Qualidade de Vida - Efeitos de uma Intervenção de Fisioterapia para Crianças e Adolescentes com Asma
Efeitos do Treino de Técnicas de Respiração e Aconselhamento de Atividade Física na Qualidade de Vida, Sintomas, Controlo da Asma e Atividade Física em Crianças e Adolescentes com Asma: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Muitas crianças e adolescentes com asma têm respiração disfuncional, por exemplo, utilizam principalmente os músculos superiores do peito para respirar e não envolvem o músculo diafragmático durante a respiração. Isto pode levar a uma variedade de problemas respiratórios, como tonturas, tensão muscular e limitações na capacidade de serem fisicamente ativos. Até hoje, não existem diretrizes para o tratamento ou acompanhamento destes doentes e existem muito poucos estudos bem realizados a avaliar se o reaprendizado da respiração pode melhorar o padrão respiratório.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treino respiratório e dos conselhos sobre atividade física, em comparação apenas com conselhos sobre atividade física, em crianças e adolescentes com asma. O resultado primário é a qualidade de vida e os resultados secundários são a respiração disfuncional, o controlo da asma, o nível de atividade física e as alterações na espirometria.
Este é um ensaio controlado aleatorizado.
Os doentes são identificados na clínica de pneumologia pediátrica do Hospital Universitário Karolinska, e os doentes com idades entre os 10 e os 17 anos que são encaminhados para consulta de fisioterapia para espirometria e teste de exercício, que têm asma e respiração disfuncional, são convidados a participar.
As avaliações incluem o Questionário de Qualidade de Vida Pediátrica para Asma, o Questionário de Qualidade de Vida dos Pais para Asma, o Questionário Pediátrico de Nijmegen que avalia os sintomas associados à respiração disfuncional, o teste de controlo da asma infantil ou o teste de controlo da asma adulta. Estes questionários são preenchidos pelos doentes, com ou sem os seus pais, dependendo da sua idade, na linha de base, e após 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas. Na linha de base e após 4 semanas, é realizado um teste de tolerância ao exercício de 8 minutos numa passadeira e uma espirometria.
Intervenções:
A intervenção ativa significa treino de respiração diafragmática 5 dias por semana durante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo do Estudo para ClinicalTrials.gov
Título do Estudo Efeitos do Treino de Técnicas Respiratórias e Aconselhamento sobre Atividade Física na Qualidade de Vida, Sintomas, Controlo da Asma e Atividade Física em Crianças e Adolescentes com Asma: Um Ensaio Controlado Randomizado
Resumo Breve Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos do treino de técnicas respiratórias de baixa costela e diafragmáticas combinado com aconselhamento sobre atividade física de acordo com o FYSS, em comparação com o cuidado padrão - aconselhamento sobre atividade física de acordo com o FYSS apenas - na qualidade de vida, sintomas relacionados com respiração disfuncional, controlo da asma e níveis de atividade física em crianças e adolescentes com asma.
Aproximadamente 70 pacientes encaminhados para um fisioterapeuta no Hospital Universitário Karolinska (Huddinge e Solna) serão convidados a participar durante um ano. Os participantes serão randomizados para (1) um grupo de intervenção que receberá fisioterapia alargada incluindo treino respiratório, técnica de inalação e aconselhamento individualizado sobre atividade física, ou (2) um grupo de controlo que receberá recomendações padrão de atividade física de acordo com o FYSS.
O desfecho primário é a qualidade de vida relacionada com a saúde medida pelo Questionário de Qualidade de Vida Pediátrico para a Asma (PAQLQ).
Descrição Detalhada Este estudo investiga se a adição de treino respiratório estruturado às recomendações padrão de atividade física melhora a qualidade de vida, sintomas de respiração disfuncional, controlo da asma e níveis de atividade física entre crianças e adolescentes dos 10 aos 17 anos com asma atópica e/ou induzida por exercício.
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão treino em respiração de baixa costela/diafragmática, aconselhamento individualizado sobre atividade física e treino da técnica de inalação. A respiração diafragmática será praticada 3 vezes por dia durante 3-5 minutos. O grupo de controlo receberá aconselhamento padrão sobre atividade física baseado nas diretrizes FYSS.
As medições serão realizadas antes e após uma intervenção de 4 semanas, e nos acompanhamentos de 12 e 24 semanas. Fisioterapeutas independentes em cada local realizarão todas as avaliações.
Desenho do Estudo Tipo de Estudo: Intervencional (Ensaio Clínico) Alocação: Randomizado Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela Mascaramento: Simples-cego (Avaliadores de Desfechos) Finalidade Primária: Tratamento Inscrição Estimada: 63 participantes Duração do Estudo: 24 semanas de acompanhamento Locais do Estudo: Hospital Universitário Karolinska, Huddinge e Solna
Intervenções Grupo de Intervenção: Treino Respiratório + Aconselhamento sobre Atividade Física
- Treino de respiração de baixa costela/diafragmática (3×/dia, 3-5 min)
- Treino da técnica de inalação
- Aconselhamento individualizado sobre atividade física de acordo com o FYSS
Grupo de Controlo: Aconselhamento Padrão sobre Atividade Física (FYSS)
- Recomendações de aeróbica e fortalecimento muscular
- Para sintomas induzidos por exercício: ICS, broncodilatadores, aquecimento gradual
Medidas de Desfecho Desfecho Primário: PAQLQ Desfechos Secundários: Questionário de Nijmegen, Acelerometria Actigraph, ACT, espirometria, teste de passadeira.
Critérios de Elegibilidade Inclusão: Idade 10-17 anos, diagnóstico de asma atópica e/ou induzida por exercício, encaminhado para fisioterapia.
Exclusão: Pacientes completamente assintomáticos.
Procedimentos do Estudo Linha de Base: PAQLQ, ACT, Questionário de Nijmegen, Espirometria, Teste de Exercício, Acelerómetro (14 dias).
Período de Intervenção: 4 semanas. Acompanhamentos: Semana 4, 12, 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 161 76
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 10-17, diagnóstico de asma atópica e/ou induzida pelo exercício, encaminhado para fisioterapia.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes completamente assintomáticos, que não compreendem a língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reeducação respiratória e aconselhamento sobre atividade física
5 minutos de treino diário de respiração diafragmática, três vezes por dia durante 4 semanas
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Treino respiratório domiciliário com instruções escritas e orais realizado 3 x 5 minutos por dia durante 4 semanas.
Conselho escrito e padrão sobre atividade física na linha de base
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Comparador Ativo: Conselho padrão sobre atividade física
Conselhos escritos e orais sobre atividade física na linha de base
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Conselho escrito e padrão sobre atividade física na linha de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida na Asma Pediátrica
Prazo: Alteração em relação à linha de base na qualidade de vida às 4 semanas. Acompanhamento às 12 e 24 semanas
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Qualidade de vida auto-reportada em três domínios: Sintomas de asma, Limitação da atividade e Emocional.
Contém 32 itens.
Preenchido em papel.
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Alteração em relação à linha de base na qualidade de vida às 4 semanas. Acompanhamento às 12 e 24 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica
Prazo: Avaliado na linha de base, após 4 semanas de intervenção, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento
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Qualidade de vida auto-reportada em três domínios - sintomas, limitação da atividade e emocional
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Avaliado na linha de base, após 4 semanas de intervenção, às 12 semanas e às 24 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Nijmegen Pediátrico
Prazo: Alteração em relação à linha de base nos problemas respiratórios às 4 semanas, com seguimento às 12 e 24 semanas
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Um questionário recentemente validado para avaliar sintomas relacionados com respiração disfuncional em crianças e adolescentes com ou sem asma.
Inclui 16 itens.
Baseado no questionário Nijmegen original para adultos.
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Alteração em relação à linha de base nos problemas respiratórios às 4 semanas, com seguimento às 12 e 24 semanas
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Escala de Atividade Física de Saltin-Grimby
Prazo: Alterações em relação à linha de base nos níveis de atividade física às 4 semanas com seguimento às 12 e 24 semanas
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Nível de atividade física auto-relatado.
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Alterações em relação à linha de base nos níveis de atividade física às 4 semanas com seguimento às 12 e 24 semanas
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Teste de Controlo da Asma na Infância / Adulto (c-ACT / ACT)
Prazo: Alterações em relação à linha de base após 4 semanas de intervenção, seguimento às 12 e 24 semanas
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Controlo auto-relatado de diferentes sinais de asma, 10 itens
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Alterações em relação à linha de base após 4 semanas de intervenção, seguimento às 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Alexanderson, Associate professor, PhD, RPT, Medical Unit Allied Health Professionals, Karolinska University Hospital, Stockholm, sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Griffith LE, Ferrie PJ. Minimum skills required by children to complete health-related quality of life instruments for asthma: comparison of measurement properties. Eur Respir J. 1997 Oct;10(10):2285-94. doi: 10.1183/09031936.97.10102285.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C, Prodger P, Price D. Breathing retraining for dysfunctional breathing in asthma: a randomised controlled trial. Thorax. 2003 Feb;58(2):110-5. doi: 10.1136/thorax.58.2.110.
- Agache I, Ciobanu C, Paul G, Rogozea L. Dysfunctional breathing phenotype in adults with asthma - incidence and risk factors. Clin Transl Allergy. 2012 Sep 19;2(1):18. doi: 10.1186/2045-7022-2-18.
- Hepworth C, Sinha I, Saint GL, Hawcutt DB. Assessing the impact of breathing retraining on asthma symptoms and dysfunctional breathing in children. Pediatr Pulmonol. 2019 Jun;54(6):706-712. doi: 10.1002/ppul.24300. Epub 2019 Apr 1.
- Merikallio VJ, Mustalahti K, Remes ST, Valovirta EJ, Kaila M. Comparison of quality of life between asthmatic and healthy school children. Pediatr Allergy Immunol. 2005 Jun;16(4):332-40. doi: 10.1111/j.1399-3038.2005.00286.x.
- Bateman ED, Hurd SS, Barnes PJ, Bousquet J, Drazen JM, FitzGerald JM, Gibson P, Ohta K, O'Byrne P, Pedersen SE, Pizzichini E, Sullivan SD, Wenzel SE, Zar HJ. Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary. Eur Respir J. 2008 Jan;31(1):143-78. doi: 10.1183/09031936.00138707.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KarolinskaUH
- F2020-0009 (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish Asthma and Allergy Society)
- 2023-01011 (Número de outro subsídio/financiamento: Promobilia Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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