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생활의 질 - 천식을 가진 아동 및 청소년을 위한 물리치료 중재의 효과

2026년 2월 2일 업데이트: Helene Alexanderson, Karolinska University Hospital

호흡기법 훈련과 신체활동 상담이 천식이 있는 아동 및 청소년의 삶의 질, 증상, 천식 조절 및 신체활동에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

많은 천식 아동 및 청소년들은 기능장애 호흡을 겪습니다. 예를 들어, 주로 상부 흉근을 사용하여 호흡하고 호흡 시 횡격막 근육을 사용하지 않습니다. 이는 현기증, 근육 긴장 및 신체 활동 능력 제한과 같은 다양한 호흡 문제를 초래할 수 있습니다. 현재까지 이러한 환자들을 위한 치료나 추적 관찰 지침은 없으며, 호흡 재훈련이 호흡 패턴을 개선할 수 있는지 평가한 잘 수행된 연구는 거의 없습니다.

본 연구의 목적은 천식 아동 및 청소년들을 대상으로 신체 활동에 대한 조언만 제공하는 것과 비교하여 호흡 훈련 및 신체 활동 조언의 효과를 검토하는 것입니다. 주요 결과는 삶의 질이며, 부차적 결과는 기능장애 호흡, 천식 통제, 신체 활동 수준 및 폐활량 측정 변화입니다.

본 연구는 무작위 대조 시험입니다.

환자들은 카롤린스카 대학병원 소아 폐 클리닉에서 식별되며, 폐활량 측정 및 운동 검사를 위해 물리치료사에게 의뢰된 10-17세의 기능장애 호흡을 가진 천식 환자들이 참여하도록 초대됩니다.

평가는 소아 천식 삶의 질 설문지, 부모 천식 삶의 질 설문지, 기능장애 호흡과 관련된 증상을 평가하는 소아 니메헌 설문지, 소아 천식 통제 검사 또는 성인 천식 통제 검사를 포함합니다. 이 설문지들은 연령에 따라 부모와 함께 또는 혼자서 기초선 시점, 4주 후, 12주 후, 24주 후에 완료됩니다. 기초선 시점과 4주 후에는 트레드밀에서 8분간 수행하는 운동 내성 검사와 폐활량 측정이 수행됩니다.

중재:

적극적 중재는 주 5일 횡격막 호흡 훈련을 의미합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

ClinicalTrials.gov용 연구 프로토콜

연구 제목 천식을 가진 아동 및 청소년의 삶의 질, 증상, 천식 조절 및 신체 활동에 대한 호흡 기술 훈련 및 신체 활동 상담의 효과: 무작위 대조 시험

간략한 요약 이 무작위 대조 시험은 FYSS에 따른 표준 치료-신체 활동 상담만을 받는 대조군과 비교하여, 저코스탈 및 횡격막 호흡 기술 훈련과 FYSS에 따른 신체 활동 상담을 결합한 중재가 천식을 가진 아동 및 청소년의 삶의 질, 기능 장애 호흡 관련 증상, 천식 조절 및 신체 활동 수준에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

카롤린스카 대학병원(후딩에 및 솔나)의 물리치료사에게 의뢰된 약 70명의 환자가 1년 동안 참여하도록 초대될 예정입니다. 참가자는 (1) 호흡 훈련, 흡입 기술 및 맞춤형 신체 활동 조언을 포함한 확장된 물리치료를 받는 중재군 또는 (2) FYSS에 따른 표준 신체 활동 권장 사항을 받는 대조군으로 무작위 배정됩니다.

주요 결과는 소아 천식 삶의 질 설문지(PAQLQ)로 측정된 건강 관련 삶의 질입니다.

상세 설명 이 연구는 표준 신체 활동 권장 사항에 구조화된 호흡 훈련을 추가하는 것이 10-17세의 아토피 및/또는 운동 유발 천식을 가진 아동 및 청소년의 삶의 질, 기능 장애 호흡 증상, 천식 조절 및 신체 활동 수준을 개선하는지 조사합니다.

중재군으로 무작위 배정된 참가자는 저코스탈/횡격막 호흡 훈련, 맞춤형 신체 활동 조언 및 흡입 기술 훈련을 받게 됩니다. 횡격막 호흡은 하루에 3회, 3-5분 동안 연습됩니다. 대조군은 FYSS 지침에 기반한 표준 신체 활동 조언을 받게 됩니다.

측정은 4주간의 중재 전후, 그리고 12주 및 24주 추적 조사 시점에 수행됩니다. 각 기관의 독립적인 물리치료사가 모든 평가를 수행할 것입니다.

연구 설계 연구 유형: 중재적(임상 시험) 배정: 무작위 중재 모델: 병렬 할당 마스킹: 단일 맹검(결과 평가자) 주요 목적: 치료 예상 등록자 수: 63명 연구 기간: 24주 추적 조사 연구 장소: 카롤린스카 대학병원, 후딩에 및 솔나

중재 중재군: 호흡 훈련 + 신체 활동 상담

  • 저코스탈/횡격막 호흡 훈련(하루 3회, 3-5분)
  • 흡입 기술 훈련
  • FYSS에 따른 맞춤형 신체 활동 조언

대조군: 표준 신체 활동 상담(FYSS)

  • 유산소 및 근력 강화 권장 사항
  • 운동 유발 증상의 경우: ICS, 기관지 확장제, 점진적인 워밍업

결과 측정 주요 결과: PAQLQ 부차적 결과: 니메겐 설문지, 액티그래프 가속도계, ACT, 폐활량 측정, 트레드밀 테스트.

적격 기준 포함 기준: 연령 10-17세, 아토피 및/또는 운동 유발 천식 진단, 물리치료 의뢰.

제외 기준: 완전히 증상이 없는 환자.

연구 절차 기준선: PAQLQ, ACT, 니메겐 설문지, 폐활량 측정, 운동 테스트, 가속도계(14일).

중재 기간: 4주. 추적 조사: 4주, 12주, 24주.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 161 76
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 10-17세, 아토피 및/또는 운동 유발성 천식 진단, 물리치료 의뢰된 환자.

제외 기준:

  • 완전히 증상이 없는 환자, 스웨덴어를 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 재훈련 및 신체 활동에 대한 조언
4주 동안 하루에 세 번, 하루 5분의 횡격막 호흡 훈련
다른: 호흡 훈련
가정에서 시행하는 호흡 훈련으로, 서면 및 구두 지침에 따라 하루에 3회, 각 5분씩 4주 동안 수행됩니다.
다른: 신체 활동에 대한 표준 조언
기준선에서 신체 활동에 관한 서면, 표준 조언
활성 비교기: 표준적인 신체 활동에 관한 조언
기초선에서의 신체 활동에 대한 서면 및 구두 조언
다른: 신체 활동에 대한 표준 조언
기준선에서 신체 활동에 관한 서면, 표준 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 천식 삶의 질 설문지
기간: 4주차 기준 삶의 질 변화. 12주차 및 24주차 추적 관찰
자가 보고된 세 가지 영역의 삶의 질; 천식 증상, 활동 제한 및 정서적. 32개 항목 포함. 종이에 작성 완료.
4주차 기준 삶의 질 변화. 12주차 및 24주차 추적 관찰
소아 천식 삶의 질 설문지
기간: 기준선에서 평가, 4주간의 중재 후, 12주 및 24주 추적 조사에서 평가
세 가지 영역에서의 자가 보고된 삶의 질 - 증상, 활동 제한 및 정서적
기준선에서 평가, 4주간의 중재 후, 12주 및 24주 추적 조사에서 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아용 니메헌 설문지
기간: 4주차에 측정한 호흡 문제의 기저선 대비 변화, 12주 및 24주차 추적 관찰 포함
천식이 있거나 없는 아동 및 청소년의 기능적 호흡 이상과 관련된 증상을 평가하기 위해 새롭게 검증된 설문지입니다. 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 기존 성인용 Nijmegen 설문지를 기반으로 합니다.
4주차에 측정한 호흡 문제의 기저선 대비 변화, 12주 및 24주차 추적 관찰 포함
Saltin-Grimby 신체 활동 척도
기간: 4주차 기준 신체 활동 수준 변화 및 12주차, 24주차 추적 관찰
자가 보고된 신체 활동 수준.
4주차 기준 신체 활동 수준 변화 및 12주차, 24주차 추적 관찰
소아/성인 천식 조절 검사 (c-ACT/ACT)
기간: 4주간 중재 후 기저선 대비 변화, 12주 및 24주 추적 관찰
다양한 천식 증상의 자가 보고 통제, 10개 항목
4주간 중재 후 기저선 대비 변화, 12주 및 24주 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Helene Alexanderson, Associate professor, PhD, RPT, Medical Unit Allied Health Professionals, Karolinska University Hospital, Stockholm, sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KarolinskaUH
  • F2020-0009 (기타 보조금/기금 번호: Swedish Asthma and Allergy Society)
  • 2023-01011 (기타 보조금/기금 번호: Promobilia Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이것은 약물의 안전성이나 효과를 조사하는 임상시험이 아니며, NIH에서 자금을 지원하거나 조직하지 않았습니다. 그러나 우리는 우리의 원고를 수락하는 과학 저널의 지침에 따라 데이터 세트와 통계 분석을 공유하고자 합니다. 또한 우리는 clincialtrials.gov에 결과를 공유하는 것을 고려할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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