Alimentação Nasojejunal Versus Alimentação Oral Após Drenagem Endoscópica de Necrose Pancreática Paredada
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Alimentação Nasojujenal versus Alimentação Oral após Drenagem Endoscópica de Necrose Pancreática Delimitada: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é avaliar se a alimentação nasojejunal é melhor do que a nutrição oral em doentes submetidos a cistogastrostomia endoscópica de necrose encapsulada após pancreatite aguda. Também tentará responder à incidência de infeções e à tolerância à alimentação.
A principal questão que tenta responder é
- se a alimentação nasojejunal é melhor do que a alimentação oral em doentes submetidos a cistogastrostomia endoscópica de necrose encapsulada após pancreatite aguda
- Quantas infeções desenvolvem, se conseguem tolerar a alimentação, o ganho de peso e as taxas de reintervenção em cada grupo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saurabh Kumar Singh
- Número de telefone: +919560113930
- E-mail: drsaurabhkrsingh@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
Contato:
- Surinder Singh Rana, DM
- Número de telefone: +919560113930
- E-mail: drsurindersrana@gmail.com
-
Investigador principal:
- Saurabh Kumar Singh, MD
-
Investigador principal:
- Surinder Singh Rana, DM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com pancreatite aguda (PA) com idades entre 18-75 anos
- Pacientes com WON sintomático que requeiram drenagem transluminal guiada por EUS
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com coleção não passível de drenagem guiada por EUS (distância do WON >1 cm do lúmen gastrointestinal)
- Malignidade conhecida ou estado imunocomprometido
- Cirurgia gastrointestinal (GI) superior prévia que interfira com a absorção
- Hemorragia GI ativa
- Obstrução GI, íleo ou vómitos persistentes
- Pacientes moribundos para realizar procedimento endoscópico (Escala de Coma de Glasgow <8 ou pacientes sob suporte ventilatório)
- Pacientes com coagulopatia irreversível como plaquetas <50.000/mm³ e/ou INR>1,5
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de alimentação nasojejunal
|
O tubo nasojejunal será colocado após EUS-CG ou a dieta oral será iniciada após a randomização
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Comparador Ativo: Alimentação oral
|
O tubo nasojejunal será colocado após EUS-CG ou a dieta oral será iniciada após a randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha nutricional
Prazo: 14 dias
|
Para comparar a taxa de insuficiência nutricional no Dia 14 entre alimentação nasojejunal e oral após drenagem transmural endoscópica de WON
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção e nova insuficiência orgânica
Prazo: 14 dias
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Para comparar as taxas de infeção, necessidade de escalonamento de antibióticos e insuficiência orgânica de início recente
|
14 dias
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Necessidade de reintervenção
Prazo: 14 dias
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Para comparar a necessidade de reintervenção e a duração da estadia hospitalar em qualquer dos grupos
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14 dias
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Alteração de peso
Prazo: 14 dias
|
Para comparar o peso do paciente
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14 dias
|
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 14 dias
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Para comparar a alteração nos marcadores inflamatórios (CRP, Albumina Sérica)
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC-INT/2025/DM-3119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem quer publicar meta-análise de dados individuais
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .