生活の質 - 喘息を持つ子どもと青年のための理学療法介入の効果

ClinicalTrials.gov用研究プロトコル

研究タイトル 喘息のある小児および思春期における呼吸法トレーニングと身体活動カウンセリングが生活の質、症状、喘息コントロール、身体活動に及ぼす影響：無作為化比較試験

概要 この無作為化比較試験は、低肋骨および横隔膜呼吸法のトレーニングをFYSSに基づく身体活動カウンセリングと組み合わせた介入が、FYSSに基づく標準的な身体活動カウンセリングのみと比較して、喘息のある小児および思春期の生活の質、機能不全呼吸に関連する症状、喘息コントロール、身体活動レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。

約70名のカロリンスカ大学病院（ハッディンゲおよびソルナ）の理学療法士に紹介された患者が、1年間にわたり参加を招待されます。参加者は、(1)呼吸トレーニング、吸入テクニック、個別化された身体活動アドバイスを含む拡張理学療法を受ける介入群、または(2)FYSSに基づく標準的な身体活動推奨を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。

主要評価項目は、小児喘息生活の質質問票（PAQLQ）によって測定される健康関連生活の質です。

詳細な説明 本研究は、標準的な身体活動推奨に構造化された呼吸トレーニングを追加することが、10〜17歳のアトピー性および/または運動誘発性喘息のある小児および思春期の生活の質、機能不全呼吸症状、喘息コントロール、身体活動レベルを改善するかどうかを調査します。

介入群に無作為割り付けられた参加者は、低肋骨/横隔膜呼吸法のトレーニング、個別化された身体活動アドバイス、吸入テクニックトレーニングを受けます。横隔膜呼吸は1日3回、3〜5分間練習されます。対照群は、FYSSガイドラインに基づく標準的な身体活動アドバイスを受けます。

測定は、4週間の介入前後、および12週間および24週間の追跡調査時に実施されます。各施設の独立した理学療法士がすべての評価を実施します。

研究デザイン 研究の種類：介入（臨床試験） 割付：無作為化 介入モデル：並行割付 マスキング：単盲検（評価者） 主要目的：治療 推定参加者数：63名 研究期間：24週間の追跡調査 研究施設：カロリンスカ大学病院、ハッディンゲおよびソルナ

介入 介入群：呼吸トレーニング＋身体活動カウンセリング

• 低肋骨/横隔膜呼吸トレーニング（1日3回、3〜5分）
• 吸入テクニックトレーニング
• FYSSに基づく個別化された身体活動アドバイス

対照群：標準的な身体活動カウンセリング（FYSS）

• 有酸素運動および筋力強化の推奨
• 運動誘発症状の場合：吸入ステロイド、気管支拡張薬、段階的なウォームアップ

評価項目 主要評価項目：PAQLQ 副次評価項目：ナイメーヘン質問票、アクティグラフ加速度計、ACT、スパイロメトリー、トレッドミルテスト。

適格基準 適格条件：年齢10〜17歳、アトピー性および/または運動誘発性喘息の診断、理学療法に紹介されていること。

除外条件：完全に無症状の患者。

研究手順 ベースライン：PAQLQ、ACT、ナイメーヘン質問票、スパイロメトリー、運動負荷試験、加速度計（14日間）。

介入期間：4週間。追跡調査：4週、12週、24週。