Качество жизни - эффекты физиотерапевтического вмешательства для детей и подростков с астмой

Протокол исследования для ClinicalTrials.gov

Название исследования: Влияние обучения дыхательным техникам и консультирования по физической активности на качество жизни, симптомы, контроль астмы и физическую активность у детей и подростков с астмой: рандомизированное контролируемое исследование

Краткое описание: Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффектов обучения низкореберным и диафрагмальным дыхательным техникам в сочетании с консультированием по физической активности согласно FYSS, по сравнению со стандартным лечением — консультированием по физической активности согласно FYSS в отдельности — на качество жизни, симптомы, связанные с дисфункциональным дыханием, контроль астмы и уровни физической активности у детей и подростков с астмой.

Примерно 70 пациентов, направленных к физиотерапевту в Университетской больнице Каролински (Худдинге и Сольна), будут приглашены к участию в течение одного года. Участники будут рандомизированы либо в (1) группу вмешательства, получающую расширенную физиотерапию, включая тренировку дыхания, технику ингаляции и индивидуальные рекомендации по физической активности, либо в (2) контрольную группу, получающую стандартные рекомендации по физической активности согласно FYSS.

Основной исход — связанное со здоровьем качество жизни, измеряемое с помощью Опросника качества жизни детей с астмой (PAQLQ).

Подробное описание: Это исследование изучает, улучшает ли добавление структурированной дыхательной тренировки к стандартным рекомендациям по физической активности качество жизни, симптомы дисфункционального дыхания, контроль астмы и уровни физической активности среди детей и подростков в возрасте 10–17 лет с атопической и/или вызванной физической нагрузкой астмой.

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат тренировку низкореберного/диафрагмального дыхания, индивидуальные рекомендации по физической активности и обучение технике ингаляции. Диафрагмальное дыхание будет практиковаться 3 раза в день по 3–5 минут. Контрольная группа получит стандартные рекомендации по физической активности на основе рекомендаций FYSS.

Измерения будут проводиться до и после 4-недельного вмешательства, а также при контрольных визитах через 12 и 24 недели. Все оценки будут выполнять независимые физиотерапевты на каждом участке.

Дизайн исследования: Тип исследования: Интервенционное (клиническое испытание) Распределение: Рандомизированное Модель вмешательства: Параллельное назначение Ослепление: Одностороннее (оценщики исходов) Основная цель: Лечение Ожидаемое включение: 63 участника Продолжительность исследования: Контрольное наблюдение в течение 24 недель Места проведения исследования: Университетская больница Каролински, Худдинге и Сольна

Вмешательства: Группа вмешательства: Тренировка дыхания + Консультирование по физической активности

• Тренировка низкореберного/диафрагмального дыхания (3 раза/день, 3–5 мин)
• Обучение технике ингаляции
• Индивидуальные рекомендации по физической активности согласно FYSS

Контрольная группа: Стандартное консультирование по физической активности (FYSS)

• Рекомендации по аэробным и силовым упражнениям
• При симптомах, вызванных физической нагрузкой: ИКС, бронходилататоры, постепенная разминка

Исходные показатели: Основной исход: PAQLQ Вторичные исходы: Опросник Неймегена, акселерометрия Actigraph, ACT, спирометрия, тест на беговой дорожке.

Критерии включения: Возраст 10–17 лет, диагноз атопической и/или вызванной физической нагрузкой астмы, направление на физиотерапию.

Критерии исключения: Полностью бессимптомные пациенты.

Процедуры исследования: Исходные данные: PAQLQ, ACT, Опросник Неймегена, Спирометрия, Тест с физической нагрузкой, Акселерометр (14 дней).

Период вмешательства: 4 недели. Контрольные визиты: Неделя 4, 12, 24.