Nasojejunaalinen ruokinta verrattuna suun kautta tapahtuvaan ruokintaan seinämäisen haiman nekroosin endoskopisen dreenauksen jälkeen
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Nasojejunaalinen ruokinta vs. suun kautta tapahtuva ruokinta seinätyn haiman nekroosin endoskooppisen dreenauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko nasojejunaalinen ravitsemus parempi kuin suun kautta tapahtuva ravitsemus potilailla, joille tehdään endoskooppinen systogastrostomia seinätyttyneeseen nekroosiin akuutin haimatulehduksen jälkeen. Tutkimus pyrkii myös vastaamaan tartuntojen esiintyvyyteen ja ravinnon siedettävyyteen liittyviin kysymyksiin.
Tutkimuksen keskeinen kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- onko nasojejunaalinen ravitsemus parempi kuin suun kautta tapahtuva ravitsemus potilailla, joille tehdään endoskooppinen systogastrostomia seinätyttyneeseen nekroosiin akuutin haimatulehduksen jälkeen
- kuinka paljon tartuntoja he kehittävät, kykenevätkö he sietämään ravintoa, painonlisäys ja uudelleenhoitojen määrät kussakin ryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saurabh Kumar Singh
- Puhelinnumero: +919560113930
- Sähköposti: drsaurabhkrsingh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
Ottaa yhteyttä:
- Surinder Singh Rana, DM
- Puhelinnumero: +919560113930
- Sähköposti: drsurindersrana@gmail.com
-
Päätutkija:
- Saurabh Kumar Singh, MD
-
Päätutkija:
- Surinder Singh Rana, DM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamisen kriteerit:
- Potilaat akuutissa haimatulehduksessa (AP) 18–75 vuoden iässä
- Potilaat, joilla on oireileva WON, joka vaatii EUS-ohjausta transluminaaliseen dreenaukseen
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemisen kriteerit:
- Potilaat, joiden kokoelma ei sovellu EUS-ohjattuun dreenaukseen (WON:n etäisyys >1 cm ruuansulatuskanavan limakalvosta)
- Tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai immunipuutostila
- Aikaisempi yläruoansulatuskanavan (GI) leikkaus, joka häiritsee imeytymistä
- Aktiivinen GI-verenvuoto
- GI-tukos, suolistoileus tai jatkuva oksentelu
- Potilaat, jotka ovat kuolemaisillaan eivätkä kykene endoskooppiseen toimenpiteeseen (Glasgow'n kooma-asteikko <8 tai potilaat hengityskonehoidossa)
- Potilaat, joilla on peruuttamaton veren hyytymishäiriö, kuten verihiutaleet <50 000/mm3 ja/tai INR>1,5
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nasojejunaalinen ruokintahaara
|
Nasojejunaalinen putki asetetaan EUS-CG:n jälkeen tai suun kautta tapahtuva ruokavalio aloitetaan randomisoinnin jälkeen
|
|
Active Comparator: Suun kautta tapahtuva ruokinta
|
Nasojejunaalinen putki asetetaan EUS-CG:n jälkeen tai suun kautta tapahtuva ruokavalio aloitetaan randomisoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuksellinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vertailla ravitsemusvaikeuksien määrää päivänä 14 nasojejunaalisen ja suun kautta tapahtuvan ruokinnan välillä endoskooppisen transmuuraalisen WON-dreenauksen jälkeen
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio ja uusi elinvaurio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Infektioiden esiintyvyyden, antibioottihoidon tehostamistarpeen ja uusien elinten vajaatoiminnan alkamisen vertaamiseksi
|
14 päivää
|
|
Uudelleenhoitotarpeet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vertailtaessa uudelleeninterventiotarpeita ja sairaalassaoloaikaa kummassakin ryhmässä
|
14 päivää
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vertaamaan potilaan painoa
|
14 päivää
|
|
Tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vertailun muutoksesta tulehduksen merkkiaineissa (CRP, seerumin albumiini)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC-INT/2025/DM-3119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka haluaa julkaista yksittäistietojen meta-analyysiä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .