 혈청 알부민)의 변화를 비교하기 위해
|
14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
1년 후
IPD 공유 액세스 기준
누가 개별 데이터 메타분석을 게시하고 싶어 하는가
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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