Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasojejunal ernæring kontra oral ernæring etter endoskopisk drenering av avgrenset pankreasnekrose

31. januar 2026 oppdatert av: Saurabh Kumar Singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Nasojejunal ernæring versus oral ernæring etter endoskopisk drenering av avgrenset pankreasnekrose: En randomisert kontrollert pilotstudie

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å vurdere om nasojejunal ernæring er bedre enn oral ernæring hos pasienter som gjennomgår endoskopisk cystogastrostomi av innkapslet nekrose etter akutt pankreatitt. Det vil også forsøke å svare på forekomsten av infeksjoner og ernæringstoleranse.

Hovedspørsmålet det forsøker å svare på er

  1. om nasojejunal ernæring er bedre enn oral ernæring hos pasienter som gjennomgår endoskopisk cystogastrostomi ved innkapslet nekrose etter akutt pankreatitt
  2. Hvor mange infeksjoner de utvikler, om de er i stand til å tolerere ernæringen, vektøkning og reintervensjonsrater i hver gruppe

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saurabh Kumar Singh, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Surinder Singh Rana, DM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt pankreatitt (AP) i alderen 18-75 år
  2. Pasienter med symptomatisk WON som krever EUS-veiledet transluminal drenering
  3. Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ansamling som ikke er egnet for EUS-veiledet drenering (avstand fra WON >1 cm fra gastrointestinal lumen)
  2. Kjent malignitet eller immunsvikt
  3. Tidligere øvre gastrointestinal (GI) kirurgi som forstyrrer absorpsjon
  4. Aktiv GI-blødning
  5. GI-obstruksjon, ileus eller vedvarende oppkast
  6. Pasienter som er for syke til å gjennomgå endoskopisk prosedyre (Glasgow coma scale <8 eller pasienter på ventilatørstøtte)
  7. Pasienter med irreversible koagulopatier som trombocytter <50.000/mm3 og/eller INR>1,5
  8. Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nasojejunal ernæringsgruppe
Fremgangsmåte: endoskopisk ultralydveiledet cystogastrostomi
Nasojejunal slange vil bli plassert etter EUS-CG, eller oral diett vil bli startet etter randomisering
Aktiv komparator: Oral ernæring
Fremgangsmåte: endoskopisk ultralydveiledet cystogastrostomi
Nasojejunal slange vil bli plassert etter EUS-CG, eller oral diett vil bli startet etter randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmessig svikt
Tidsramme: 14 dager
Å sammenligne forekomsten av ernæringssvikt på dag 14 mellom nasojejunal og oral ernæring etter endoskopisk transmural drenering av WON
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon og nytt organfall
Tidsramme: 14 dager
For å sammenligne infeksjonsrater, behov for antibiotika-eskalering og nyoppstått organsvikt
14 dager
Behov for reintervensjon
Tidsramme: 14 dager
For å sammenligne behovet for re-intervensjon og varighet av sykehusopphold i hver av gruppene
14 dager
Vektendring
Tidsramme: 14 dager
For å sammenligne pasientens vekt
14 dager
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 14 dager
For å sammenligne endring i inflammatoriske markører (CRP, serumalbumin)
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surender Singh Rana, Professor, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC-INT/2025/DM-3119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Etter 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvem ønsker å publisere individuell data meta-analyse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere