膝関節置換術の回復におけるロサ・ロクスブルギイに関する研究

コホート設定：2つのコホート：介入群（TTRJ群）は術後標準リハビリテーションに加えて凍結乾燥RRTJジュース粉末を投与。対照群は術後標準リハビリテーションに加えて同等量のプラセボを投与。

周術期管理：

1. 麻酔：すべての患者は術前1日に術後鎮痛教育とVASスケールトレーニングを受け、インフォームドコンセントに署名する。 術前12時間の絶食を実施。 手術室に入室後、静脈アクセスを確立し、心電図、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリをモニタリングする。 全身麻酔を使用する。

2. 手術手技：前正中アプローチによるTKA。 深筋膜を切開後、膝蓋骨を反転させて関節面を露出する。 関節腔内の過形成滑膜を切除し、膝蓋下脂肪体を温存する。 大腿骨遠位部、脛骨プラトー、大腿骨顆前部/後部、面取り、顆間窩のカットを実施。 試用コンポーネントを挿入し、アライメントを確認する。 膝蓋骨縁周囲の滑膜切除を実施し、膝蓋大腿関節の整形と除神経を行う。 手術野を十分に洗浄する。 骨セメントを混合し、人工関節を埋入し、創部を層状に閉鎖して包帯を装着する。

   治療方法：

3. 対照群：術後24時間以内に膝関節の前後および側面X線撮影を行い、人工関節の適切な位置を確認する。 患者は計画に従って膝機能リハビリテーション運動を実施するよう指導される。 術後1日目から、患者は朝食後にプラセボ3g/日を200mlの温水（40-50℃）に溶解して服用し、連続4週間継続する。
4. TTRJ群：術後24時間以内に膝関節の前後および側面X線撮影を行い、人工関節の適切な位置を確認する。 患者は計画に従って膝機能リハビリテーション運動を実施するよう指導される。 術後1日目から、患者は朝食後に凍結乾燥RRTJ粉末3g/日を200mlの温水（40-50℃）に溶解して服用し、連続4週間継続する。 使用する凍結乾燥RRTJジュース粉末は、中国国薬集団貴州大健康産業発展有限公司が製造する「金刺梨」ブランドである。

測定パラメータ：

1. ベースラインデータ：性別、年齢、BMI、民族、職業、教育レベル、生活および居住状況、病歴など。
2. 術中パラメータ：手術時間、麻酔時間、術中出血量、術中平均心拍数および血圧など。
3. 創部出血、感染などの有害反応を記録する。
4. 酸化ストレスマーカー：術前24時間、術後24時間、72時間、4週間時にELISA法で測定したスーパーオキシドディスムターゼ（SOD）およびマロンジアルデヒド（MDA）含有量。
5. 炎症マーカー（1回あたり4ml採血）：術前24時間、術後24時間、72時間時にELISA法で測定したTNF-α、IL-1、IL-6レベル。
6. 視覚的アナログスケール（VAS）疼痛スコア：術前24時間、術後24時間、72時間、4週間時に安静時および活動時（歩行または最大膝屈曲時）に記録する。 評価前に患者にVASについて説明する。
7. アメリカ膝関節学会（AKS）スコア：術前24時間、術後24時間、72時間、4週間時に記録する。