Назоеюнальное питание в сравнении с пероральным питанием после эндоскопического дренирования инкапсулированного панкреонекроза
31 января 2026 г. обновлено: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Назоеюнальное питание в сравнении с пероральным питанием после эндоскопического дренирования отграниченного панкреонекроза: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, является ли назоеюнальное питание лучше, чем пероральное питание, у пациентов, проходящих эндоскопическую цистогастростомию инкапсулированного некроза после острого панкреатита. Также будет предпринята попытка ответить на вопрос о частоте инфекций и переносимости питания.
Основной вопрос, на который оно пытается ответить:
- является ли назоеюнальное питание лучше, чем пероральное питание, у пациентов, проходящих эндоскопическую цистогастростомию при инкапсулированном некрозе после острого панкреатита
- Какое количество инфекций у них развивается, способны ли они переносить питание, прибавка в весе и показатели повторных вмешательств в каждой группе
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saurabh Kumar Singh
- Номер телефона: +919560113930
- Электронная почта: drsaurabhkrsingh@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
Контакт:
- Surinder Singh Rana, DM
- Номер телефона: +919560113930
- Электронная почта: drsurindersrana@gmail.com
-
Главный следователь:
- Saurabh Kumar Singh, MD
-
Главный следователь:
- Surinder Singh Rana, DM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым панкреатитом (ОП) в возрасте 18-75 лет
- Пациенты с симптоматичным WON, требующим дренирования под контролем ЭУС
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с коллекцией, не подходящей для дренирования под контролем ЭУС (расстояние WON >1 см от просвета желудочно-кишечного тракта)
- Известное злокачественное новообразование или иммунодефицитное состояние
- Предшествующее хирургическое вмешательство на верхних отделах ЖКТ, нарушающее абсорбцию
- Активное желудочно-кишечное кровотечение
- Обструкция ЖКТ, илеус или постоянная рвота
- Пациенты в агональном состоянии, не способные перенести эндоскопическую процедуру (шкала комы Глазго <8 или пациенты на искусственной вентиляции лёгких)
- Пациенты с необратимой коагулопатией (тромбоциты <50 000/мм³ и/или МНО>1,5)
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа назоеюнального питания
|
Назоеюнальный зонд будет установлен после EUS-CG или пероральное питание будет начато после рандомизации
|
|
Активный компаратор: Пероральное питание
|
Назоеюнальный зонд будет установлен после EUS-CG или пероральное питание будет начато после рандомизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение питания
Временное ограничение: 14 дней
|
Для сравнения частоты нутритивной недостаточности на 14-й день между назоеюнальным и пероральным питанием после эндоскопического трансмурального дренирования организованного некроза поджелудочной железы
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция и впервые возникшая органная недостаточность
Временное ограничение: 14 дней
|
Для сравнения показателей инфицирования, необходимости усиления антибактериальной терапии и впервые возникшей полиорганной недостаточности
|
14 дней
|
|
Потребность в повторном вмешательстве
Временное ограничение: 14 дней
|
Для сравнения необходимости повторного вмешательства и продолжительности пребывания в больнице в любой из групп
|
14 дней
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 14 дней
|
Для сравнения веса пациентов
|
14 дней
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 14 дней
|
Для сравнения изменений маркеров воспаления (СРБ, сывороточный альбумин)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC-INT/2025/DM-3119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Через 1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Кто хочет опубликовать мета-анализ индивидуальных данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .