Qualité de Vie - Effets d'une Intervention de Kinésithérapie pour les Enfants et Adolescents Atteints d'Asthme
Effets de la formation aux techniques respiratoires et du conseil en activité physique sur la qualité de vie, les symptômes, le contrôle de l'asthme et l'activité physique chez les enfants et adolescents asthmatiques : un essai contrôlé randomisé
De nombreux enfants et adolescents asthmatiques présentent une respiration dysfonctionnelle, c'est-à-dire qu'ils utilisent principalement les muscles thoraciques supérieurs pour respirer et n'engagent pas le muscle diaphragmatique lors de la respiration. Cela peut entraîner divers problèmes respiratoires tels que des vertiges, des tensions musculaires et des limitations dans la capacité à être physiquement actif. À ce jour, il n'existe pas de lignes directrices pour le traitement ou le suivi de ces patients, et très peu d'études bien réalisées évaluent si la rééducation respiratoire peut améliorer le schéma respiratoire.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement respiratoire et des conseils sur l'activité physique par rapport aux seuls conseils sur l'activité physique chez les enfants et adolescents asthmatiques. Le critère de jugement principal est la qualité de vie, et les critères secondaires sont la respiration dysfonctionnelle, le contrôle de l'asthme, le niveau d'activité physique et les changements en spirométrie.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé.
Les patients sont identifiés à la clinique de pneumologie pédiatrique de l'hôpital universitaire Karolinska, et les patients âgés de 10 à 17 ans qui sont orientés vers un physiothérapeute pour une spirométrie et un test d'effort, qui souffrent d'asthme et présentent une respiration dysfonctionnelle, sont invités à participer.
Les évaluations comprennent le Questionnaire de qualité de vie pour l'asthme pédiatrique, le Questionnaire de qualité de vie des parents pour l'asthme, le Questionnaire de Nijmegen pédiatrique évaluant les symptômes associés à la respiration dysfonctionnelle, le test de contrôle de l'asthme de l'enfant ou le test de contrôle de l'asthme de l'adulte. Ces questionnaires sont remplis par les patients avec ou sans leurs parents selon leur âge au départ, puis après 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines. Au départ et après 4 semaines, un test de tolérance à l'effort de 8 minutes sur tapis roulant et une spirométrie sont réalisés.
Interventions :
L'intervention active signifie un entraînement à la respiration diaphragmatique 5 jours par semaine pendant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'étude pour ClinicalTrials.gov
Titre de l'étude Effets de l'entraînement aux techniques respiratoires et du conseil en activité physique sur la qualité de vie, les symptômes, le contrôle de l'asthme et l'activité physique chez les enfants et adolescents asthmatiques : un essai contrôlé randomisé
Résumé succinct Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de la formation aux techniques respiratoires costales inférieures et diaphragmatiques combinée à des conseils sur l'activité physique selon le FYSS, comparés aux soins standard - conseils en activité physique selon le FYSS seul - sur la qualité de vie, les symptômes liés à la respiration dysfonctionnelle, le contrôle de l'asthme et les niveaux d'activité physique chez les enfants et adolescents asthmatiques.
Environ 70 patients orientés vers un kinésithérapeute à l'hôpital universitaire Karolinska (Huddinge et Solna) seront invités à participer sur une année. Les participants seront randomisés soit dans (1) un groupe d'intervention recevant une kinésithérapie étendue incluant un entraînement respiratoire, une technique d'inhalation et des conseils individualisés en activité physique, soit dans (2) un groupe témoin recevant les recommandations standard d'activité physique selon le FYSS.
Le critère de jugement principal est la qualité de vie liée à la santé mesurée par le Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ).
Description détaillée Cette étude examine si l'ajout d'un entraînement respiratoire structuré aux recommandations standard d'activité physique améliore la qualité de vie, les symptômes de respiration dysfonctionnelle, le contrôle de l'asthme et les niveaux d'activité physique chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans souffrant d'asthme atopique et/ou d'effort.
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront une formation à la respiration costale inférieure/diaphragmatique, des conseils individualisés en activité physique et une formation à la technique d'inhalation. La respiration diaphragmatique sera pratiquée 3 fois par jour pendant 3 à 5 minutes. Le groupe témoin recevra des conseils standard d'activité physique basés sur les directives du FYSS.
Les mesures seront prises avant et après une intervention de 4 semaines, et lors des suivis à 12 et 24 semaines. Des kinésithérapeutes indépendants sur chaque site effectueront toutes les évaluations.
Conception de l'étude Type d'étude : Interventionnelle (Essai clinique) Répartition : Randomisée Modèle d'intervention : Attribution parallèle Masquage : Simple aveugle (Évaluateurs des critères de jugement) Objectif principal : Traitement Inscription estimée : 63 participants Durée de l'étude : Suivi de 24 semaines Sites de l'étude : Hôpital universitaire Karolinska, Huddinge et Solna
Interventions Groupe d'intervention : Entraînement respiratoire + Conseil en activité physique
- Entraînement à la respiration costale inférieure/diaphragmatique (3×/jour, 3-5 min)
- Formation à la technique d'inhalation
- Conseils individualisés en activité physique selon le FYSS
Groupe témoin : Conseil standard en activité physique (FYSS)
- Recommandations d'activités aérobies et de renforcement musculaire
- Pour les symptômes induits par l'exercice : CSI, bronchodilatateurs, échauffement progressif
Critères de jugement Critère principal : PAQLQ Critères secondaires : Questionnaire de Nijmegen, Accélérométrie Actigraph, ACT, spirométrie, test sur tapis roulant.
Critères d'éligibilité Inclusion : Âge 10-17 ans, diagnostic d'asthme atopique et/ou d'effort, orienté vers la kinésithérapie.
Exclusion : Patients totalement asymptomatiques.
Procédures de l'étude Baseline : PAQLQ, ACT, Questionnaire de Nijmegen, Spirométrie, Test d'effort, Accéléromètre (14 jours).
Période d'intervention : 4 semaines. Suivis : Semaines 4, 12, 24.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 161 76
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 10-17 ans, diagnostic d'asthme atopique et/ou induit par l'exercice, orienté vers la kinésithérapie.
Critères d'exclusion :
- Patients totalement asymptomatiques, ne comprenant pas la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation respiratoire et conseils sur l'activité physique
5 minutes d'entraînement quotidien à la respiration diaphragmatique, trois fois par jour pendant 4 semaines
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Entraînement respiratoire à domicile avec instructions écrites et orales réalisé 3 x 5 minutes par jour pendant 4 semaines.
Conseils écrits et standardisés concernant l'activité physique au départ de l'étude
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Comparateur actif: Conseils standards concernant l'activité physique
Conseils écrits et oraux sur l'activité physique au départ de l'étude
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Conseils écrits et standardisés concernant l'activité physique au départ de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie dans l'asthme pédiatrique
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie à 4 semaines. Suivi à 12 et 24 semaines
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Qualité de vie autodéclarée dans trois domaines ; Symptômes d'asthme, Limitation des activités et Émotionnel.
Contient 32 items.
Rempli sur papier.
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Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie à 4 semaines. Suivi à 12 et 24 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie des enfants asthmatiques
Délai: Évalué au départ, après 4 semaines d'intervention, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi
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Qualité de vie auto-évaluée dans trois domaines - symptômes, limitation d'activité et émotionnel
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Évalué au départ, après 4 semaines d'intervention, à 12 semaines et à 24 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Pédiatrique de Nijmegen
Délai: Évolution par rapport à la valeur de départ des problèmes respiratoires à 4 semaines, avec suivi à 12 et 24 semaines
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Un questionnaire nouvellement validé pour évaluer les symptômes liés à la respiration dysfonctionnelle chez les enfants et les adolescents avec ou sans asthme.
Comprend 16 items.
Basé sur le questionnaire de Nijmegen original pour adultes.
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Évolution par rapport à la valeur de départ des problèmes respiratoires à 4 semaines, avec suivi à 12 et 24 semaines
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Échelle d'activité physique de Saltin-Grimby
Délai: Évolution par rapport aux valeurs initiales des niveaux d'activité physique à 4 semaines avec suivi à 12 et 24 semaines
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Niveau d'activité physique auto-déclaré.
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Évolution par rapport aux valeurs initiales des niveaux d'activité physique à 4 semaines avec suivi à 12 et 24 semaines
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Test de Contrôle de l'Asthme Infantile / Adulte (c-ACT / ACT)
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale après 4 semaines d'intervention, suivi à 12 et 24 semaines
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Auto-évaluation du contrôle des différents signes d'asthme, 10 items
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Changements par rapport à la valeur initiale après 4 semaines d'intervention, suivi à 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene Alexanderson, Associate professor, PhD, RPT, Medical Unit Allied Health Professionals, Karolinska University Hospital, Stockholm, sweden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Griffith LE, Ferrie PJ. Minimum skills required by children to complete health-related quality of life instruments for asthma: comparison of measurement properties. Eur Respir J. 1997 Oct;10(10):2285-94. doi: 10.1183/09031936.97.10102285.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C, Prodger P, Price D. Breathing retraining for dysfunctional breathing in asthma: a randomised controlled trial. Thorax. 2003 Feb;58(2):110-5. doi: 10.1136/thorax.58.2.110.
- Agache I, Ciobanu C, Paul G, Rogozea L. Dysfunctional breathing phenotype in adults with asthma - incidence and risk factors. Clin Transl Allergy. 2012 Sep 19;2(1):18. doi: 10.1186/2045-7022-2-18.
- Hepworth C, Sinha I, Saint GL, Hawcutt DB. Assessing the impact of breathing retraining on asthma symptoms and dysfunctional breathing in children. Pediatr Pulmonol. 2019 Jun;54(6):706-712. doi: 10.1002/ppul.24300. Epub 2019 Apr 1.
- Merikallio VJ, Mustalahti K, Remes ST, Valovirta EJ, Kaila M. Comparison of quality of life between asthmatic and healthy school children. Pediatr Allergy Immunol. 2005 Jun;16(4):332-40. doi: 10.1111/j.1399-3038.2005.00286.x.
- Bateman ED, Hurd SS, Barnes PJ, Bousquet J, Drazen JM, FitzGerald JM, Gibson P, Ohta K, O'Byrne P, Pedersen SE, Pizzichini E, Sullivan SD, Wenzel SE, Zar HJ. Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary. Eur Respir J. 2008 Jan;31(1):143-78. doi: 10.1183/09031936.00138707.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KarolinskaUH
- F2020-0009 (Autre subvention/numéro de financement: Swedish Asthma and Allergy Society)
- 2023-01011 (Autre subvention/numéro de financement: Promobilia Foundation)
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