Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia - skutki interwencji fizjoterapeutycznej dla dzieci i młodzieży z astmą

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Helene Alexanderson, Karolinska University Hospital

Wpływ treningu technik oddychania i poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej na jakość życia, objawy, kontrolę astmy oraz aktywność fizyczną u dzieci i młodzieży z astmą: randomizowane badanie kontrolowane

Wiele dzieci i młodzieży z astmą ma dysfunkcjonalne oddychanie, np. używają głównie mięśni górnej części klatki piersiowej do oddychania i nie angażują mięśnia przepony podczas oddychania. Może to prowadzić do różnych problemów z oddychaniem, takich jak zawroty głowy, napięcie mięśniowe i ograniczenia w możliwości bycia aktywnym fizycznie. Obecnie nie ma wytycznych dotyczących leczenia ani obserwacji tych pacjentów, a istnieje bardzo niewiele dobrze przeprowadzonych badań oceniających, czy ponowne trenowanie oddychania może poprawić wzorzec oddychania.

Celem tego badania jest zbadanie efektów treningu oddechowego i porad dotyczących aktywności fizycznej w porównaniu z samymi poradami dotyczącymi aktywności fizycznej u dzieci i młodzieży z astmą. Głównym wynikiem jest jakość życia, a wynikami drugorzędnymi są dysfunkcjonalne oddychanie, kontrola astmy, poziom aktywności fizycznej i zmiany w spirometrii.

To randomizowane badanie kontrolowane.

Pacjenci są identyfikowani w klinice pulmonologii dziecięcej w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska, a pacjenci w wieku 10-17 lat, którzy są skierowani na wizytę u fizjoterapeuty w celu wykonania spirometrii i testu wysiłkowego, którzy mają astmę i dysfunkcjonalne oddychanie, są zapraszani do udziału.

Oceny obejmują Pediatryczny Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie, Rodzicielski Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie, Pediatryczny Kwestionariusz Nijmegen oceniający objawy związane z dysfunkcjonalnym oddychaniem, Test Kontroli Astmy Dziecięcej lub Test Kontroli Astmy u Dorosłych. Te kwestionariusze są wypełniane przez pacjentów z rodzicami lub bez, w zależności od ich wieku, na początku badania oraz po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach. Na początku i po 4 tygodniach przeprowadzany jest test tolerancji wysiłku trwający 8 minut na bieżni oraz spirometria.

Interwencje:

Aktywna interwencja oznacza trening oddychania przeponowego 5 dni w tygodniu przez

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania dla ClinicalTrials.gov

Tytuł badania: Wpływ treningu technik oddechowych i poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej na jakość życia, objawy, kontrolę astmy i aktywność fizyczną u dzieci i młodzieży z astmą: randomizowane badanie kontrolowane

Krótkie podsumowanie: To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu treningu w zakresie niskopłatkowych i przeponowych technik oddychania połączonego z poradnictwem dotyczącym aktywności fizycznej zgodnie z FYSS, w porównaniu ze standardową opieką – samym poradnictwem dotyczącym aktywności fizycznej zgodnie z FYSS – na jakość życia, objawy związane z dysfunkcyjnym oddychaniem, kontrolę astmy i poziomy aktywności fizycznej u dzieci i młodzieży z astmą.

Około 70 pacjentów skierowanych do fizjoterapeuty w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska (Huddinge i Solna) zostanie zaproszonych do udziału w ciągu jednego roku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy interwencyjnej otrzymującej rozszerzoną fizjoterapię obejmującą trening oddechowy, technikę inhalacji i indywidualne porady dotyczące aktywności fizycznej lub (2) grupy kontrolnej otrzymującej standardowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej zgodnie z FYSS.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą Pediatrycznego Kwestionariusza Jakości Życia w Astmie (PAQLQ).

Szczegółowy opis: Badanie to analizuje, czy dodanie strukturalnego treningu oddechowego do standardowych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej poprawia jakość życia, objawy dysfunkcyjnego oddychania, kontrolę astmy i poziomy aktywności fizycznej wśród dzieci i młodzieży w wieku 10–17 lat z atopową i/lub wywołaną wysiłkiem astmą.

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają trening niskopłatkowego/przeponowego oddychania, indywidualne porady dotyczące aktywności fizycznej i szkolenie z techniki inhalacji. Oddychanie przeponowe będzie praktykowane 3 razy dziennie przez 3–5 minut. Grupa kontrolna otrzyma standardowe porady dotyczące aktywności fizycznej oparte na wytycznych FYSS.

Pomiary będą przeprowadzane przed i po 4-tygodniowej interwencji oraz podczas kontroli po 12 i 24 tygodniach. Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez niezależnych fizjoterapeutów w każdym ośrodku.

Projekt badania: Typ badania: Interwencyjne (badanie kliniczne) Alokacja: Randomizacja Model interwencji: Równoległe przypisanie Zaślepienie: Pojedynczo zaślepione (osoby oceniające punkty końcowe) Główny cel: Leczenie Szacowane włączenie: 63 uczestników Czas trwania badania: 24 tygodnie obserwacji Miejsca badania: Szpital Uniwersytecki Karolinska, Huddinge i Solna

Interwencje: Grupa interwencyjna: Trening oddechowy + Poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej

  • Trening niskopłatkowego/przeponowego oddychania (3×/dzień, 3–5 min)
  • Szkolenie z techniki inhalacji
  • Indywidualne porady dotyczące aktywności fizycznej zgodnie z FYSS

Grupa kontrolna: Standardowe poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej (FYSS)

  • Zalecenia dotyczące ćwiczeń aerobowych i wzmacniających mięśnie
  • W przypadku objawów wywołanych wysiłkiem: ICS, leki rozszerzające oskrzela, stopniowa rozgrzewka

Punkty końcowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: PAQLQ Drugorzędowe punkty końcowe: Kwestionariusz Nijmegen, akcelerometria Actigraph, ACT, spirometria, test na bieżni.

Kryteria kwalifikowalności: Włączenie: Wiek 10–17 lat, rozpoznanie atopowej i/lub wywołanej wysiłkiem astmy, skierowanie na fizjoterapię.

Wyłączenie: Pacjenci całkowicie bezobjawowi.

Procedury badania: Punkt wyjścia: PAQLQ, ACT, Kwestionariusz Nijmegen, Spirometria, Test wysiłkowy, Akcelerometr (14 dni).

Okres interwencji: 4 tygodnie. Kontrole: Tydzień 4, 12, 24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 161 76
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 10-17 lat, rozpoznanie astmy atopowej i/lub wywołanej wysiłkiem fizycznym, skierowanie do fizjoterapii.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci całkowicie bezobjawowi, nieznający języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oddychania i porady dotyczące aktywności fizycznej
5 minut codziennego treningu oddychania przeponowego, trzy razy dziennie przez 4 tygodnie
Inny: Trening oddychania
Domowe treningi oddechowe z pisemnymi i ustnymi instrukcjami, wykonywane 3 × 5 minut dziennie przez 4 tygodnie.
Inny: Standardowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Pisemna, standardowa porada dotycząca aktywności fizycznej na początku badania
Aktywny komparator: Standardowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Pisemne i ustne porady dotyczące aktywności fizycznej na początku badania
Inny: Standardowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Pisemna, standardowa porada dotycząca aktywności fizycznej na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie Dziecięcej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w jakości życia po 4 tygodniach. Kontynuacja obserwacji po 12 i 24 tygodniach
Samoopisowa jakość życia w trzech domenach; Objawy astmy, Ograniczenia aktywności i Emocjonalna. Zawiera 32 elementy. Wypełniana na papierze.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w jakości życia po 4 tygodniach. Kontynuacja obserwacji po 12 i 24 tygodniach
Kwestionariusz Jakości Życia w Astmie Dziecięcej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po 4 tygodniach interwencji, po 12 tygodniach oraz po 24 tygodniach obserwacji
Samodzielnie zgłaszana jakość życia w trzech obszarach - objawy, ograniczenie aktywności i emocjonalny
Oceniane na początku badania, po 4 tygodniach interwencji, po 12 tygodniach oraz po 24 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Nijmegen dla Dzieci
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w problemach z oddychaniem po 4 tygodniach, z obserwacją po 12 i 24 tygodniach
Nowo zatwierdzony kwestionariusz do oceny objawów związanych z dysfunkcją oddychania u dzieci i młodzieży z astmą lub bez astmy. Zawiera 16 pozycji. Opiera się na oryginalnym kwestionariuszu Nijmegen dla dorosłych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w problemach z oddychaniem po 4 tygodniach, z obserwacją po 12 i 24 tygodniach
Skala Aktywności Fizycznej Saltina-Grimby’ego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w poziomach aktywności fizycznej po 4 tygodniach z obserwacją kontrolną po 12 i 24 tygodniach
Samodzielnie zgłaszany poziom aktywności fizycznej.
Zmiany od wartości wyjściowej w poziomach aktywności fizycznej po 4 tygodniach z obserwacją kontrolną po 12 i 24 tygodniach
Test Kontroli Astmy Dziecięcej / Dorosłej (c-ACT / ACT)
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowej po 4 tygodniach interwencji, obserwacja po 12 i 24 tygodniach
Samodzielnie zgłaszana kontrola różnych objawów astmy, 10 imems
Zmiany względem wartości wyjściowej po 4 tygodniach interwencji, obserwacja po 12 i 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene Alexanderson, Associate professor, PhD, RPT, Medical Unit Allied Health Professionals, Karolinska University Hospital, Stockholm, sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KarolinskaUH
  • F2020-0009 (Inny numer grantu/finansowania: Swedish Asthma and Allergy Society)
  • 2023-01011 (Inny numer grantu/finansowania: Promobilia Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To nie jest badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa lub skutków leku i nie jest finansowane ani organizowane przez NIH. Jednak chcemy udostępnić nasz zbiór danych i analizę statystyczną zgodnie z wytycznymi czasopisma naukowego, które przyjmuje nasze manuskrypty. Rozważylibyśmy również udostępnienie wyników na stronie clincialtrials.gov.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj